osocze świeżo mrożone po redukcji biologicznych

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie
OSOCZE ŚWIEŻO MROŻONE PO REDUKCJI BIOLOGICZNYCH
CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH (FFP inaktyw.)
Składnik ten stanowi osocze otrzymane przez odpowiednie odwirowanie krwi pełnej lub
metodą automatycznej plazmaferezy poddane procedurze inaktywacji biologicznych
czynników chorobotwórczych i zamrożone w czasie, który umożliwia utrzymanie
funkcjonalnego stanu labilnych czynników krzepnięcia.
FFP inaktyw. powinno zawierać od 50-70 % labilnych czynników krzepnięcia i naturalnie
występujących inhibitorów obecnych w świeżym osoczu.
Procedura inaktywacji zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażeń wirusami otoczkowymi (np.
HBV, HCV i HIV) co najmniej tysiąckrotnie.
Osocze nie może zawierać nieregularnych przeciwciał o znaczeniu klinicznym.
Przechowywanie, transport i termin ważności
FFP inaktyw. przechowywane jest w stanie zamrożenia.
Osocze przechowywane w temperaturze od – 18 o C do -25 o C ma termin ważności 3
miesiące. Przechowywane w temperaturze poniżej – 25 o C ma termin ważności 36 miesięcy.
Transport musi odbywać się w stanie zamrożenia, w temperaturze co najmniej -18 o C, w
samochodach wyposażonych w transportową zamrażarkę lub w pojemnikach izotermicznych.
Wskazania do stosowania
FFP po inaktywacji może być stosowane:
1. w leczeniu zaburzeń układu krzepnięcia, szczególnie u chorych z niedoborem kilku
czynników krzepnięcia i jedynie wówczas, gdy niedostępne są odpowiednie produkty
osoczowych czynników krzepnięcia, których technologia produkcji obejmuje
inaktywację wirusów
2. w zabiegach leczniczej plazmaferezy u chorych z zakrzepowa plamicą małopłytkową
3. w celu natychmiastowego odwrócenia działania doustnych antykoagulantów z grupy
antagonistów witaminy K.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować FFP inaktyw.:
1. w celu uzupełnienia objętości krwi krążącej, jeśli równocześnie nie występuje niedobór
czynników krzepnięcia
2. jako źródła immunoglobulin
3. gdy dostępne są odpowiednie produkty krwiopochodne, które w procesie produkcji
poddane są zabiegom inaktywacji wirusów
4. w leczeniu chorych, u których występuje nadwrażliwość na białka osocza.
Środki ostrożności podczas stosowania
1. Należy przetaczać osocze świeżo mrożone zgodne w układzie ABO z biorcą.
1. Składnik musi być rozmrożony w temperaturze 37 o C, przy użyciu sprzętu
umożliwiającego kontrolę temperatury rozmrażania (suchego podgrzewacza lub
specjalnej łaźni wodnej)
2.
FFP należy przetaczać przez filtr 170 - 200m jak najszybciej po rozmrożeniu.
3. Po rozmrożeniu należy sprawdzać szczelność pojemnika - wyklucza się
przetaczanie składników z pojemników przeciekających lub uszkodzonych.
4. Nie należy przetaczać osocza, jeśli po rozmrożeniu w pojemniku widoczne są
nierozpuszczalne zlepy.
Możliwe powikłania
1.
2.
3.
4.
Niehemolityczne reakcje poprzetoczeniowe (głównie dreszcze, gorączka, pokrzywka).
Może wystąpić zatrucie cytrynianem, jeśli szybko przetoczy się dużą objętość osocza.
Poprzetoczeniowa ostra niewydolność oddechowa.
Przeniesienie zakażenia wirusowego lub bakteryjnego (z wyjątkiem sporów bakterii)
jest mało prawdopodobne. Możliwe jest przeniesienia zakażenia innymi czynnikami
chorobotwórczymi, które są oporne na procedury inaktywacji.
5. Reakcje anafilaktyczne lub alergiczne na związki stosowane lub wytwarzane w
procedurach inaktywacji.
6. Przeciążenie krążenia.
Sporządzono na podstawie ”Medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujących w
jednostkach organizacyjnych służby krwi” IHiT Warszawa 2014