Zasady prowadzenia badań przesiewowych w chorobach nowotworowych Dr n. med. Michał F. Kamiński, Prof. dr hab. Jarosław Reguła Zakład Profilaktyki Nowotworów i Klinika Gastroenterologii Onkologicznej, Centrum Onkologii Instytut, Warszawa Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego, Warszawa Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway Jak prowadzić badania przesiewowe? Programowo? Oportunistycznie? www.stevton.com Skryning programowy, zorganizowany • Precyzyjnie określone kategorie wiekowe, metoda i interwał • Zdefiniowana populacja docelowa • Zespół administracyjny odpowiedzialny za prowadzenie • Zespół specjalistów medycznych odpowiedzialny za prowadzenie i opiekę • Program kontroli i poprawy jakości • Metody ewaluacji raków w populacji docelowej WHO 2005. IARC handbooks of cancer prevention. Volume 10. Cervical cancer screening Skryning oportunistyczny • Skryning poza zorganizowanym programem • Zalecenie lekarza rodzinnego/pracownika służby zdrowia • Samodzielne zgłoszenie Segnan (editor) 2010: European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis Programowy vs. oportunistyczny skryning • Brak badań klinicznych z randomizacją • Głównie badania opisowe ze skryningu cytologicznego w Skandynawii i UK • Skryning programowy i oportunistyczny często działa równolegle Medlensky et al. Eur J Cancer 2003;39:1648-1653 Skryning raka szyjki macicy, Anglia Quinn et al. BMJ 1999;318:904-908 Skryning raka szyjki macicy, Anglia Quinn et al. BMJ 1999;318:904-908 Skryning raka szyjki macicy, Polska Umierlaność Skryning oportunistyczny Program Zalety skryningu programowego, zorganizowanego 1. Równy dostęp do opieki zdrowotnej • Każdy otrzymuje zaproszenie • Pozwala dotrzeć do populacji wysokiego ryzyka, nieprzebadanej – Niski status społeczny – Mniejszości etniczne – Konkretne grupy wieku Espinas et al. J Med Screen 2011;18:87-90 Ronco et al. Eur J cancer 1997;33:1262-1267 Skryning raka szyjki macicy w Norwegii – zgłaszalność w systemie oportunistycznym i programowym Cancer in Norway 2009 2.Monitorowanie i poprawa jakości • Ustalenie standardów – Test przesiewowy – Diagnostyka pogłębiona – Leczenie/nadzór osób z wynikiem ‘+’ – Losy osób z wynikiem ‘-’ • Standardy niezbędne dla monitorowania i poprawy Odsetek wykrywanych gruczolaków (ADR) a ryzyko raka interwałowego Kaminski, Regula et al. NEJM, 2010 Kaminski, et al. DDW 2015 Poprawa ADR prowadzi do zmniejszenia ryzyka raka interwałowego 3.Informacja i zaproszenie www.cancerscreening.nhs.uk Woloshin S et al. N Engl J Med 2012;367:1677-1679 4.Zwiększenie zgłaszalności www.hart.ro List zapraszający/przypominający zwiększa zgłaszalność • Zaproszenie vs. Brak zaproszeń – Rak szyjki macicy: RR=1.60 (95%CI 1.33-1.92) – Rak piersi: RR=1.52 (95%CI 1.28-1.82) – Rak jelita grubego: RR=1.15 (95%CI 1.12-1.19) • Rak szyjki macicy (Niemcy, brak zaproszeń) – 2006: 45% – 2011: 47,5% Ferroni et al. Prev Med. 2012 Geyer S, et al. Arch Gynecol Obstet, 2015 5. Koszt-efektywność • Zwiększenie zgłaszalności/pokrycia populacji • Zmniejszenie liczby niepotrzebnych testów Zorganizowany skryning a liczba cytologii przesiewowych w Norwegii Cancer in Norway 2009 6.Ochrona przed wadami skryningu • Zbyt częstym skryningiem • Niskiej jakości skryningiem • Powikłaniami skryningu + diagnostyki pogłębionej • Niskim follow-up osób z wynikiem ‘+’ • Słabym użyciem zasobów zdrowotnych Leddin et al. Can J Gastroenterol 2010; 24:705-714 Wady skryningu programowego/zorganizowanego • Początkowe koszty • Brak gwarancji efektywności 1950 1951 1952 1953 1954 1955 1956 1957 1958 1959 1960 1961 1962 1963 1964 1965 1966 1967 1968 1969 2014 A1 F1 A2 F2 A3 