U C H WA Ł A Nr X/75/15 Rady Miejskiej w Głogowie z dnia 23 czerwca 2015 r. w sprawie uchwalenia programu zdrowotnego w zakresie profilaktyki zakażeń wirusami brodawczaka ludzkiego (HPV) w Gminie Miejskiej Głogów na lata 2016 – 2020 Na podstawie art. 18.ust.2 pkt. 15 oraz art.7 ust.1 pkt.5 ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorządzie gminnym (Dz. U. z 2013 r. poz. 594 ze zmianami) oraz art.7 ust.1 pkt.1 i art. 48 ust.1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ( Dz. U. z 2015 r. poz. 581 ze zmianami) uchwala się, co następuje: § 1. Uchwala się program zdrowotny w zakresie profilaktyki zakażeń wirusami brodawczaka ludzkiego (HPV) w Gminie Miejskiej Głogów na lata 2016 – 2020 stanowiący załącznik do niniejszej uchwały . § 2. Wykonanie uchwały powierza się Prezydentowi Miasta Głogowa . § 3. Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia . Wiceprzewodniczący Rady Miejskiej Eugeniusz Patyk UZASADNIENIE Zgodnie z art.7 ust.1 pkt.5 ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorządzie gminnym zaspokojenie zbiorowych potrzeb wspólnoty w zakresie ochrony zdrowia należy do zadań własnych gminy. Niekorzystne wskaźniki epidemiologiczne i statystyczne oraz niska zgłaszalność na badania cytologiczne potwierdzają potrzebę wprowadzenia profilaktyki pierwotnej, która realizowana jest poprzez szczepienia ochronne przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego HPV, które są w wykazie zalecanych szczepień ochronnych lecz nie są finansowane zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie wykazu zalecanych szczepień ochronnych oraz sposobu finansowania i dokumentowania zalecanych szczepień ochronnych wymaganych międzynarodowymi przepisami zdrowotnymi. Realizacja programu jest kontynuacją programu rozpoczętego w 2013 r. który uzyskał pozytywna opinię Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, jego realizacja przewidziana jest na lata 2016-2020 i uwzględnia następującą zasadę finansowania przez Gminę Miejską Głogów poszczególnych dawek szczepionki : koszt każdej z trzech dawek szczepionki w 2/3 dofinansowany jest z budżetu Gminy Miejskiej Głogów, a 1/3 kosztów ponoszą rodzice lub opiekunowie. Głównym celem programu jest zmniejszenie liczby zachorowań na raka szyjki macicy u kobiet poprzez przeprowadzenie edukacji zdrowotnej oraz wykonanie szczepień ochronnych szczepionką przeciwko wirusowi HPV w populacji dziewcząt 14- letnich . Wiceprzewodniczący Rady Miejskiej Eugeniusz Patyk PROGRAM ZDROWOTNY W ZAKRESIE PROFILAKTYKI ZAKAŻEŃ WIRUSAMI BRODAWCZAKA LUDZKIEGO ( HPV) W GMINIE MIEJSKIEJ GŁOGÓW NA LATA 2016 - 2020 Maj 2015 r. Wstęp: Zaspokojenie zbiorowych potrzeb wspólnoty samorządowej w zakresie ochrony zdrowia jest jednym z zadań własnych gminy wymienionych w art.7 ustawy z dnia 8 marca 1990 r. o samorządzie gminnym ( Dz. U. z 2013 r. , poz. 594 ze zmianami). Do zadań własnych gminy w zakresie zapewnienia równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej należy w szczególności opracowanie i realizacja oraz ocena efektów programów zdrowotnych wynikających z rozpoznanych potrzeb zdrowotnych i stanu zdrowia mieszkańców gminy. Programy zdrowotne mogą opracowywać, wdrażać, realizować i finansować ministrowie, jednostki samorządu terytorialnego lub Fundusz (art.7 ust.1 i art. 48 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164 poz.1027 ze zmianami). 