zaufanie w farmacji - Avantor Performance Materials

ZAUFANIE W
FARMACJI
Produkt jest tak dobry, jak surowce, które wchodzą
w jego skład. Opracowując lek, należy kierować
się nadrzędnym celem, którym jest poprawa
samopoczucia pacjentów. Każda cząsteczka składowa
wchodząca w skład gotowego produktu spełnia w nim
istotną funkcję. Dostarczając klientom odpowiednich
materiałów na każdym etapie procesu rozwoju leku,
od pomysłu do produkcji, pomagamy w opracowaniu
formulacji, wytwarzaniu i wzbudzamy zaufanie przy
wprowadzaniu innowacji.
Czym jest zaufanie w farmacji?
Jakość. Bezpieczeństwo. Zaangażowanie.
A także istniejące od lat fundamenty zaufania. Nasze ponad stuletnie doświadczenie
oraz głębokie zaangażowanie w zapewnienie jakości sprawiają, że firma Avantor™
Performance Materials jest globalnym źródłem surowców dla wytwórców z branży
biofarmaceutycznej i farmaceutycznej z całego świata. Nasza energia, sprawność i
specjalistyczna wiedza techniczna wspierają największe wyzwania naszych klientów.
Dostarczamy produkty najwyższej jakości – surowce procesowe, bufory biologiczne,
pożywki i substancje pomocnicze – na których można polegać.
Rozumiemy, jak niezwykle istotnym i bezkompromisowym, jest szybsze
wprowadzenie produktu na rynek – od pomysłu do produkcji wieloseryjnej. Naszym
celem jest pomoc w stworzeniu kolejnej generacji innowacyjnych leków, poprzez
dostarczanie najwyższej jakości surowców chronionej przez bezpieczny łańcuch
dostaw. To właśnie tym jest zaufanie w farmacji.
K U LT U R A Z A A N G A ŻO WA N I A
Nasi klienci polegają na spółce Avantor dostarczającej
najwyższej jakości surowców do najbardziej
skomplikowanych zastosowań –począwszy od surowców
wspierających realizację procesu aż po wysokiej jakości
substancje pomocnicze. Dzieje się tak, ponieważ
wyznajemy podobne wartości: Powtarzalność. Czystość.
Zgodność z wytycznymi cGMP. Jak również doskonałość
od fazy badawczej do etapu wejścia na rynek.
Elementy zaufania w farmacji
Jakość:
Sprawdzona jakość oparta na systemach kontroli jakości opracowanych w celu sprostania
rozwijającym się potrzebom światowego rynku. We współpracy z Avantor, nacisk kładziony
jest na wszystkie aspekty zapewnienia jakości w coraz bardziej rozbudowanym łańcuchu
dostaw, począwszy od znalezienia źródeł surowców, a kończąc na dostawie produktów.
Zakres:
Dzięki oferowanemu asortymentowi materiałów farmaceutycznych oraz usługom wsparcia
technicznego spółka Avantor jest głównym dostawcą dla wiodących przedsiębiorstw
biofarmaceutycznych i farmaceutycznych. Dostarczamy szeregu zróżnicowanych klas
produktów w kategoriach takich, jak bufory biologiczne, nieorganiczne i procesowe
substancje pomocnicze oraz podłoża chromatograficzne, co pozwala na łatwiejszy dobór
naszych produktów pod konkretne potrzeby klientów.
Wsparcie:
Dzięki naszej wiedzy i doświadczeniu w procesie powstawania innowacyjnych leków i
wdrażania ich w skali przemysłowej możemy oferować klientom wsparcie na każdym etapie
rozwoju i produkcji.
Jakość
Zaufanie
w farmacji
Zakres
Wsparcie
Wsparcie na każdym etapie
Producenci farmaceutyków na całym świecie polegają na
naszych specjalistach od zastosowań, którzy wspomagają ich w
opracowaniu zamierzonej postaci produktu. Możemy pomóc w
dobraniu substancji chemicznych do konkretnych zastosowań,
od pożywek przyczyniających się do optymalnego wzrostu
komórek do substancji oczyszczających, które maksymalnie
zwiększają wydajność. Nasz zespół pomocy technicznej
pomoże również w wyborze właściwej klasy substancji
denaturującej, aby chronić wartościowe białka lub dobrać
odpowiednie substancje procesowe dla skomplikowanych
produktów. Ponadto pomagamy w osiągnięciu wyższej
czystości i szybszego rozdzielania z wykorzystaniem
specjalistycznych produktów do chromatografii. Już od samego
początku zapewniamy skalowalność, aby wspomóc przejście z
laboratorium badawczego przez produkcję pilotażową, kończąc
na produkcji wieloseryjnej.
Więcej informacji o naszym wsparciu przy produkcji biofarmaceutyków
można przeczytać na stronie
www.avantormaterials.com/biopharma-production
Produkty zapewniające wydajność
Our products are focused on performance that can give you
a competitive edge. We offer process intermediates, buffers,
nutrients and inorganic excipients to maximize efficiency and
productivity. And high-functioning co-processed excipients
for formulation flexibility that enhance manufacturing
efficiencies. Our biopurification chemistries and high-selectivity
chromatography media offer greater freedom from contaminants
and a broader range of functionality. Our chromatography
products provide flexibility in selecting columns, aqueous
solutions and process conditions.
Produkty do chromatografii zapewniają swobodę przy wyborze
kolumn, roztworów wodnych i warunków powadzenia procesu.
Co więcej, oferujemy dostosowane do indywidualnych potrzeb
roztwory do każdego etapu procesu, włącznie z mieszankami
na indywidualne zamówienie oraz roztworami wodnymi
stabilizującymi białka, co znacznie skraca czas przygotowania.
