UMOWA RAMOWA zaopatrywania w leki Zawarta w dniu [xxx], pomiędzy: [xxx] zwanym w dalszej części niniejszej umowy „Dostawcą” a [xxx] zwanym w dalszej części niniejszej umowy „Odbiorcą” Zważywszy, że: - Dostawca prowadzi aptekę szpitalną, - Odbiorca jest podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne lub w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, - Odbiorca posiada zgodę właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe, - Zgodnie z art. 1 Dyrektywy 2003/94/WE w związku z art. 40 Dyrektywy 2001/83/WE, do wytwarzania leków recepturowych oraz leków aptecznych nie mają zastosowania wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), strony zawarły umowę o następującej treści: 1. a) b) c) 2. a) b) §1 Oświadczenia stron Dostawca oświadcza, że: prowadzi aptekę szpitalną, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie wymogami, posiada personel, doświadczenie, środki oraz sprzęt niezbędne do wykonania niniejszej umowy, zawarcie i wykonywanie niniejszej umowy nie wpłynie negatywnie na prowadzenie podstawowej działalności apteki. Odbiorca oświadcza, że: jest podmiotem leczniczym i wykonuje działalność w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne lub w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, posiada zgodę właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe. §2 Przedmiot umowy 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 4. 5. Na warunkach określonych w niniejszej umowie, Dostawca zobowiązuje się do zaopatrywania Odbiorcy w zamówione przez niego leki (dalej jako: „Leki”), zgodnie z zapotrzebowaniami zgłaszanymi przez Odbiorcę (dalej jako: „Zapotrzebowania”), a Odbiorca zobowiązuje się odbierać od Dostawcy Leki zgodne z umową i Zapotrzebowaniem oraz zapłacić cenę. Leki obejmują produkty lecznicze, leki recepturowe oraz leki apteczne, w tym zawierające substancje odurzające lub psychotropowe. Wzór Zapotrzebowań określa: a) Załącznik Nr 1 do niniejszej umowy – w odniesieniu do Leków niezawierających środków odurzających ani substancji psychotropowych, b) Załącznik Nr 2 do niniejszej umowy – w odniesieniu do Leków zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe. W przypadku złożenia przez Odbiorcę Zapotrzebowania na leki recepturowe lub leki apteczne, Dostawca obowiązany jest do ich sporządzenia z własnych surowców. Dostawca jest zobowiązany wykorzystać surowce spełniające wszelkie wymagania jakościowe wynikające z obowiązujących przepisów prawa, a także wymagania określone przez Odbiorcę w Zapotrzebowaniu. Przy wykonywaniu niniejszej umowy Dostawca może posługiwać się wyłącznie osobami posiadającymi odpowiednie kwalifikacje do realizacji określonego Zapotrzebowania. §3 Zapotrzebowania Zaopatrzenie w Lek odbywać się będzie na podstawie Zapotrzebowań. W przypadkach określonych w przepisach prawa, zaopatrzenie w Lek odbywać się będzie na podstawie Zapotrzebowań oraz recepty lub odpisu recepty lekarskiej. Zapotrzebowania składane będą: a) w odniesieniu do Leków niezawierających środków odurzających lub substancji psychotropowych, w jeden z poniższych sposobów: faksem, na numer [xxx], za pośrednictwem poczty elektronicznej, na adres: [xxx], dostarczenia Zapotrzebowania w formie pisemnej do Dostawcy, tj. na adres: [xxx]; b) w odniesieniu do Leków zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe – dostarczenia Zapotrzebowania w formie pisemnej do Dostawcy, tj. na adres: [xxx]. Odbiorca nie jest zobowiązany do składania Zapotrzebowań. Dostawca będzie potwierdzał przyjęcie Zapotrzebowania natychmiast, nie później jednak niż w ciągu 12 godzin od czasu otrzymania Zapotrzebowania. W tym samym czasie Dostawca poda cenę zamówionego Leku oraz zgłosi ewentualne zastrzeżenia do złożonego Zapotrzebowania faksem na numer: [xxx] lub za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres: [xxx]. Odbiorca natychmiast, nie później jednak niż w ciągu 12 godzin od czasu otrzymania informacji o cenie Leku lub ewentualnych zastrzeżeń Dostawcy, może zgłosić brak akceptacji ceny Leku lub zastrzeżeń. W przypadku zgłoszenia przez Odbiorcę braku akceptacji ceny Leku lub ewentualnych zastrzeżeń, Dostawca będzie zwolniony z obowiązku realizacji Zapotrzebowania. 6. 7. 8. 9. 10. 1. 2. 3. 4. 5. 