SZCZEGÓŁOWY OPIS TEMATU ZAMÓWIENIA prowadzonego w trybie „przetarg nieograniczony” na „zakup i sukcesywna dostawa systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesorem słuchowym, cyfrowych kapsułek video do diagnostyki jelita cienkiego i grubego wraz z dzierżawą aparatu, jednorazowych pęset do peelingu siatkówki oraz nożyczek, protez naczyniowych z PTFE nie zbrojone i zbrojone” Załącznik nr 1 - Zadanie nr 1 - Zakup i sukcesywna dostawa systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesorem słuchu do ubytków słuchu max do 55dB HL L.P. 1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2. 2.1 2.2 PARAMETRY WYMAGANE TAK/NIE OPIS podać Część implantowana Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się – nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Implant o różnych szerokościach. Długość implantu w minimum dwóch rozmiarach: 3mm lub 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu Możliwość odkręcenia zaczepu (wspornika) procesora od implantu podczas implantacji Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów na zaczepie (wsporniku) Wysokość zaczepu (wspornika) procesora: 6mm , 9mm, 12mm lub inne dostępne w ofercie firmy. Możliwość dostarczenia zaczepu (wspornika) kątowego lub innego rozwiązania pozwalającego na dostosowanie położenia procesora dźwięku w przypadku występowania różnic anatomicznych powodujących przyleganie procesora do małżowiny usznej lub skóry Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji zarówno wielokrotnego jak i jednorazowego użytku Sprzęt wiercący – wiertarka kompatybilna z oferowanymi przez firmę implantami Wiertło „naprowadzające” umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min. dwóch głębokościach: 3mm i 4mm, lub innych w zależności od oferowanych długości implantu .Wiertło jest kompatybilne z wiertłami rozwierającymi do implantów o różnej szerokości System ProPublico © DataComp Strona: 1/8 2.3 2.4 2.5 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 a) b) c) 3.8 3.9 4.0 4.1 Wiertło rozwiercające o długości min. 3mm lub 4mm lub innych w zależności od oferowanych szerokości implantu Nasadka/krążek na zaczep umieszczana na czas gojenia rany zabezpieczająca przed zabrudzeniem rany, wykonana z materiału łatwego do utrzymania w czystości Przyrząd od wykonania w skórze otworu pod zaczep(wspornik) procesora Procesor dźwięku Zauszny procesor dźwięku wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające. Podać typ baterii. Zakres wzmocnienia procesora do 55 dB HL, pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Minimum 3 w pełni programowalne programy akustyczne Mikrofon procesora z wielokanałową, automatyczną, i adaptacyjną kierunkowością mikrofonu Sygnalizacja akustyczna stanu pracy procesora Możliwość wyboru strony procesora (prawa/lewa) lub procesora uniwersalnego stosowanego zarówno na stronę lewą jak i prawą. Dostarczenie systemu demonstracyjnego (Demo Kit) celem zaprezentowania działania procesora przed kwalifikacją chorego do zabiegu operacyjnego. Demo Kit zawiera: Procesor lewo i prawostronny lub uniwersalny kompatybilny z stroną lewą lub prawą. Opaska testowa celem przeprowadzenia pomiarów w wolnym polu celem oceny korzyści z implantowania w kwalifikacji pacjenta do leczenia operacyjnego Baterie Wykonawca po podpisaniu umowy przekaże Zamawiającemu najnowsze oprogramowanie do dopasowania procesora z instrukcją jego obsługi, oraz aplikację umożliwiającą dopasowanie procesora. Określone w pkt 3.7 oprogramowanie z aplikacją i instrukcja obsługi oprogramowania nie podlega zwrotowi. Dostarczenie do jednostki implantującej materiałów informacyjnych skierowanych do pacjentów Podanie nazwy ubezpieczyciela/ubezpieczycieli oraz załączenie oferty/ofert ubezpieczenia/ubezpieczeń procesora od zniszczenia i kradzieży. Podanie danych kontaktowych do konkretnej osoby będącej przedstawicielem firmy oferującej ubezpieczenie procesora System ProPublico © DataComp Strona: 2/8 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 