UMOWA nr 01/GENET/15 o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne zawarta w Poznaniu w dniu …………………………………….roku, pomiędzy Ginekologiczno - Położniczym Szpitalem Klinicznym Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu z siedzibą w Poznaniu przy ul. Polnej 33, wpisanym do Krajowego Rejestru Sądowego w rejestrze stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji i samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej pod numerem 0000002866, reprezentowanym przez dra n. med. Macieja Sobkowskiego –Dyrektora Szpitala, zwanym w dalszej części umowy „Udzielającym Zamówienia” albo „GPSK” a ………………………………………………………………… z siedzibą ………………………..………………………………… NIP………………………….., REGON………….………………, zwaną w dalszej części umowy – „Przyjmującym zamówienie” W wyniku przeprowadzonego konkursu ofert oraz na podstawie następujących przepisów: a) art. 26 i 27 ustawy z dnia 14 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz.U. 2013 nr 0 poz. 217), b) art. 146 ust. 1, art. 147-150, 151 ust. 1-5, art. 152, art. 153 i art. 154 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027 ze zm.) w związku z art. 26 ust. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz.U. 2013 nr 0 poz. 217), c) ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i dentysty (Dz.U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857 t.j.), d) ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. – Kodeks cywilny (Dz.U. Nr 16, poz. 93), e) innych przepisów znajdujących zastosowanie dla samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej, strony zawierają umowę następującej treści: §1 1. Przedmiotem niniejszej umowy jest udzielenie zamówienia na wykonywanie dla pacjentów Ginekologiczno-Położniczego Szpitala Klinicznego UM im. Karola Marcinkowskiego a. badań genetycznych oraz ich opisu w formie Wyniku Badania Genetycznego: badanie genetyczne z wykorzystaniem techniki FISH z sondami molekularnymi: centromerową, malującą, specyficzną 1 badania genetyczne technikami: QF-PCR, MLPA badanie genetyczne metodą mikromacierzy i pozostałe badania genetyczne wg Cennika b. konsultacji genetycznych u noworodków c. konsultacji genetycznych u pacjentek 2. Badania genetyczne wykonywane będą na podstawie skierowania wystawionego przez osobę upoważnioną przez Udzielającego zamówienia i opatrzonego jego pieczątką. 3. Zasady pobierania i transportu materiału biologicznego na badania genetyczne oraz pozostałe druki stanowią załącznik nr 1 do niniejszej umowy. §2 1. a) Przyjmujący zamówienie oświadcza, iż: badania i konsultacje, o których mowa w § 1 będzie wykonywać z zachowaniem należytej staranności, z zapewnieniem wysokiej jakości usług, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i obowiązującymi standardami realizacji badań genetycznych, a także zgodnie z przepisami ustawy o działalności leczniczej, ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o diagnostyce laboratoryjnej, b) świadczenia zdrowotne będą udzielane przez osoby legitymujące się wymaganymi kwalifikacjami, określonymi w odrębnych przepisach, zgodnie z zasadami wiedzy medycznej przy poszanowaniu ustawowych praw pacjenta, c) do realizacji umowy będzie wykorzystywał wyroby medyczne wymagane do wykonywania badań stanowiących przedmiot umowy dopuszczone do obrotu i spełniające wymagania wynikające z przepisów szczególnych oraz obowiązujących standardów, d) sprzęt medyczny wykorzystywany do udzielania świadczeń dla pacjentów Udzielającego zamówienia posiada wymagane certyfikaty i zgodne z wymogami odrębnych przepisów atesty. 2. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że posiada zawartą umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych objętych umową na zasadach przewidzianych w art. 25 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz.U. 2013 nr 0 poz. 217) i zapewni jej obowiązywanie przez cały okres obowiązywania niniejszej umowy. Nie wywiązanie się przez Przyjmującego zamówienie z tego obowiązku stanowić będzie podstawę do rozwiązania niniejszej umowy na zasadach przewidzianych w § 12 ust. 1. §3 1. Ze strony Przyjmującego zamówienie za koordynację umowy będzie odpowiedzialna: Pan/Pani …………………………………………………………………………………………., tel.: …………………………………….., e-mail: ……………………………………………….... 