6. W przypadku niezgłoszenia przez Odbiorcę braku akceptacji w czasie określonym w ust. 5 uznaje się, że Odbiorca akceptuje cenę Leku oraz ewentualne zastrzeżenia. W takim przypadku Dostawca obowiązany jest do realizacji Zapotrzebowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z realizacją Zapotrzebowania, strony są zobowiązane natychmiast te wątpliwości wyjaśniać telefonicznie. Strony oświadczają, że posiadają następujące numery telefonów: a) nr telefonu Dostawcy: [xxx], b) nr telefonu Odbiorcy: [xxx]. Dostawca będzie zaopatrywał Odbiorcę Lek nie później niż w ciągu 48 godzin od chwili otrzymania Zapotrzebowania, co oznacza, że w tym czasie Lek będzie gotowy do odbioru u Dostawcy. Jeśli zgodnie z Zapotrzebowaniem lub z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa, zaopatrzenie w określony Lek powinno nastąpić w czasie krótszym niż określony w zdaniu poprzednim, Dostawca jest obowiązany zaopatrzyć Odbiorcę w Lek w czasie wynikającym z Zapotrzebowania lub z przepisów prawa. Dostawca zobowiązany jest powiadomić Odbiorcę o każdym prawdopodobieństwie opóźnienia w zaopatrzeniu w Lek. W przypadku opóźnienia w zaopatrzeniu w Lek, strony uzgodnią wspólnie nowy termin zaopatrzenia, najbliższy z możliwych. W przypadku, gdy uzgodnienie nowego terminu nie będzie możliwe, Odbiorca uprawniony jest do odwołania Zapotrzebowania, którego dotyczy opóźnienie. §4 Odbiór Leku Lek odbierze bezpośrednio z apteki szpitalnej Dostawcy wskazana przez Odbiorcę osoba. Dostawca wyda w takim wypadku Lek wskazanej przez Odbiorcę osobie, chyba że zagrażałoby to zachowaniu jakości Leku, sprzeciwiają się temu przepisy prawa lub gdy Dostawca poweźmie jakiekolwiek wątpliwości co do tej osoby. Odbiorca zapewnia transport Leku od Dostawcy. Odbiorca jest zobowiązany, aby transport Leku odbywał się zgodnie z wszelkimi wymaganiami dotyczącymi transportu danego Leku. Dostawca gwarantuje, że Lek będzie dobrej jakości, wolny od wad, odpowiadający wymaganiom określonym w odpowiednich przepisach prawa, zgodny z umową i złożonym Zapotrzebowaniem. Dostarczany Lek będzie należycie opakowany i oznaczony zgodnie z wszelkimi obowiązującymi w tym zakresie wymogami, w sposób zapewniający bezpieczeństwo i zachowanie jakości Leku. Leki recepturowe oraz leki apteczne będą zaopatrzone w etykietę apteczną, zawierającą dane określone w odpowiednich przepisach prawa. Lek uznaje się za odebrany z dniem potwierdzenia odbioru dostarczonego Leku przez Odbiorcę na Zapotrzebowaniu. Odbiorca zobowiązany jest odebrać Lek dostarczony przez Dostawcę zgodnie z niniejszą umową i złożonym przez Odbiorcę Zapotrzebowaniem. W chwili odbioru Leku Odbiorca zobowiązany jest sprawdzić: czy stan faktyczny Leku, w tym zwłaszcza jego opakowanie, dokumentacja i ilość są zgodne z Zapotrzebowaniem, czy Lek wizualnie nie budzi zastrzeżeń co do jakości, 7. 8. 9. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 1. 2. czy opakowanie Leku oraz jego oznakowanie spełnia wymagania określone w przepisach prawa, czy opakowanie leku nie nosi znamion wskazujących na jego uszkodzenie. W przypadku, gdy stan faktyczny Leku nie jest zgodny z Zapotrzebowaniem, Lek budzi zastrzeżenia co do jakości, opakowanie Leku lub jego oznakowanie nie spełnia wymagań określonych w przepisach prawa, a także gdy opakowanie Leku nosi znamiona wskazujące na uszkodzenie, Odbiorca ma prawo odmówić przyjęcia Leku. W takim przypadku, Dostawca zobowiązany jest sprawdzić, czy Lek spełnia wymagania jakościowe i w przypadku niespełniania przez Lek wymagań jakościowych, zobowiązany jest zutylizować Lek na własny koszt. W przypadku zaopatrzenia w Leki w większej ilości niż wynikająca z Zapotrzebowania, Odbiorca ma prawo odmówić przyjęcia Leku w ilości ponad ilość wynikającą z Zapotrzebowania. W przypadku zaopatrzenia w Leki w ilości mniejszej niż wynikająca z Zapotrzebowania, Dostawca będzie zobowiązany do dokonania zaopatrzenia uzupełniającego natychmiast, nie później jednak niż w ciągu 24 godzin. §5 Ceny W zamian za zaopatrzenie w Lek zgodnie z niniejszą Umową Odbiorca zapłaci Dostawcy cenę wskazaną przez Dostawcę wraz z potwierdzeniem przyjęcia Zapotrzebowania. Dostawca zobowiązuje się, że będzie stosował w stosunku do Leków zamówionych przez Odbiorcę ceny według swojego standardowego cennika. Cena za dostarczone Leki rozliczana będzie na podstawie faktur VAT wystawianych przez Dostawcę po zakończeniu każdego miesiąca