L.P. 5.0 5.1 5.2 Po serwisie procesor pozostaje na dotychczasowych ustawieniach dostosowanych do potrzeb pacjenta a nie na fabrycznych Obudowa procesora dźwięku w minimum 4 kolorach (podać w ofercie jakie), pełna dostępność w okresie trwania realizacji ,panele obudowy procesora dostępne w jednostce implantującej jako element demonstracyjny w trakcie wyboru koloru procesora przez pacjenta Procesor dźwięku fabrycznie nowy ,gotowy do pracy już przy pierwszym obciążeniu implantu, fabryczne ustawienia umożliwiające rozpoczęcie korzystania z procesora bez konieczności wprowadzania ustawień ze stanowiska wyposażonego w komputer z programowaniem Możliwość podłączenia do procesora urządzeń zewnętrznych (np. system FM, audioadapter , cewka telefoniczna) różnych producentów Dostarczenie narzędzi ,implantu i sprzętu chirurgicznego koniecznego do przeprowadzenia operacji na 3 dni przed planowanym zabiegiem W przypadku stwierdzenia przez ośrodek implantujący wady procesora – wymiana na nowy procesor w ciągu 14 dni. PARAMETRY OCENIANE Spełnianie Opis wymaganego oferowanych warunku parametrów TAK – 10 pkt NIE – 0 pkt Minimum 24 miesiące gwarancji Czas trwania serwisu, od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższy niż 10 dni roboczych Funkcja blokowania klawiszy System ProPublico © DataComp Strona: 3/8 Załacznik nr 2 - Zadanie nr 2 Zakup i dostawa systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesorem słuchu do ubytków słuchu max do 45dB HL i 55dB HL L.P. PARAMETRY WYMAGANE 1. 1.1 Część implantowana Implant wykonany z tytanu łączonego ze wspornikiem pokryty hydroksyapatytem, samogwintujący się - nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Implant o różnych szerokościach. Implant magnetyczny na implancie z tytanu samogwintujący się. 1.2 Długość implantu w minimum dwóch rozmiarach: 3mm lub 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu Możliwość odkręcenia zaczepu (wspornika) procesora od implantu podczas implantacji Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów na zaczepie (wsporniku) Wysokość zaczepu (wspornika) procesora: 6mm , 10mm, 12 mm lub inne dostępne w ofercie firmy w razie potrzeby. Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji zarówno wielokrotnego jak i jednorazowego użytku Sprzęt wiercący - wiertarka kompatybilna z oferowanymi przez firmę implantami Wiertło "naprowadzające" umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min. dwóch głębokościach: 3mm i 4mm, lub innych w zależności od oferowanych długości implantu .Wiertło jest kompatybilne z wiertłami rozwierającymi do implantów o różnej szerokości Wiertło rozwiercające o długości min. 3mm lub 4mm lub innych w zależności od oferowanych szerokości implantu Nasadka/krążek na zaczep umieszczana na czas gojenia rany zabezpieczająca przed zabrudzeniem rany, wykonana z materiału łatwego do utrzymania w czystości Przyrząd od wykonania w skórze otworu pod zaczep(wspornik) procesora Procesor dźwięku Zauszny procesor dźwięku wykorzystujący standardowe, ogólnie dostępne baterie zasilające. Podać typ baterii. Zakres wzmocnienia procesora do 45 dB HL i do 55 dB HL, pełna dostępność w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Minimum 3 w pełni programowalne programy akustyczne Mikrofon procesora z wielokanałową, automatyczną, i adaptacyjną kierunkowością mikrofonu Sygnalizacja akustyczna stanu pracy procesora Możliwość wyboru strony procesora (prawa/lewa) lub procesora uniwersalnego stosowanego zarówno na stronę 1.3 1.4 1.5 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 System ProPublico © DataComp TAK/NIE OPIS podać Strona: 4/8 lewą jak i prawą. 