Więcej informacji na temat naszych produktów do syntezy
farmaceutycznej można uzyskać na stronie
www.avantormaterials.com/Pharmasynthesis
E F E K T J A KO Ś C I
Niezwykle drobne szczegóły mogą wywoływać
znaczący efekt. Efekt wdrożenia kolejnego produktu
zależy od jakości każdego składnika, jak również od
bezpieczeństwa globalnego łańcucha dostaw. My
nazywamy to „efektem jakości” i to jest naszą misją.
Jakość jest najważniejsza
Doskonałość w surowcach farmaceutycznych
Producenci farmaceutyków na całym świecie polegają na firmie Avantor,
gdyż jakość ma dla nas krytyczne znaczenie. W laboratorium badawczorozwojowym – pracując z rozpuszczalnikami, mieszankami i produktami
do ekstrakcji jednofazowych, zapewniamy wysoką wydajność i doskonałą
powtarzalność. Również w przypadku produktów gotowych dla których
oferujemy modyfikowane substancje pomocnicze, które zapewniają dodatkową
funkcjonalność formy podawania leku jakość ma dla nas istotne znaczenie.
Wyróżniamy się produkcją substancji chemicznych, w tym mieszankami o
wysokiej czystości, dostosowanych do indywidualnych potrzeb klienta oraz
wszelkich zastosowań w zaawansowanych procesach syntezy i oczyszczania.
Jesteśmy liderem w dziedzinie inżynierii i modyfikacji powierzchni cząstek tak
aby spełniały one najbardziej wymagające normy i nadążały za rozwijającymi się
potrzebami rynkowym. Dodatkowo oferujemy kompleksowe usługi mieszania,
granulacji i mikronizacji, a gwarantujące klientom elastyczność i powtarzalność
parametrów każdej serii jego produktów.
Więcej informacji o naszych innowacyjnych, modyfikowanych substancjach pomocniczych
można przeczytać na stronie
www.avantormaterials.com/excipients
Przygotowanie gruntu do uzyskania akceptacji urzędu
regulacyjnego
Pomagamy również w szybszym osiągnięciu zgodności z przepisami na całym świecie
poprzez dostarczanie produktów spełniających wymagania kilku kompendiów: USP/NF, EU,
JP, BP, IP i innych.
Sprawnie działający system zarządzania i informowania o zmianach daje gwarancję jakości
surowców użytych w produkcie gotowym. Wspieramy systemy Statystycznej Kontroli Procesu
(SPC) oraz Technologii Analizy Procesów (PAT), jak również inicjatywy typu Jakość przez
Projektowanie (QbD). Opracowany na naszą wyłączność program Ship-to-Control zapewnia
potwierdzenie, że wszystkie serie naszych produktów są pod odpowiednią kontrolą.
Wyznaczanie nowych standardów
Oprócz kierowania się najlepszymi praktykami w przemyśle farmaceutycznym,
pomagamy je również ustanawiać – w zakresie bezpieczeństwa łańcucha dostaw
i przestrzegania przepisów na całym świecie – poprzez nasze uczestnictwo w
globalnej inicjatywie branżowej Rx-360. Przeprowadzamy kontrole naszych
dostawców i wymagamy, by nasi dystrybutorzy uzyskali atesty i udowodnili na
podstawie dokumentacji, iż stosują się do wytycznych rady IPEC dotyczących
Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Stosujemy systemy kontroli jakości oparte na
wytycznych Q7, program zapewnienia zarządzania zmianą oraz zapewniamy
wysoki poziom identyfikowalności. Ponadto jesteśmy liderem w branży w zakresie
stosowania plomb zabezpieczających przed otwarciem.
Zapraszamy na naszą stronę internetową celem zapoznania się z naszymi systemami
zapewnienia jakości oraz bezpiecznym łańcuchem dostaw, co stanowi naszą wartość dodaną
www.avantormaterials.com/quality-systems
Obecność na całym świecie.
Światowy zasięg spółki Avantor wzbudza zaufanie w przemyśle farmaceutycznym.
Dzięki zakładom produkcyjnym w Ameryce Północnej, Europie, Azji, Indiach
i Meksyku zwiększamy dostępność i ciągłość dostarczanych produktów, a
przestrzeganie międzynarodowych przepisów staje się łatwiejsze i pomaga
naszym klientom w uzyskaniu przewagi konkurencyjnej.
Wybierz zaufanie w farmacji
Wybierz dostawcę materiałów farmaceutycznych oferującego szeroki zakres
funkcjonalności i produktów. Zaangażowanie na rzecz bezpiecznego łańcucha
dostaw na świecie. A ponadto dwie sprawdzone marki: substancje chemiczne
J.T.Baker® – symbol doskonałości od ponad stulecia, oraz wszechstronne produkty
Macron Fine Chemicals™. Wybierz Avantor, gdyż oferujemy czystość i wydajność,
która maksymalnie zwiększa możliwości producentów do wprowadzenia na rynek
odpowiednich sposobów leczenia pacjentów na całym świecie.
Więcej informacji na temat zaufania w farmacji można przeczytać na stronie
www.avantormaterials.com/pharma-confidence
Avantor Performance Materials, Inc.
Siedziba główna
3477 Corporate Parkway, Suite #200
Center Valley, PA 18034, USA
Telefon: 1-855-AVANTOR (1-855-282-6867)
Spoza USA: 1-610-573-2600
Faks: 1-610-573-2610
[email protected]
www.avantormaterials.com