WO J E WO D A Ś LĄ S KI Katowice, dnia 25 września 2015r. NZIII.9612.1.26.2015 „RZ” Pan Krzysztof Zagalski Prezes Zarządu Przedsiębiorstwo Usługowo-Handlowe „Seven” sp. z o.o. ul. Promienna 51 43-603 Jaworzno WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 618 z późn. zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym działającym pod firmą: Przedsiębiorstwo Usługowo-Handlowe „Seven” sp. z o.o. z siedzibą w Jaworznie przy ul. Promiennej 51, o numerze rejestru 000000137521, wykonującym działalność leczniczą w ramach przedsiębiorstwa o nazwie NZOZ SEVEN Plus z siedzibą w Jaworznie przy ul. Gwarków 1 kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 618 z późn. zm.) i przepisami powiązanymi za okres od dnia 28 listopada 2012r. do dnia 28 lipca 2015r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.1.26.2015 podpisanym przez Zarząd Przedsiębiorstwa Usługowo-Handlowego „Seven” sp. z o.o. dnia 28 sierpnia 2015r. bez zastrzeżeń (data wpływu do organu kontrolującego dnia 16 września 2015r.). W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 618 z późn. zm.) zwanej dalej „ustawą” przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam negatywnie. Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością należy ocenić negatywnie. W okresie kontrolowanym stwierdzono niezgodność stanu faktycznego z zapisami w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz w Regulaminie Organizacyjnym Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością przedstawionym w trakcie kontroli. Nie funkcjonują wpisane do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą komórki organizacyjne: Poradnia lekarza POZ (Jaworzno ul. Gwarków 1), Poradnia pielęgniarki środowiskowo-rodzinnej (Będzin ul. Pokoju 14), Gabinet diagnostyczno-zabiegowy (Jaworzno ul. Gwarków 1). Powyższe komórki nie podjęły działalności od daty ich wpisu do rejestru. Podmiot leczniczy nie dokonał aktualizacji wpisu w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą w terminie 14 dni od dnia powstania zmian, co stanowi naruszenie zapisów art. 107 ust. 1 ustawy. 1 W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego pod nazwą: NZOZ SEVEN Plus, Jaworzno ul. Gwarków 1 funkcjonuje wpisana do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą komórka Transport sanitarny w POZ pod wyżej wskazanym adresem. Funkcjonowanie komórki Transport sanitarny w POZ oparte jest wyłącznie na podstawie podwykonawstwa. Podmiot zajmujący się wyłącznie transportem sanitarnym w poz nie jest podmiotem leczniczym i nie ma obowiązku wpisania się do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. W strukturze organizacyjnej zamieszczonej w Regulaminie Organizacyjnym Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością przedstawionym w trakcie kontroli wskazano komórki, w których nie są udzielane świadczenia zdrowotne i zgodnie z treścią Protokołu przyjęcia ustnego oświadczenia znak NZIII.9612.1.26.2015 z dnia 28 lipca 2015r. nigdy nie były udzielane, ponieważ komórki nie rozpoczęły działalności. W par. 11 Regulaminu Organizacyjnego Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo-Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, który wszedł w życie dnia 14 sierpnia 2015r. ujęto komórkę organizacyjną w Łaziskach w zakresie Transportu sanitarnego w POZ. W par. 20 ujęto komórkę transportu sanitarnego przy ul. Staszica 4a w Łaziskach. Powyższe jest niezgodne ze strukturą organizacyjną stwierdzoną w trakcie kontroli i aktualnym stanem rejestrowym. Powyższe stanowi to naruszenie zapisów art. 24 ust. 1 pkt 3) w powiązaniu z art. 107 ust. 1 ustawy. 2. Stosowanie wyrobów medycznych, wykorzystywanych w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych, odpowiadających wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 876) nie podlegało ocenie. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego NZOZ SEVEN PLUS brak aparatury i sprzętu medycznego oraz środków transportu. Zawarto umowy na wynajem samochodów z podwykonawcą. 3. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych nie podlegało ocenie. W przedstawionym Szczegółowym wykazie osób wykonujących zawód medyczny oraz udzielających świadczeń zdrowotnych w NZOZ SEVEN Plus, Jaworzno ul. Gwarków 1 ujęto szesnaście osób posiadających prawo wykonywania zawodu pielęgniarki. Osoby te świadczą usługi pielęgniarskie i dyżury telefoniczne na rzecz innego podmiotu leczniczego. Nie udzielają świadczeń w ramach komórki organizacyjnej o nazwie Transport sanitarny w POZ, więc nie udzielają świadczeń również w ramach przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. Usługi transportowe odbywają się na podstawie umów zawartych z podwykonawcami. 4. Spełnienie obowiązku zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych należy ocenić pozytywnie pomimo stwierdzonych nieprawidłowości. Kontrolowany podmiot spełnia obowiązek zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych. Polisa ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej Seria TPP Nr 26850574 podpisana dnia 19 listopada 2013r. i zawarta na okres od dnia 28 listopada 2013. do dnia 27 listopada 2014r. oraz Polisa Seria TPP Nr 31951120 podpisana dnia 25 listopada 2014r. i zawarta na okres od dnia 28 listopada 2014. do dnia 27 listopada 2015r. nie zostały złożone do organu rejestrowego. Nie złożenie w organie rejestrowym w terminie 7 dni od zawarcia umowy ubezpieczenia dokumentu potwierdzającego jej zawarcie stanowi naruszenie zapisów art. 25 ust. 3 ustawy. 2 5. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie pomimo stwierdzonych nieprawidłowości. W Regulaminie Organizacyjnym Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością przedstawionym w trakcie kontroli nie określono organizacji i zadań poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu oraz warunków współdziałania tych jednostek lub komórek dla zapewnienia sprawnego i efektywnego funkcjonowania podmiotu pod względem diagnostyczno – leczniczym, pielęgnacyjnym i administracyjno – gospodarczym (dot. komórek organizacyjnych zarejestrowanych w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego NZOZ SEVEN Plus). Powyższe wymagane jest zapisem art. 24 ust. 1 pkt 7) ustawy. Dnia 8 września 2015r. do organu kontrolnego wpłynęła uwierzytelniona kopia Uchwały Nr 6/2015 Zarządu PUH SEVEN Sp. z o.o. z dnia 14 sierpnia 2015r. w sprawie zatwierdzenia Regulaminu Organizacyjnego Podmiotu Leczniczego PUH SEVEN Sp. z o.o. oraz uwierzytelniona kopia Regulaminu Organizacyjnego Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo-Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, który wszedł w życie dnia 14 sierpnia 2015r. W powyższym regulaminie nie ujęto organizacji procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat oraz nie określono zadań komórek organizacyjnych. W par. 12 pkt 4 ujęto zapis: „Świadczenia realizowane w domu pacjenta, w przypadku objęcia opieką są realizowane w uzgodnieniu z pacjentem lub jego rodziną.” W par. 12 pkt 5 ujęto zapis: „Podmiot Leczniczy zapewnia udzielanie świadczeń w sposób kompleksowy, w szczególności obejmujący zapewnienie wykonania niezbędnych badań laboratoryjnych, diagnostyki obrazowej, innych badań lub procedur medycznych.” Powyższe jest niezgodne ze stwierdzonym w trakcie kontroli stanem faktycznym. W trakcie kontroli stwierdzono, iż w podmiocie leczniczym funkcjonuje jedynie komórka organizacyjna Transport sanitarny w POZ. Zakres świadczeń opisany w regulaminie nie jest zgodny ze strukturą podmiotu. W załączniku nr 1 regulaminu organizacyjnego, który obowiązuje od dnia 14 sierpnia 2015r. pod nazwą „Cennik usług PUH SEVEN Sp. z o.o w cenach netto” ujęto świadczenia lekarskie oraz świadczenia pielęgniarskie, których podmiot kontrolowany nie udziela. Powyższe stanowi naruszenie