kalendarzowego, za miesiąc poprzedni. Cena będzie płatna w terminie 14 dni od daty doręczenia Odbiorcy prawidłowo wystawionej faktury VAT. Cena płatna będzie na rachunek bankowy Dostawcy wskazany na fakturze. Płatność ceny uznaje się za dokonaną z dniem obciążenia rachunku bankowego Odbiorcy. W przypadku opóźnienia w zapłacie ceny Odbiorca będzie zobowiązany do zapłaty Dostawcy odsetek w wysokości ustawowej. Odbiorca nie będzie zobowiązany do zapłaty za Lek wadliwy lub niezgodny z Zapotrzebowaniem. §6 Reklamacje Reklamacje będą składane przez Odbiorcę w jednej z form, o których mowa w § 3 ust. 2. W przypadku zaakceptowania reklamacji przez Dostawcę, strony uzgodnią, czy Lek: powinien zostać zutylizowany – w takim przypadku Odbiorca zapewni utylizację Leku, której koszt pokryje Dostawca, nadaje się do wprowadzenia do obrotu – Dostawca będzie zobowiązany do jego odbioru na swój koszt i ryzyko oraz do dostarczenia Leku zgodnego z Zapotrzebowaniem nie później niż w ciągu 24 godzin od chwili otrzymania reklamacji od Odbiorcy. W takim przypadku Odbiorca zobowiązany jest przechowywać Lek zgodnie z wszelkimi wymaganiami przechowywania Leku, natomiast Dostawca 3. 1. 2. zobowiązany jest odebrać Lek od Odbiorcy i we własnym zakresie zapewnić transport Leku, zapewniający odpowiednie warunki transportu. Dostawca jest obowiązany niezwłocznie, nie później niż w ciągu 24 godzin od otrzymania reklamacji, poinformować Odbiorcę, czy reklamację akceptuje. §7 Odpowiedzialność Z chwilą odbioru przez Odbiorcę Leku zgodnego z umową i Zamówieniem, na Odbiorcę przechodzą korzyści i ciężary związane z Lekiem oraz ryzyko przypadkowego uszkodzenia lub utraty Leku. W przypadku odbioru przez Odbiorcę Leku niezgodnego z umową lub z Zapotrzebowaniem, do czasu rozstrzygnięcia reklamacji, zarówno korzyści jak i ciężary związane z Lekiem oraz ryzyko przypadkowego uszkodzenia lub utraty Leku ponosić będzie Odbiorca. §8 Wycofanie z obrotu W przypadku, gdy właściwy organ wyda decyzję o wstrzymaniu w obrocie, wycofaniu z obrotu lub zakazie wprowadzania do obrotu, strony zobowiązują się do ścisłej współpracy w celu wykonania tych decyzji. §9 Siła wyższa Żadna ze stron nie będzie odpowiedzialna za niewykonywanie lub nienależyte wykonywanie umowy spowodowane okolicznościami o charakterze siły wyższej, tj. takimi okolicznościami, których mimo dołożenia należytej staranności nie udało się przewidzieć ani im zapobiec. O każdym przypadku wystąpienia okoliczności siły wyższej, strona dotknięta tymi okolicznościami zobowiązana jest powiadomić drugą stronę. 1. 2. 1. 2. § 10 Wypowiedzenie Każda ze stron może rozwiązać niniejszą umowę za 3-miesięcznym wypowiedzeniem. W takim wypadku umowa ulega rozwiązaniu ze skutkiem na koniec miesiąca kalendarzowego. Wypowiedzenie powinno być dokonane w formie pisemnej pod rygorem nieważności. Zapotrzebowania złożone przed rozwiązaniem umowy będą realizowane na warunkach określonych w umowie. § 11 Postanowienia końcowe Umowa wchodzi w życie z dniem podpisania i zostaje zawarta na czas nieokreślony. Każda strona jest obowiązana natychmiast zawiadomić drugą stronę o zmianie swoich danych teleadresowych. Taka zmiana nie będzie stanowić zmiany umowy. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Dostawca zobowiąże kierownika apteki szpitalnej do niezwłocznego powiadomienia wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o zawarciu niniejszej umowy. Przeniesienie praw lub obowiązków wynikających z realizacji niniejszej umowy na osobę trzecią wymaga pisemnej zgody drugiej strony. Dostawca nie może powierzyć wykonywania niniejszej umowy osobie trzeciej. Nieważność lub bezskuteczność któregokolwiek z postanowień niniejszej umowy nie ma wpływu na ważność i skuteczność pozostałych jego postanowień. W takim przypadku strony będą dążyły do zastąpienia nieważnego lub bezskutecznego postanowienia postanowieniem, które w sposób najpełniejszy odzwierciedlać będzie wolę stron wyrażoną w tym postanowieniu. Wszelkie zmiany postanowień niniejszej umowy wymagają zachowania formy pisemnej. W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową zastosowanie znajdą przepisy powszechnie obowiązującego w Polsce prawa. Załączniki do niniejszej umowy stanowią jej integralną część. W przypadku rozbieżności treści załączników z treścią umowy, zastosowanie znajdą przepisy umowy. Wszelkie spory powstałe w związku z zawarciem lub wykonywaniem umowy, których nie uda się stronom rozwiązać w drodze polubownej, będą rozstrzygane przez właściwy sąd powszechny, w którego okręgu ma siedzibę Dostawca. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach po jednym dla każdej ze stron. _______________ Odbiorca _______________ Dostawca Załączniki: 1. Zapotrzebowanie na Leki niezawierające środków odurzających ani substancji psychotropowych, 2. Zapotrzebowanie na Leki zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe. Załącznik nr 1 ………………………………………. (miejscowość i data) ZAPOTRZEBOWANIE na lek niezawierający środków odurzających ani substancji psychotropowych …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… (oznaczenie Odbiorcy1) zwraca się do …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… (oznaczenie Dostawcy) z prośbą o: zaopatrzenie w następujące produkty lecznicze: 1. ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. w ilości: ………………………………………… 2. ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. w ilości: ………………………………………… sporządzenie i sprzedaż leku recepturowego według załączonej recepty/odpisu recepty sporządzenie i sprzedaż następującego leku aptecznego: 1. …………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………. 2. …………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………. Proszę o zaopatrzenie w wyżej wymienione leki najpóźniej do ……...………………………………………………………………… Osoba upoważniona do odbioru: ……………………………………………………………………….…………….………………….............. ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. (Imię, nazwisko oraz numer dokumentu tożsamości) Uwagi: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. …………………………………………………………………….. (podpis i pieczątka osoby składającej zapotrzebowanie) Stan faktyczny leków jest zgodny z zapotrzebowaniem, leki wizualnie nie budzą zastrzeżeń co do jakości, opakowanie i oznakowania leków spełniają wymagania określone przepisami prawa, opakowania leków nie noszą znamion wskazujących na ich uszkodzenie. Potwierdzam odbiór wyżej wymienionych leków. 1 Pełna nazwa, numer KRS, dokładny adres. ………………………………………………………………. (Data i podpis osoby odbierającej) Załącznik nr 2 ZAPOTRZEBOWANIE na lek zawierający środki odurzające lub substancje psychotropowe …………………………………………………………………… …………………………………………………………………… (pieczątka podmiotu składającego zapotrzebowanie) APTEKA: …………………………………………………………………… …………………………………………………………………… (dokładny adres) ZAMAWIAJĄCY: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… (pełna nazwa oraz numer KRS/REGON) ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. (dokładny adres) ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. (zakres działalności) ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. (numer i data wydania stosownego zezwolenia bądź zgody wydanej na podstawie przepisów ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii) zwraca się z prośbą o: sprzedaż następujących preparatów zawierających w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe: 1. …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………. (nazwa międzynarodowa/handlowa, jeżeli taka istnieje, postać farmaceutyczna, dawka oraz zamawiana ilość) 2. …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………. (nazwa międzynarodowa/handlowa, jeżeli taka istnieje, postać farmaceutyczna, dawka oraz zamawiana ilość) 3. …………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… (nazwa międzynarodowa/handlowa, jeżeli taka istnieje, postać farmaceutyczna, dawka oraz zamawiana ilość) sporządzenie i sprzedaż leku recepturowego według załączonej recepty Osoba upoważniona do odbioru: ………………………………………………………………………………………................................ ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. (imię i nazwisko oraz numer dokumentu tożsamości) …………………………………………….. (podpis i pieczątka osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu składającego zapotrzebowanie) Stan faktyczny leków jest zgodny z zapotrzebowaniem, leki wizualnie nie budzą zastrzeżeń co do jakości, opakowanie i oznakowania leków spełniają wymagania określone przepisami prawa, opakowania leków nie noszą znamion wskazujących na ich uszkodzenie. Potwierdzam odbiór wyżej wymienionych leków. ………………………………………………………………. (Data i podpis osoby odbierającej)