2. Ze strony Udzielającego zamówienia: 2 mgr Katarzyna Ziółkowska, tel.: 61 8419 239 / 321 §4 1. Należność za wykonane świadczenia zdrowotne Udzielający zamówienia będzie płacił Przyjmującemu zamówienie za okresy miesięczne z dołu według cennika stanowiącego załącznik nr 2 do nin. umowy. 3. Każdorazowa zmiana cen wymagać będzie sporządzenia aneksu w formie pisemnej pod rygorem nieważności. Ceny mogą ulec zmianie tylko w przypadku zmian cen materiałów i odczynników koniecznych do wykonania badań. 4. Należność za wykonane świadczenia zostanie przekazana Przyjmującemu zamówienie przelewem na rachunek bankowy wskazany na fakturze w terminie 14 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury. 1. Za datę uregulowania należności uważa się datę obciążenia rachunku bankowego Udzielającego zamówienia. §5 Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do: 1.terminowej realizacji zleceń – w terminie wynikającym z załącznika nr 2 do niniejszej umowy. Termin realizacji liczy się od przekazania materiału biologicznego do Przyjmującego zamówienie. Przyjmujący zamówienie zastrzega sobie prawo odstępstwa od określonych w ust.1 terminów badania genetycznego z przyczyn od niego niezależnych. 2. udzielania konsultacji w siedzibie Udzielającego zamówienia w terminie 24. godzin od otrzymania wezwania. Osobą uprawnioną do wezwania jest Lekarz Kierujący Oddziałem / Pododdziałem lub Kierownik Centralnego Laboratorium. 3. zachowania obowiązku ochrony danych osobowych Pacjentów Udzielającego zamówienia. §6 Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do prowadzenia wymaganej przepisami dokumentacji medycznej, a także dokumentacji statystycznej. §7 Przyjmujący zamówienie przyjmuje obowiązek poddania się kontroli przeprowadzanej przez Udzielającego zamówienia lub osoby przez niego upoważnione w zakresie realizacji przedmiotu umowy. §8 3 1. Odpowiedzialność za szkody wyrządzone przy udzielaniu świadczeń w zakresie niniejszej umowy ponoszą solidarnie Udzielający zamówienia i Przyjmujący zamówienie. 2. Przyjmujący zamówienie ponosi odpowiedzialność wobec Udzielającego zamówienia za szkody powstałe z przyczyn leżących po jego stronie, a w szczególności wynikające z: a. niewykonania lub niewłaściwego wykonywania badań lub konsultacji, b. przedstawienia danych stanowiących podstawę rozliczenia niezgodnie ze stanem faktycznym. c. nie prowadzenia dokumentacji medycznej lub prowadzenia jej w sposób nieprawidłowy i niekompletny. 3. Zasady dochodzenia roszczeń regresowych w przypadku naprawienia szkody określa art. 441 Kodeksu cywilnego. §9 1. Prawa i obowiązki wynikające z niniejszej umowy nie mogą być przenoszone na inne podmioty bez uzyskania pisemnej zgody Udzielającego zamówienia. 2. Żadna ze stron nie może ujawnić treści niniejszej umowy osobom trzecim bez zgody drugiej strony, z wyłączeniem sytuacji, gdy obowiązek ten wynika z przepisów prawa powszechnie obowiązującego, albo z prawomocnego orzeczenia sądu lub organu administracji, a także w związku z korzystaniem przez stronę z pomocy prawnej. 3. Strony niniejszej umowy zobowiązują się do zachowania tajemnicy zawodowej oraz tajemnicy dotyczącej informacji organizacyjnych oraz wszelkich innych ustaleń dotyczących drugiej strony a nie podanych do wiadomości publicznej. §10 Umowa zostaje zawarta na czas określony od dnia 01.09.2015r. do dnia 31.08.2016r. §11 1. Udzielający zamówienia może wypowiedzieć umowę przed upływem okresu, na jaki została zawarta z zachowaniem 2- tygodniowego okresu wypowiedzenia w przypadku gdy: a) stwierdzono niewypełnienie przez Przyjmującego zamówienie warunków umowy lub jej wadliwe wykonanie, a w szczególności ograniczenie dostępności