F3 A4 F4 A5 F5 A6 F6 A7 F7 A8 F8 A9 F9 A10 F10 2015 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9 B10 B11 G2 G3 G4 G5 G6 G7 G8 G9 G10 G11 2016 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 C12 H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H10 H11 H12 Screening Control 2017 D4 D5 D6 D7 D8 D9 D10 D11 D12 D13 I4 I5 I6 I7 I8 I9 I10 I11 I12 I13 2018 E5 E6 E7 E8 E9 E10 E11 E12 E13 E14 J5 J6 J7 J8 J9 J10 J11 J12 J13 J14 2019 F6 F7 F8 F9 F10 A11 A12 A13 A14 A15 2020 F11 F12 F13 F14 F15 G7 G8 G9 G10 G11 B12 B13 B14 B15 B16 G12 G13 G14 G15 G16 2021 H8 H9 H10 H11 H12 C13 C14 C15 C16 C17 H13 H14 H15 H16 H17 2022 I9 I10 I11 I12 I13 D14 D15 D16 D17 D18 I14 I15 I16 I17 I18 2023 J10 J11 J12 J13 J14 E15 E16 E17 E18 E19 J15 J16 J17 J18 J19 Wbudowany system ewaluacji na zasadach RHS Kaminski, MF et al. Endoscopy , 2015 Zalety skryningu oportunistycznego • Lepszy niż brak skryningu • Gdy brak rejestrów populacyjnych, nowotworów Wady skryningu oportunistycznego • Duże trudności w kontroli – Jakości skryningu – Efektywności – Kosztów • Nierówność dostępu • Nadmierny skryning niektórych grup – Zwiększone ryzyko powikłań • Sporadyczne badania - > spadek doświadczenia • Brak dobrego systemu kontroli wyników ‘+’ WHO 2005. IARC handbooks of cancer prevention. Volume 10. Cervical cancer screening Oportunistyczny czy zapraszany: Co powinniśmy wybrać? • • • • • Równość dostępu do skryningu Kontrola i poprawa jakości każdego etapu Maksymalizacja zysków Minimalizacja strat Umiarkowany koszt • Wytyczne UE: 10-20% kosztów skryningu na kontrolę jakości i ewaluację Skryning RJG - osiągnięcia • Początek kontroli umieralności na RJG od 2010 • Od 2012 zmiana skryningu oportunistycznego na zapraszany (równość dostępu, ↑ pokrycia) • Skala programu: pilotaż -> start populacyjnego • Innowacyjny program monitorowania i poprawy jakości kolonoskopii przesiewowej • SI-PBP + system ewaluacji RHS: ICER <1500$ Skryning RJG - kluczowe potrzeby • Dalszy rozwój skryningu zapraszanego – Umowy wieloletnie + nowe ośrodki zapraszane • ↑ skali (2024): 140 000 kolo + 130 ośrodków • System Gastronet: poprawa komfortu • ↑ zgłaszalności: kontraktowanie populacji + kampanie medialne • Prawny dostęp: KRN, MSW, NFZ ->efektywność • Zaangażowanie lekarzy POZ Skryning RSzM - osiągnięcia • ↑ spadku umieralności od 2007 roku • ↑ pokrycia populacji: 12,4%->44,4% (70%?) • Szkolenia: położne, ginekolodzy, cytodiagności • Cytologia przez położne POZ • SIMP: rozliczanie, administracja, zaproszenia Skryning RSzM - kluczowe potrzeby • Utrzymanie systemu zapraszanego + poprawa wysyłki: – Ciągłość realizacji, listy przypominające, terminy • Prawidłowa wycena świadczeń: skryning > AOS • Rejestracja wszystkich cytologii (skryning, AOS, prywatne): oszczędność + kontrola jakości • Cytologia mobilna + praktyki położne + ginekol. • Umocowanie prawne COK + dostęp KRN, MSW, SIMP > ocena efektywności + kontrola jakości Skryning raka piersi - osiągnięcia • Poprawa stopni zaawansowania + początek spadku umieralności od 2008 roku • ↑ pokrycia populacji: 23,4% -> 48,1% (1x: 65%!) • Audyt kliniczny + testy specjalistyczne • Szkolenia: technicy elektroradiologii • SIMP: rozliczanie, administracja, zaproszenia Skryning raka piersi - kluczowe potrzeby • Utrzymanie systemu zapraszanego + poprawa wysyłki: – Ciągłość realizacji, listy przypominające, koniec samowoli! • Zasady kontraktowania mammobusów (tylko regiony o niskiej zgłaszalności) • ↑ kontroli i poprawy jakości: egzekwowanie wskaźników jakości, raki interwałowe, repozytorium • Umocowanie prawne COK + dostęp KRN, MSW, SIMP > ocena efektywności + kontrola jakości • Zaangażowanie lekarzy POZ