1. Opis problemu zdrowotnego Jak podaje Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), co roku raka szyjki macicy wykrywa się u prawie 500 tys. kobiet na świecie, a ponad 273 tys. co roku umiera z jego powodu. Rak szyjki macicy jest obecnie trzecim pod względem częstości zachorowań nowotworem u kobiet na świecie. Ponad 85% nowych zachorowań dotyczy kobiet zamieszkałych w krajach rozwijających się, z czego ponad 54 tysiące zarejestrowano w Europie w 2009 roku. Rak ten był wówczas na 5 miejscu pod względem liczby zachorowań na nowotwory złośliwe u kobiet w Europie. Według danych opublikowanych przez Krajowy Rejestr Nowotworów na nowotwór szyjki macicy w Polsce w roku 2012 zachorowało 2783 kobiet, z czego aż 1669 pacjentek zmarło (59,97%). Obserwacja częstości zachorowań w poszczególnych grupach wiekowych wykazała, że znaczący wzrost zachorowań występuje w przedziale wiekowym od 25 do 59 lat. Polska należy do krajów o średniej zachorowalności na ten nowotwór. Ma jednak jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności i umieralności w Europie. W 2010 roku w Polsce częstość zachorowań na nowotwory szyjki macicy była o około 15% wyższa niż średnia dla krajów Unii Europejskiej (dane z 2009 roku) (rys. 1). Rys. 1 Porównanie zachorowalności na raka szyjki macicy w Polsce i w krajach Unii Europejskiej. Umieralność z powodu nowotworów szyjki macicy w Polsce jest o 70% wyższa niż przeciętna dla krajów Unii Europejskiej (rys. 2). Tab.1 Zachorowalność na raka szyjki macicy w Polsce w latach 2009 – 2012. Współczynnik standaryzowany na 100 tyś. kobiet Inwazyjne C53 Przedinwazyjne D06 ROK 2009 2010 2011 2012 2009 2010 2011 2012 DOLNOŚLĄSKIE 10,2 11,0 10,4 10,1 6,1 5,6 5,5 3,1 KUJAWSKO-POMORSKIE 10,8 13,4 6,9 7,6 3,6 7,4 8,0 8,3 LUBELSKIE 11,2 8,1 8,6 9,8 4,9 5,2 5,0 3,7 LUBUSKIE 11,3 12,2 11,0 12,8 5,4 3,1 1,7 1,4 ŁÓDZKIE 11,0 9,3 9,1 8,8 1,0 0,7 0,4 0,2 MAŁOPOLSKIE 10,3 9,8 10,5 8,9 2,6 3,1 2,6 5,6 MAZOWIECKIE 10,8 10,1 8,4 8,3 2,4 1,9 2,3 2,6 OPOLSKIE 10,6 8,5 10,5 8,7 2,5 2,8 3,1 2,2 PODKARPACKIE 8,2 8,0 7,3 8,3 2,3 1,7 2,2 1,0 PODLASKIE 13,1 11,2 11,7 8,0 5,5 4,1 4,3 3,2 POMORSKIE 12,8 13,3 14,7 12,2 4,4 2,0 4,3 5,5 ŚLĄSKIE 10,6 9,6 9,6 8,8 3,3 2,5 1,9 2,7 ŚWIĘTOKRZYSKIE 8,1 10,1 11,2 7,2 8,9 10,4 8,4 8,0 WARMIŃSKO-MAZURSKIE 12,2 14,5 12,6 8,3 3,3 3,4 2,9 3,8 WIELKOPOLSKIE 8,9 8,9 9,3 7,4 3,2 2,8 2,8 1,9 ZACHODNIPOMORSKIE 9,0 10,4 97 9,9 1,4 0,7 0,6 0,7 POLSKA 10,5 10,3 9,8 8,9 3,5 3,2 3,2 3,3 W Polsce notujemy również jeden z najniższych w Europie odsetek przeżyć 5-letnich, będący miarą wyleczalności tego raka. Odsetek ten wynosił 48,3% przy średniej europejskiej 62,1%. Wyleczalność zależy przede wszystkim od stopnia zaawansowania raka szyjki macicy w chwili rozpoznania, typu budowy mikroskopowej, stopnia dojrzałości nowotworu, głębokości zajęcia tkanek macicy i obecności przerzutów do węzłów chłonnych. Jak wynika z Krajowego Rejestru Nowotworów zapada na tę chorobę ok. 300 kobiet. w województwie Dolnośląskim rocznie Z danych Wojewódzkiego Ośrodka Koordynującego przy Dolnośląskim Centrum Onkologii wynika, że zgłaszalność kobiet na badania cytologiczne w ramach Populacyjnego Programu Profilaktyki i Wczesnego Wykrywania Raka Szyjki Macicy wyniosła w województwie dolnośląskim 18,7 % . Sytuacja w zakresie zachorowań na raka szyjki macicy w woj. Dolnośląskim w latach 2005-2011 wg. danych Komitetu ds. Epidemiologii Raport 