świadczeń, zawężanie ich zakresu, złą jakość świadczeń, b) Przyjmujący zamówienie swoje prawa i obowiązki wynikające z niniejszej umowy przeniósł na osoby trzecie bez akceptacji Udzielającego zamówienia, c) dane zawarte w ofercie Przyjmującego zamówienie okażą się nieprawdziwe, d) Przyjmujący zamówienie nie dopełni obowiązku zachowania tajemnicy, o którym mowa w § 9, e) Przyjmujący zamówienie utraci uprawnienia konieczne do realizacji umowy, f) Przyjmujący zamówienie nie dotrzyma warunków określonych w § 2 niniejszej umowy dotyczących ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej, 4 g) zajdą okoliczności, za które strony nie ponoszą odpowiedzialności, a które uniemożliwiają dalsze wykonywanie umowy, albo nastąpi taka zmiana bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa, która wykluczy możliwość kontynuowania umowy. 2. W przypadku stwierdzenia naruszenia postanowień, o których mowa w § 11 ust. 1 umowy przez Przyjmującego zamówienie, Udzielający zamówienia jest uprawniony do wstrzymania zleceń na badania lub konsultacje w okresie wypowiedzenia umowy. 3. Przyjmujący zamówienie może wypowiedzieć umowę przed upływem okresu na jaki została zawarta, z zachowaniem 2-tygodniowego okresu wypowiedzenia w przypadku zalegania z płatnością należnego wynagrodzenia przez Udzielającego zamówienie za kolejne 3 miesiące. 4. Umowa może zostać rozwiązana wskutek pisemnego oświadczenia jednej ze stron z zachowaniem 1-miesięcznego okresu wypowiedzenia ze skutkiem na koniec miesiąca kalendarzowego §12 1. Wszelkie zmiany do umowy wymagają formy pisemnej uzgodnionej przez strony, pod rygorem nieważności. 2. Niedopuszczalne są zmiany postanowień niniejszej umowy oraz wprowadzanie nowych postanowień do umowy niekorzystnych dla Udzielającego zamówienia, jeżeli przy ich uwzględnieniu zachodziłaby konieczność zmiany treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Przyjmującego zamówienie, chyba że konieczność wprowadzenia takich zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, z zastrzeżeniem postanowień § 5 ust. 3. 3. Zmiana dokonana z naruszeniem § 12 ust. 2 umowy jest nieważna. §13 1. Adresem dla doręczeń stron są: - dla Udzielającego Zamówienia: Poznań 60-535, ul. Polna 33, - dla Przyjmującego Zamówienie: ……………………... Strony są zobowiązane do informowania się o każdej zmianie danych adresowych, o których mowa powyżej. W przypadku niepoinformowania o zmianie adresu doręczenie na wskazany w umowie adres uważa się za skuteczne. 2. Załączniki do umowy stanowią jej integralną część. 3. W sprawach nie uregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie odpowiednie przepisy Kodeksu cywilnego, ustawy o działalności leczniczej oraz inne obowiązujące akty prawne. 5 §14 Wszelkie spory jakie wynikną między stronami w trakcie realizacji postanowień niniejszej umowy, strony rozstrzygać będą polubownie, a przy braku zgody spory te rozstrzygnie sąd właściwy dla Udzielającego zamówienia. §15 Umowa sporządzona została w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron. UDZIELAJĄCY ZAMÓWIENIA PRZYJMUJĄCY ZAMÓWIENIE Załączniki: 1/ Zasady pobierania i transportu materiału biologicznego na badania genetyczne, druki 2/ Cennik 6 FORMULARZ SPECYFIKACJI CENOWEJ Rodzaj badania /konsultacja Termin w dniach Mikromacierz kliniczna 10 dni Lp 1. Nieinwazyjna diagnostyka najczęstszych trisomii płodu z 2. Cena brutto w zł 21 dni DNA płodowego krążącego w krwi matki wraz z interpretacją kliniczną wyniku wykonaną przez lekarza specjalistę z genetyki klinicznej 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Achondroplazja (gen FGFR3 - najczęstsze mutacje) Albright, dziedziczna osteodystrofia Albrighta (gen GNAS - 7 dni 7 dni najczęstsze mutacje) Angelman, zespół, AS (test metylacji DNA, badanie disomii 7 dni jednorodzicielskiej - analiza locus SNRPN) Apert, zespół Aperta (gen FGFR2 - wybrane 7 dni fragmenty/najczęstsze mutacje) Atopowe zapalenie skóry, rybia łuska, astma - filagryna 7 dni (gen FLG/filagryna - badanie 2 najczęstszych mutacji) Becker, dystrofia mięśniowa Beckera - MLPA (gen (DMD - 7 dni delecje/duplikacje) Charcot-Marie-Tooth choroba, CMT1A 7 dni Duchenne, dystrofia mięśniowa Duchenne’a (gen DMD – 7 dni delecje/duplikacje) 11. Dysgenezja gonad – badanie całego genu SRY 7 dni 12. Dysgenezja gonad – wykrycie obecności SRY 7 dni 13. Dysplazja kampomeliczna (gen SOX9 – cały) 7 dni Dysplazja tanatoforyczna (gen FGFR3 – 7 dni 14. 