3.7 a) b) c) 3.8 3.9 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 Dostarczenie systemu demonstracyjnego (Demo Kit) celem zaprezentowania działania procesora przed kwalifikacją chorego do zabiegu operacyjnego. Demo Kit zawiera: Procesor lewo i prawostronny lub uniwersalny kompatybilny z stroną lewą lub prawą. Opaska testowa celem przeprowadzenia pomiarów w wolnym polu celem oceny korzyści z implantowania w kwalifikacji pacjenta do leczenia operacyjnego Baterie Wykonawca po podpisaniu umowy przekaże Zamawiającemu najnowsze oprogramowanie do dopasowania procesora z instrukcją jego obsługi, oraz aplikację umożliwiającą dopasowanie procesora. Określone w pkt 3.7 oprogramowanie z aplikacją i instrukcja obsługi oprogramowania nie podlega zwrotowi. Dostarczenie do jednostki implantującej materiałów informacyjnych skierowanych do pacjentów Podanie nazwy ubezpieczyciela/ubezpieczycieli oraz załączenie oferty/ofert ubezpieczenia/ubezpieczeń procesora od zniszczenia i kradzieży. Podanie danych kontaktowych do konkretnej osoby będącej przedstawicielem firmy oferującej ubezpieczenie procesora Po serwisie procesor pozostaje na dotychczasowych ustawieniach dostosowanych do potrzeb pacjenta a nie na fabrycznych Obudowa procesora dźwięku w minimum 4 kolorach (podać w ofercie jakie), pełna dostępność w okresie trwania realizacji ,panele obudowy procesora dostępne w jednostce implantującej jako element demonstracyjny w trakcie wyboru koloru procesora przez pacjenta Procesor dźwięku fabrycznie nowy ,gotowy do pracy już przy pierwszym obciążeniu implantu, fabryczne ustawienia umożliwiające rozpoczęcie korzystania z procesora bez konieczności wprowadzania ustawień ze stanowiska wyposażonego w komputer z programowaniem Możliwość podłączenia do procesora urządzeń zewnętrznych (np. system FM, audioadapter, cewka telefoniczna) różnych producentów Dostarczenie narzędzi ,implantu i sprzętu chirurgicznego koniecznego do przeprowadzenia operacji na 3 dni przed planowanym zabiegiem W przypadku stwierdzenia przez ośrodek implantujący wady procesora - wymiana na nowy procesor w ciągu 14 dni. System ProPublico © DataComp Strona: 5/8 L.P. 5.0 5.1 5.2 PARAMETRY OCENIANE Spełnianie wymaganeg o warunku TAK - 10 pkt NIE - 0 pkt Minimum 24 miesiące gwarancji Czas trwania serwisu, od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższy niż 10 dni roboczych Funkcja blokowania klawiszy System ProPublico © DataComp Strona: 6/8 Załącznik nr 3 - Zadanie nr 3 Dzierżawa 1 sztuki aparatu do cyfrowych kapsułek video do diagnostyki jelita cienkiego i grubego wraz z dzierżawą aparatu Nazwa aparatu……………………………. Rok produkcji……………………………. Wartość brutto aparatu na dzień składania ofert………………………………….. Termin dostarczenia aparatu( max 7 dni roboczych)………………………………. Stacja bazowa –minimalne parametry Opis wykonawcy wymagane 1. Komputer (wymagania minimalne) - system Windows - 2 x 80 GB HDD - Intel Core Duo 2x2,66 - 1 GB RAM – pamięć operacyjna 2. Monitor LCD wysokiej rozdzielczości min. 15” 3. Drukarka kolorowa Rejestrator danych. - Umożliwiający podgląd w czasie rzeczywistym na urządzeniu zapisującym, czytanie badania oraz podgląd z dowolnej kamery - Urządzenie zapisujące dane posiadające inteligentną baterię informująca o pojemności i zaawansowaniu ładowania, sygnał dźwiękowy przy niskim poziomie baterii, możliwość jednoczesnego ładowania baterii i kopiowania danych do komputera Pas z sensorami (tzw. uprząż) - 8 sensorów dla jelita cienkiego - 8 sensory dla jelita grubego - 3 sensory dla przełyku Oprogramowanie - Umożliwiające wykonanie badań układu pokarmowego metodą endoskopii kapsułkowej i jego cyfrową archiwizację. - Oprogramowanie powinno zawierać opcję pełnego ekranu lub dzielenia, szybki podgląd w czasie rzeczywistym, atlas z referencyjnymi przypadkami schorzeń umożliwiający porównanie z aktualnie przeprowadzaną diagnostyką pacjenta, wskaźnik identyfikujący potencjalne miejsca krwawienia, wskaźnik lokalizacji bieżącego położenia kapsułki w przewodzie pokarmowym. - Współpracuje z kapsułkami do badania: przełyku, jelita cienkiego oraz jelita grubego, System ProPublico © DataComp Strona: 7/8 - Kapsułki współpracujące z systemem zawierające odpowiednio jedną lub dwie kamery pracujące w technologii CMOS, transfer danych, archiwizacja i kopiowanie. System ProPublico © DataComp Strona: 8/8