3/2012 (www.onkologia.pl), opublikowanych w 2012 r. dane dla Polski wskazują, że w latach 2008 - 2009 w woj. dolnośląskim stwierdzano średnie dla Polski współczynniki zapadalności na inwazyjnego raka szyjki macicy (10 i 12 miejsce na liście województw) i znacznie wyższe od krajowych dla raka in situ (1 i 2 miejsce). Przeprowadzone badania wskazują na wysoki stopień skuteczności szczepionek w zapobieganiu zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego. Większość badań wykazywała skuteczność bliską 100 % . Na tej podstawie przypuszcza się, że szczepionki pozwolą na zmniejszenie zachorowalności i umieralności z powodu raka szyjki macicy. Niekorzystne wskaźniki epidemiologiczne i statystyczne oraz niska zgłaszalność na badania cytologiczne potwierdzają potrzebę wprowadzenia profilaktyki pierwotnej , która realizowana jest poprzez zalecane szczepienia ochronne przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego HPV, które uwzględnia w wykazie zalecanych szczepień ochronnych Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie wykazu zalecanych szczepień ochronnych oraz sposobu finansowania i dokumentowania zalecanych szczepień ochronnych wymaganych międzynarodowymi przepisami zdrowotnymi ( Dz. U. Nr 180 poz. 1215). W przypadku Gminy Miejskiej Głogów liczącej 66 764 mieszkańców ( wg. stanu na 31.12.2014 r.) zameldowanych na pobyt stały populacją przewidzianą do objęcia programem w 2016 r. – 279 dziewcząt urodzonych w 2002 roku ; w 2017 r. – 244 dziewczęta urodzone w 2003 roku; w 2018 r. – 290 dziewcząt urodzonych w 2004 roku; w 2019 r. – 317 dziewcząt urodzonych w 2005 roku; w 2020 r. – 336 dziewcząt urodzonych w 2006 roku. Realizacja programu przewidziana jest od 2016 roku do 2020 roku . Szczepienia ochronne poprzedzone będą edukacją zdrowotną na temat zakażeń wirusem HPV kierowaną do młodzieży i ich rodziców lub opiekunów . Działania informacyjne w zakresie profilaktyki pierwotnej prowadzone będą przez specjalistów w tej dziedzinie. Współdziałanie z dyrekcją każdego Gimnazjum pozwoli monitorować realizację programu poprzez umożliwienie na terenie szkoły prowadzenia działań informacyjnych oraz zrealizowanie strony organizacyjno-formalnej programu w zakresie sporządzenia wykazów uczennic, skompletowania oświadczeń (zgody) rodziców, informowania o terminach szczepień itp. Niniejszy program zdrowotny ukierunkowany jest na profilaktykę przeciwdziałania czynnikom ryzyka raka szyjki macicy, raka sromu, raka pochwy, raka odbytu i brodawkom płciowym . Zalecanym sposobem prewencji pierwotnej w tym zakresie jest stosowanie szczepionki czterowalentnej przeciw HPV 6, 11, 16, 18 , która oddziałuje na cztery szczepy HPV. Zarejestrowana i dopuszczona do obrotu jest jeszcze szczepionka dwuwalentna przeciwko zakażeniom HPV 16 i 18, która oddziałuje na dwa szczepy HPV. Prowadzone badania kliniczne wykazały, że obie szczepionki są wysoce skuteczne w zapobieganiu zmianom przedrakowym w populacji kobiet nie zakażonych HPV. W Polsce realizowany jest Populacyjny Program Profilaktyki Raka Szyjki Macicy, oparty na skriningu cytologicznym. Populacyjny Program realizowany jest w oparciu o ustawę z dnia 1 lipca 2005 r. o ustanowieniu programu wieloletniego „ Narodowego programu zwalczania chorób nowotworowych" (Dz. U. Nr 143, poz.1200 ze zmianami). Programem profilaktyki objęte zostały Polki między 25 a 59 rokiem życia, które