Allegra - informacja prasowa
advertisement
Informacja prasowa Paryż, 25 stycznia 2011 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zarejestrowała najczęściej przepisywany lek przeciwalergiczny Allegra® jako lek dostępny bez recepty - W wiosennym sezonie alergii produkty z rodziny Allegra® będą dostępne w Stanach Zjednoczonych bez recepty Spółka Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN oraz NYSE: SNY) oraz jej amerykański pion leków bez recepty [Consumer Healthcare Division], Chattem, Inc., ogłosiły, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała grupę przeciwalergicznych produktów leczniczych Allegra® (chlorowodorek feksofendyny) jako leki dostępne bez recepty (OTC) do stosowania u dzieci w wieku co najmniej dwóch lat oraz u dorosłych. Produkty z rodziny Allegra® będą dostępne bez recepty w Stanach Zjednoczonych już w marcu 2011 r. W Stanach Zjednoczonych ponad 40 milionów dorosłych osób cierpi na alergie wywołane czynnikami obecnymi w pomieszczeniach zamkniętych (indoor allergy) oraz czynnikami obecnymi na świeżym powietrzu (outdoor allergy).1 „Wykorzystanie naszej platformy w branży ochrony zdrowia konsumentów do konwersji leków na receptę na leki dostępne bez recepty jest kluczowym czynnikiem umożliwiającym spółce Sanofi-Aventis przekształcenie się w zdywersyfikowaną firmę w dziedzinie ochrony zdrowia również w Stanach Zjednoczonych,” powiedział Hanspeter Spek, prezes Sanofi-Aventis ds. działalności operacyjnej. „Zarejestrowanie preparatu Allegra® jako leku dostępnego bez recepty w Stanach Zjednoczonych po raz kolejny potwierdza nasz cel zwiększania obecności na amerykańskim rynku produktów ochrony zdrowia konsumentów”. W Stanach Zjednoczonych preparaty Allegra®, Allegra-D® 12 Hour oraz Allegra-D® 24 Hour są wskazane w łagodzeniu objawów związanych z alergiami sezonowymi u pacjentów w wieku co najmniej 12 lat. Produkty z rodziny Allegra® dostępne bez recepty będzie można kupić w aptekach, sklepach spożywczych, sklepach z sektora dystrybucji masowej oraz sklepach typu „club stores” na terenie całych Stanów Zjednoczonych. Informacje o alergiach1, 2 Miliony Amerykanów cierpią na alergie. Alergie powstają wówczas, gdy organizm zbyt gwałtownie reaguje na substancje zwane alergenami. Substancje te są często określane jako wyzwalacze. Wyzwalacze alergii mogą występować o dowolnej porze roku. Objawy alergii to m.in.: kichanie; katar, swędzenie; łzawiące oczy oraz drapanie w nosie lub gardle. Objawy alergii można łagodzić dzięki odpowiedniemu leczeniu oraz edukacji pacjentów. Informacje o Chattem W marcu 2010 r., spółka Chattem, Inc. stała się w całości spółką zależną Grupy Sanofi-Aventis; jako pion leków bez recepty Sanofi-Aventis w Stanach Zjednoczonych. Chattem istnieje od około 130 lat i jest wiodącym producentem oraz sprzedawcą markowych produktów do ochrony zdrowia, przyborów Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa toaletowych i suplementów diety w niszowych segmentach amerykańskiego rynku. Więcej informacji na stronie internetowej firmy Chattem: www.chattem.com. Informacje o Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi-Aventis należy m.in. spółka Sanofi Pasteur, będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva – lider produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. W 2010r. do Grupy Sanofi-Aventis dołączyła firma Nepentes S.A., uznany w branży polski producent leków oraz dermokosmetyków. Grupa Sanofi-Aventis w Polsce zatrudnia ponad 1300 osób, w tym 190 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi-Aventis zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis jest członkiem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty. Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.pl Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi; przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek; decyzjami urzędów rejestracyjnych takich jak FDA czy EMEA dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez SanofiAventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2008 r. Firma Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi. 2 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