zapisów art. 24 ust. 1 pkt 7), 10) i 12) ustawy. W decyzji Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Dąbrowie Górniczej Nr NS/HK/4512-211/1142/2012 z dnia 14 listopada 2012r. błędnie określono adres pomieszczeń Przedsiębiorstwa Podmiotu Leczniczego SEVEN jako Będzin ul. Pokoju 15. Powinno być Będzin ul. Pokoju 14. Zgodnie z oświadczeniem Wiceprezesa Zarządu kontrolowanego podmiotu komórka pod tym adresem nigdy nie rozpoczęła działalności. W związku z nie funkcjonowaniem komórki organizacyjnej zlokalizowanej w Będzinie przy ul. Pokoju 14 nie ma konieczności występowania do Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Dąbrowie Górniczej w celu dokonania zmiany w powyższej decyzji. Zgodnie z oświadczeniem Wiceprezesa Zarządu kontrolowanego podmiotu komórka pod tym adresem nigdy nie rozpoczęła działalności. W Rejestrze REGON dokonano wpisu jednostki lokalnej o numerze REGON 27764179600022 i nazwie NZOZ SEVEN PLUS, Jaworzno ul. Promienna, której adres jest niezgodny z adresem przedsiębiorstwa wpisanym w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, tj. Jaworzno ul. Gwarków 1. Błędnie określono rodzaj prowadzonej działalności jako praktykę lekarską ogólną. W umowach dotyczących najmu na samochody ujętych na stronie 12 protokołu kontroli znak NZIII.9612.1.26.2015 błędnie określono Najemcę i Wynajmującego. Piotr Kępka występując jako Wiceprezes Zarządu złożył w trakcie kontroli pisemne oświadczenie odnośnie pomyłki w określeniu Wynajmującego i Najemcy: jako Najemca powinno wystąpić Przedsiębiorstwo Usługowo-Handlowe „Seven” sp. z o.o., a jako Wynajmujący Piotr Kępka. 3 Dnia 8 września 2015r. do organu kontrolnego wpłynęła uwierzytelniona kopia Aneksu nr 1 z dnia 29 lipca 2015r. do umowy z dnia 1 sierpnia 2014r., w którym sprostowano omyłkę pisarską stron. Jako Wynajmującego wskazano Piotra Kępkę, jako Najemcę Przedsiębiorstwo Usługowo-Handlowe „SEVEN” Spółka z o.o. z siedzibą w Jaworznie ul. Promienna 51. 6. Posiadanie pomieszczeń odpowiadających wymaganiom odpowiednim do wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych i wizytację pomieszczeń przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego należy ocenić negatywnie. W trakcie kontroli nie przedstawiono prawa do lokalu w Jaworznie przy ul. Gwarków 1, w którym siedzibę ma przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego i część zarejestrowanych komórek organizacyjnych za okres od momentu złożenia oświadczenia wymaganego zapisami art. 100 ust. 2 ustawy, tj. od dnia 19 listopada 2012r. do dnia 31 grudnia 2012r., jak również od momentu wpisu podmiotu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, tj. od dnia 28 listopada 2012r. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Jaworznie przy ul. Pocztowej 7 przedstawił organowi kontrolnemu kopię przedwstępnej umowy najmu zawartej w dniu 20 października 2012r. w Jaworznie. W umowie Wynajmujący i Najemca zobowiązali się do zawarcia do dnia 31 grudnia 2012 r. umowy najmu (umowa przyrzeczona), w oparciu o postanowienia której Wynajmujący odda Najemcy we wspólne używanie m. in. gabinet zabiegowy, gabinet lekarski oraz pomieszczenia socjalne znajdujące się w placówce (…) w Jaworznie przy ul. Gwarków 1 z przeznaczeniem na świadczenie usług nocnej i świątecznej opieki pielęgniarskiej. Umowę zawarto na czas oznaczony z mocą obowiązującą od dnia 1 listopada 2012r. do dnia zawarcia umowy najmu. Dnia 31 grudnia 2012r. zawarto przedwstępną umowę najmu na powyższy lokal z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2013r. na czas oznaczony. Wg jej zapisów umowa najmu miała zostać zawarta w przypadku podpisania umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia w zakresie nocnej i świątecznej opieki zdrowotnej przez Najemcę. Nie przedstawiono aktualnego prawa do lokalu w Jaworznie przy ul. Gwarków 1, w którym na dzień kontroli swoją siedzibę miało przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego NZOZ SEVEN Plus, jak również funkcjonująca komórka organizacyjna Transport sanitarny w POZ. Stanowi to naruszenie zapisów art. 17 ust. 1 ustawy. Dnia 8 września 2015r. do organu kontrolnego wpłynęła uwierzytelniona kopia Aneksu nr 12 z dnia 29 lipca 2015r. do umowy 857/01.01.2005. Poszerzono zakres powyższej umowy o wspólne użytkowanie lokalu użytkowego nr 122 przy ulicy Gwarków 1 w Jaworznie. Aneks wszedł w życie z dniem 29 lipca 2015r. Za nieprawidłowości i błędy formalne ujęte w niniejszym wystąpieniu pokontrolnym odpowiedzialny jest Zarząd Przedsiębiorstwa Usługowo-Handlowego „Seven” sp. z o.o. w osobach Krzysztof Zagalski – Prezes Zarządu oraz Piotr Kępka – Wiceprezes Zarządu. Mając na uwadze powyższe oceny i uwagi zalecam: 1. Wykreślić z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą komórki organizacyjne: Poradnia lekarza POZ (Jaworzno ul. Gwarków 1), Poradnia pielęgniarki środowiskoworodzinnej (Będzin ul. Pokoju 14), Gabinet diagnostyczno-zabiegowy (Jaworzno ul. Gwarków 1), które nie podjęły działalności od daty ich wpisu do rejestru. Powyższe jest wymagane zapisami art. 107 ust. 1 ustawy. 2. Uzupełnić Regulamin Organizacyjny Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, który wszedł w życie dnia 14 sierpnia 2015r. o zapisy wymagane art. 24 ust. 1 pkt 7), 10) i 12) ustawy i przedstawić organowi kontrolującemu uwierzytelnioną kopię powyższego regulaminu. Zapisy art. 24 ust. 1 pkt 12) dotyczą dostosowania treści Załącznika nr 1 do powyższego regulaminu zgodnie z zakresem udzielanych przez podmiot świadczeń. 4 3. Wyjaśnić rozszerzenie struktury organizacyjnej opisanej w Regulaminie Organizacyjnym Podmiotu Leczniczego Przedsiębiorstwo Usługowo Handlowe SEVEN Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością obowiązującym od dnia 14 sierpnia 2015r. o komórkę transportu sanitarnego w Łaziskach przy ul. Staszica 4a zgodnie ze wskazaniem art. 24 ust. 1 pkt 3) w powiązaniu z art. 107 ust. 1 ustawy. Powyższa komórka organizacyjna w trakcie prowadzenia czynności kontrolnych nie funkcjonowała. Do dnia sporządzenia niniejszego wystąpienia pokontrolnego nie złożono wniosku o wpis do rejestru powyższej komórki. 4. Złożyć w organie rejestrowym dokumenty ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej zawartego na okres od dnia 28 listopada 2014r. do dnia 27 listopada 2015r. (Polisa Seria TPP Nr 31951120 podpisana dnia 25 listopada 2014r.) w związku z zapisami art. 25 ust. 3 ustawy. 5. Dokonać aktualizacji w Rejestrze REGON adresu jednostki lokalnej o numerze REGON 27764179600022 i nazwie NZOZ SEVEN PLUS, Jaworzno ul. Promienna na Jaworzno ul. Gwarków 1 oraz rodzaju prowadzonej działalności, zgodnie z wpisem w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. 6. Sprostować pomyłkę w określeniu Wynajmującego i Najemcy w umowie z dnia 19 grudnia 2012r. dotyczącej najmu na samochód ujętej na stronie 12 protokołu kontroli znak NZIII.9612.1.26.2015 oraz przedstawić uwierzytelnioną kopię dokumentów potwierdzających dokonanie zmian, bądź dokumentu potwierdzającego rozwiązanie powyższej umowy. Oczekuję przedstawienia przez Zarząd Przedsiębiorstwa Usługowo-Handlowego „Seven” sp. z o.o. w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia informacji o sposobie wykonania zalecenia nr 1 bądź o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia informacji o sposobie wykonania pozostałych zaleceń wraz z wymaganymi dokumentami bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2015r. poz. 618 z późn. zm.). Otrzymuje Zarząd Przedsiębiorstwa Usługowo-Handlowego „Seven” sp. z o.o., 43-603 Jaworzno ul. Promienna 51 Krzysztof Zagalski – Prezes Zarządu Piotr Kępka – Wiceprezes Zarządu Do wiadomości: Wydział Kontroli Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach a/a z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej 5