Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej Nazwa kierunku Nazwa przedmiotu Jednostka realizująca Rodzaj przedmiotu Farmacja Poziom i forma studiów Technologia postaci leku-1 Punkty ECTS Zakład Farmacji Stosowanej Osoba odpowiedzialna jednolite studia magisterskie stacjonarne niestacjonarne 9 dr hab. Katarzyna Winnicka Semestr Rodzaj zajęć i wykłady ćwiczenia seminaria V, VI 45 105 0 liczba godzin Cele ogólne danego przedmiotu, definiowane jako wyraz intencji prowadzącego zajęcia: Cel kształcenia Nauczenie studentów samodzielnego wykonywania recepturowych postaci leków. Wykłady: Podstawowe pojęcia związane z technologią postaci leku. Źródła informacji o postaciach leku. Rozpuszczalniki stosowane w preparatyce leków. Rodzaje wody do celów farmaceutycznych. Solubilizacja. Procesy jednostkowe przy sporządzaniu leków. Zasady wytwarzania płynnych, stałych i półstałych postaci leku (roztworów, kropli, mikstur, odwarów, naparów, maceracji, zawiesin, emulsji, proszków, czopków, maści). Charakterystyka wybranych substancji Treści pomocniczych. Receptura aseptyczna – metody wyjaławiania, wymagania stawiane lekom programowe jałowym, sporządzanie leków do oczu. Metody sporządzania radiofarmaceutyków. Trwałość postaci leku, warunki przechowywania, opakowania. Ćwiczenia: Ćwiczenia mają za zadanie praktyczne zapoznanie studentów z wykonywaniem recepturowych postaci leków wraz z zagadnieniami analizy recept, z metodami wyjaławiania i wykonywaniem leków do oczu. Studenci ponadto zapoznają się z badaniami jakości wykonywanych postaci leku. Formy i metody wykłady: wykład z prezentacją multimedialną dydaktyczne ćwiczenia: ćwiczenia praktyczne, ćwiczenia laboratoryjne Forma zaliczenia – zaliczenie. Forma i Warunki zaliczenia – zaliczenie wszystkich ćwiczeń i 2 pisemnych kolokwiów (warunkiem warunki zaliczenia ćwiczeń jest samodzielne wykonanie przez studenta wszystkich przewidzianych w zaliczenia programie nauczania postaci leków recepturowych, w tym leków ocznych sporządzanych w boksie aseptycznym). 1. Janicki S., Fiebig A., Sznitowska M.: Farmacja stosowana. PZWL, Warszawa 2006 2. Jachowicz R. (red.): Receptura apteczna. PZWL, Warszawa 2004 3. Telejko E., Winnicka K., Rutkowska E., Sosnowska K., Mazurek-Wądołkowska E., Słodownik Literatura T.: Technologia postaci leku. Skrypt do ćwiczeń dla studentów III roku farmacji aptecznej. podstawowa Akademia Medyczna w Białymstoku, Białystok 2005 4. Winnicka K., Telejko E.: Materiały do ćwiczeń z receptury leków jałowych, Akademia Medyczna w Białymstoku, Białystok 2005 1. Jachowicz R. (red.): Postać leku. Optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej Literatura technologii farmaceutycznej, PZWL, Warszawa 2013 uzupełniająca Przedmiotowe Odniesienie do efekty Efekty kształcenia kierunkowych efektów kształcenia kształcenia Ma wiedzę na temat nazewnictwa, składu, struktury i właściwości poszczególnych postaci leku; zna właściwości fizykochemiczne i KC.W22; KC.W23; metody otrzymywania wybranych substancji pomocniczych P-W01 KC.W5; KC.W27; stosowanych w technologii postaci leku; zna wymagania farmakopealne KC.W29 stawiane różnym postaciom produktów leczniczych. Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku. Zna i rozumie podstawowe procesy technologiczne oraz stosowane urządzenia w technologii wytwarzania postaci leku; zna i rozumie czynniki wpływające na trwałość leku, procesy jakim może podlegać lek KC.W24; KC.W30; P-W02 podczas przechowywania oraz metody badania trwałości produktów KC.W28 leczniczych. Zna rodzaje opakowań i wie, jak dokonywać ich doboru w zależności od rodzaju postaci leku. Zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości P-W03 KC.W26 produktów leczniczych, substancji i materiałów. obowiązkowy Zna metody sporządzania płynnych, półstałych i stałych postaci leku w skali recepturowej i przemysłowej; zna i rozumie wpływ parametrów P-W04 procesu technologicznego na właściwości postaci leku. Zna metody sporządzania radiofarmaceutyków. Potrafi prawidłowo wykonać lek recepturowy. Ocenia właściwości leku i przedstawia sposób jego wytwarzania. Charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość postaci leku oraz dokonuje doboru właściwego P-U01 opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania. Potrafi korzystać z farmakopei, receptariuszy i przepisów technologicznych, w szczególności w odniesieniu do leków recepturowych. Wykonuje preparaty w warunkach aseptycznych i wybiera metodę P-U02 wyjaławiania. Nabywa nawyk korzystania z technik informatycznych do wyszukiwania i selekcjonowania informacji; jest zdolny do wyciągania i formułowania P-K01 wniosków z własnych pomiarów i obserwacji; nabywa umiejętności pracy zespołowej. Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim: Bilans nakładu udział w wykładach pracy studenta Semestr V KC.W25; KC.W31; KC.W35 KC.U9; KC.U10; KC.U11; KC.U12; KC.U27; KC.U28; KC.U29 KC.U30 KB.K1; KB.K2; KB.K3 15 x 2h Razem Ogółem ECTS 30 h 30 h 30 h 2 Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim: 7x2h 1x1h 17 x 6,2 h 5x1h Razem udział w wykładach udział w ćwiczeniach udział w konsultacjach związanych z zajęciami Bilans nakładu pracy studenta Semestr VI Wskaźniki ilościowe Nr efektu kształcenia P-W01 P-W02 P-W03 P-W04 P-U01 P-U02 P-K01 Data opracowania programu Samodzielna praca studenta: przygotowanie do ćwiczeń opracowanie sprawozdań z ćwiczeń przygotowanie do I kolokwium przygotowanie do II kolokwium Nakład pracy studenta związany bezpośredniego udziału nauczyciela. 17 x 2 h 17 x 1 h 1 x 10 h 1 x 20 h Razem Ogółem ECTS Ogółem ECTS z zajęciami wymagającymi 155 h 15 h 105 h 5h 125 h 34 h 17 h 10 h 20 h 81 h 206 h 7 236 h 9 ECTS Nakład pracy studenta związany z zajęciami o charakterze praktycznym. 190 h Metody weryfikacji efektu kształcenia Formujące Podsumowujące wejściówka na ćwiczenia; zaliczenie praktyczne ćwiczenia kolokwia wejściówka na ćwiczenia; zaliczenie praktyczne ćwiczenia kolokwia wejściówka na ćwiczenia; zaliczenie praktyczne ćwiczenia kolokwia wejściówka na ćwiczenia; zaliczenie praktyczne ćwiczenia kolokwia obserwacja pracy studenta w trakcie ćwiczeń kolokwia obserwacja pracy studenta w trakcie ćwiczeń kolokwia ocena zdolności do samodzielnej pracy kolokwia 25.02.2014 r. Program opracowała 6 7 dr hab. Katarzyna Winnicka