15. 16. fragment/najczęstsze mutacje) Dysplazja tanatoforyczna (gen FGFR3 – 7 dni fragment/dodatkowe mutacje) FISH z użyciem jednej sondy centromerowej lub do 4 dni chromosomów płci X i Y 17. FISH z użyciem jednej sondy specyficznej 4 dni 18. Fra-X, zespół łamliwego chromosomu X (prescreening) 7 dni Galaktozemia typu 2 (gen GALT1 – badanie najczęstszej 7 dni 19. 20. mutacji Q188R) Hemochromatoza – mutacje C282Y oraz H63D w genie 7 dni 7 HFE 21. 22. Hypochondroplazja (HCH) (gen FGFR3 - badanie sześciu najczęstszych mutacji) Karłowatość diastroficzna (diastrophic dwarfism)/Dysplazja 7 dni wielonasadowa DTDST (gen SLC26A2) LCHAD, deficyt LCHAD - niedobór dehydrogenazy 23. 7 dni 7 dni długołańcuchowych kwasów tłuszczowych (gen HADHA najczęstsza mutacja) 24. Marfan (w genie FBN1, dwa eksony nr 28 i 29) 7-10 dni 25. Marfan, zespół/MFS (gen FBN1 - cały) 10 dni Mikrodelecje (zespoły najczęściej występujących 7 dni 26. 27. 28. 29. 30. mikrodelecji chromosomowych) test MLPA Niepłodność męska - badanie genu CFTR (gen CFTR badanie 7 mutacji) Muenke, zespół Muenkego (gen FGFR3V- 7 dni fragment/najczęstsza mutacja) Noonan, zespół Noonan (gen PTPN11 - najczęstsze 7 dni mutacje) Poronienie, badanie materiału z poronienia - badanie 7 dni aneuploidii chromosomowych MLPA Poronienie, badanie materiału z poronienia - badanie 31. 7 dni 7 dni aneuploidii chromosomowych QF-PCR (X, Y, 13, 18, 21, 16, 15, 22) 32. 33. Poronienie, badanie materiału z poronienia (X, Y, 13, 18, 21, 16, 15, 22) – FISH Poronienie, badanie materiału z poronienia (X, Y, 4 dni określenie płci) – FISH Poronienie, nawracające poronienia, nawracające 34. 4 dni 7 dni zaśniady groniaste, przetrwała choroba trofoblastyczna (gen NLRP7 – cały) 35. 36. Prader-Willi, zespół PWS (test metylacji DNA, badanie 7 dni disomii jednorodzicielskiej - analiza locus SNRPN) Rak jajnika, genetyczna predyspozycja do raka jajnika - 7 dni panel (CHEK2, NOD2, CYP1B1) 37. Rak piersi - genetyczna predyspozycja, BRCA2 (C5792T) 7 dni 38. Rak piersi - genetyczna predyspozycja, CYP1B1(C142G, 7 dni 8 G355T, G4326C) 39. 40. 41. 42. 43. 44. Rak piersi i/lub jajnika - genetyczna predyspozycja, 7 dni BRCA1 5382insC, 4153delA, C61G Rak piersi i/lub jajnika, predyspozycja, BRCA1 3819del5 7 dni Rdzeniowy zanik mięśni SMA – nosicielstwo 7 dni heterozygotycznej delecji w obrębie genu SMN1 Rdzeniowy zanik mięśni SMA (badanie homozygotycznej 7 dni delecji eksonu 7 i 8) Smith-Lemli-Opitz, zespół Smitha, Lemlego i Opitza 7 dni (DHCR7 - cały gen) Zespół Beckwitha-Wiedemanna, BWS (locus 11p15 - 7 dni badanie MLPA zależne od metylacji) Diagnozowana choroba/Rodzaj badania Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, 45. 7 dni Ureaplasma urealyticum - panel bakteryjny I - Real time PCR Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, 46. 7 dni Mycoplasma genitalium – panel bakteryjny II - Real time PCR 47. Rzeżączka (Neisseria gonorrhoeae) – Real time PCR 7 dni 48. Uroplazma (Ureaplasma urealyticum) – Real time PCR 7 dni 49. Wirus cytomegalii (HCMV) – Real time PCR 7 dni 50. Wirus cytomegalii (HCMV) – PCR 7 dni 51. Wirusy opryszczki (HSV I/II) – PCR 7 dni 52. Toksoplazmoza (Toxoplasma gondii) – Real time PCR 7 dni Konsultacje genetyczne 53. Konsultacje genetyczne u noworodków 24h 54. Konsultacje genetyczne u pacjentek 24h Konsultacje nieprawidłowych wyników badań 24h 55. genetycznych po amniopunkcji i kordocentezie genetycznej 56. Konsultacje genetyczne nieprawidłowych wyników badań 24h genetycznych u pacjentek ambulatoryjnych 9