w ciągu 3 ostatnich lat nie miały wykonanego wymazu cytologicznego w ramach ubezpieczenia w Narodowym Funduszu Zdrowia. Według opinii Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego – szczepienia przeciw zakażeniom wirusem HPV nie zastąpią rutynowych profilaktycznych cytologicznych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Za potrzebą wdrożenia programu zdrowotnego profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego HPV przemawiają następujące aspekty: - zmniejszenie zachorowalności i przedwczesnej umieralności z powodu nowotworów złośliwych (priorytet zdrowotny określony w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2009 r. w sprawie priorytetów zdrowotnych Dz. U. Nr 137 poz. 1126 ), - systematyczne obejmowanie profilaktyka pierwotną coraz szerszej grupy mieszkańców Gminy Miejskiej Głogów , - brak powszechnej dostępności do szczepionek przeciwko zakażeniom HPV z powodu braku finansowania tych szczepień ze środków publicznych , - zwiększenie wśród kobiet i mężczyzn wiedzy i świadomości na temat zagrożenia chorobami nowotworowymi oraz przekonanie do stosowania profilaktyki wtórnej poprzez badania cytologiczne. 2. Cele programu 1. Głównym celem programu jest zmniejszenie liczby zachorowań na raka szyjki macicy u kobiet poprzez przeprowadzenie edukacji zdrowotnej oraz wykonanie szczepień ochronnych szczepionką przeciwko wirusowi HPV w populacji 14-letnich dziewcząt, mieszkanek miasta Głogowa. 2. Cele szczegółowe programu to: a) zwiększenie wiedzy i świadomości młodzieży gimnazjalnej oraz ich rodziców i opiekunów w zakresie zapobiegania chorobom nowotworowym i zakażeniom wywoływanym przez wirusy brodawczaka ludzkiego, b) program wpłynie na zapoznanie rodziców z działaniem szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego HPV oraz uzyskanie zgody na podanie 3 dawek szczepionki, c) zwiększenie uczestnictwa matek młodzieży objętej programem w badaniach przesiewowych realizowanych w ramach Populacyjnego Programu Profilaktyki i Wczesnego Wykrywania Raka Szyjki Macicy poprzez udział w działaniach informacyjno-edukacyjnych. 3. Oczekiwane efekty Wprowadzenie możliwości masowych szczepień dziewcząt w wieku 14 lat będzie prowadziło do zmniejszenia występowania przednowotworowych zmian w obrębie szyjki macicy, czego naturalnym następstwem stanie się obniżenie wartości pozytywnej badań cytologicznych, ponadto zmniejszy zachorowalność na raka szyjki macicy w perspektywie wieloletniej, wpłynie na zwiększenie poziomu wiedzy rodziców, opiekunów i uczniów na temat ryzykownych zachowań oraz chorób przenoszonych drogą płciową oraz zwiększy poziom wiedzy rodziców, opiekunów dotyczący profilaktycznych badań okresowych . 4. Mierniki efektywności odpowiadające celom programu a) Liczba dziewcząt w populacji określonej w programie w danym roku kalendarzowym, b) liczba odbiorców edukacji zdrowotnej w tym: - rodziców, opiekunów - dziewcząt w wieku 14 lat, c) liczba dziewcząt objętych programem szczepień: -liczba dziewcząt, które otrzymały 1 dawkę szczepionki, -liczba dziewcząt, które otrzymały 2 dawki szczepionki, -liczba dziewcząt, które otrzymały 3 dawki szczepionki, d) dane statystyczne dotyczące zgłaszalności na badania cytologiczne wykonywane w ramach Populacyjnego Programu Profilaktyki i Wczesnego Wykrywania Raka Szyjki Macicy . 5. Adresaci programu a) Bezpośrednim odbiorcą programu jest wyznaczona według roku urodzenia populacja dziewcząt uczęszczających do głogowskich szkół gimnazjalnych, które zamieszkują i są zameldowane na terenie Gminy Miejskiej Głogów. W roku 2016 programem objęte zostaną uczennice z rocznika urodzenia 2002, szacuje się 100% udziału , czyli 279 dziewcząt uczennic drugiej klasy gimnazjum. b) Pośrednimi adresatami programu są rodzice lub opiekunowie dziewcząt oraz młodzież uczestnicząca w prowadzonej edukacji zdrowotnej. Szacunkowo określa się udział ok. 600 osób w tej części programu. c) Ustalenie listy zakwalifikowanych do szczepień dziewcząt , na podstawie oświadczeń rodziców o wyrażeniu zgody na objęcie szczepieniami, następuje przy ścisłej współpracy z dyrekcją gimnazjów. Kwalifikacja odbywa się na zasadzie dobrowolności. 6. Organizacja programu Części składowe, etapy . Program realizowany będzie etapami, na które składają się: 1) do programu szczepień zakwalifikowano udział dziewcząt w wieku 14 lat, 2) przeprowadzenie wśród odbiorców programu kampanii informacyjno-edukacyjnej dotyczącej profilaktyki zakażeń HPV, rozpowszechnianie materiałów poglądowych przedstawiających dane z zakresu epidemiologii chorób nowotworowych, informowanie o źródłach wiedzy objętej prowadzoną edukacją, 3) przeprowadzenie kwalifikacji dziewcząt do szczepień ochronnych , 4) wybór realizatora programu w drodze otwartego konkursu ofert ogłaszanego przez Prezydenta Miast Głogowa na podst. art. 48 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych ( Dz. U. z 2015 r. poz. 581 ze zmianami), 5) przeprowadzenie szczepień zgodnie z procedurami medycznymi tj. 3 dawki w cyklu 0-2-6 miesięcy, 6) dokonanie stosownych wpisów potwierdzających wykonanie szczepień w dokumentacji medycznej. 7. Koszty i sposób realizacji finansowania programu Planowane koszty całkowite programu, ujęte w budżecie gminy na 2016 rok określa się na kwotę 50 000,00 zł. Koszt jednostkowy (rzeczywisty) określony zostanie w wyniku rozstrzygnięcia konkursu, o którym mowa w pkt. 6.4 organizacji programu . Przyjmuje się następującą zasadę finansowania przez Gminę Miejską Głogów poszczególnych dawek szczepionki : koszt każdej z trzech dawek szczepionki w 2/3 dofinansowany jest z budżetu Gminy Miejskiej Głogów, a 1/3 kosztów ponoszą rodzice lub opiekunowie. Organem przygotowującym i koordynującym program jest Prezydent Miasta Głogowa, program będzie realizowany we współpracy ze szkołami gimnazjalnymi z terenu miasta Głogowa . 8. Monitorowanie i ewaluacja Realizowanie programu w sposób ciągły monitorowana będzie przez współrealizatorów: gminę i szkoły gimnazjalne. Przedmiotem monitoringu będzie: - przebieg akcji edukacyjno-informacyjnej w zakresie problematyki HPV jak również potrzeby wykonywania regularnych badań w ramach profilaktyki wtórnej (cytologia), przy ścisłej współpracy z bezpośrednim realizatorem świadczeń objętych programem monitorowania będzie zgłaszalność dziewcząt do poszczególnych serii szczepień , - szczepienia ochronne, - dokumentacja medyczna związana z programem prowadzona będzie przez realizatora świadczeń . Obowiązek w tym zakresie określony zostanie w umowie o świadczenie usług zdrowotnych w formie szczepień ochronnych przeciwko HPV typu 6,11,16,18. 9. Okres realizacji programu Program realizowany będzie w latach 2016-2020 się w 2016 r. rozpoczęcie jego realizacji przewiduje Wiceprzewodniczący Rady Miejskiej Eugeniusz Patyk