ŚLĄSKA AKADEMIA MEDYCZNA W KATOWICACH KATEDRA I ODDZIAŁ KLINICZNY CHORÓB ZAKAŹNYCH SZPITAL SPECJALISTYCZNY ODDZIAŁ DIAGNOSTYKI I TERAPII AIDS Zjednoczenia 10, 41-500 Chorzów, e-mail: [email protected] Rekomendacje PTN AIDS zawodowe postępowanie poekspozycyjne u osób narażonych na zakażenie wirusem HIV. Zasady postępowania po narażeniu na materiał zakaźny. Potencjalnym źródłem infekcji HIV, HBV czy HCV jest jakikolwiek materiał biologiczny mogący zawierać ilość wirusa wystarczającą do zakażenia. Najbardziej niebezpiecznym źródłem wirusów w szpitalu czy w przychodni jest krew. Drogi zakażenia. Drogą zakażenia nazywamy sposób, w jaki zakaźne materiały dostają się do ustroju innego człowieka. Głównymi drogami zakażenia ww. wirusami poza miejscem pracy są: – kontakty seksualne - z powodu styczności z zakaźnym nasieniem lub wydzieliną pochwową, – używanie wspólnych igieł i strzykawek przez osoby zażywające narkotyki, – przetaczanie zakażonej krwi, – wirusy HIV, HBV i HCV - z ciężarnej kobiety na jej dziecko – zarówno okołoporodowo, jak i w wyniku karmienia piersią. Drogi zakażenia w miejscu pracy Skaleczenia zakażoną igłą lub innymi ostrymi narzędziami. Kontakt zakażonej krwi lub IPIM z powierzchnią otwartych ran, skaleczeń albo z pękniętą lub uszkodzoną skórą. Wniknięcie wirusa przez błony śluzowe wyściełające jamę ustną, nos i spojówki oczu. Dla wirusów HBV i HCV ryzyko zakażenia przy kontakcie ze śluzówkami jest wielokrotnie większe. Postępowanie po wypadku, w którym nastąpił kontakt z wirusem. Jeżeli doszło do przekłucia skóry należy umyć dobrze zranioną okolicę wodą i mydłem (przy braku wody można użyć płynów do mycia rąk na bazie alkoholu [60-90%]); Jeżeli na skórze znajduje się krew, niezależnie od tego, czy skóra jest uprzednio skaleczona (czy są na niej zmiany, otarcia itp.) należy umyć ją dobrze wodą i mydłem. Jeżeli skażone są oczy, należy wypłukać okolicę oczu delikatnie, lecz dokładnie wodą lub 0,9% NaCl, przy otwartych powiekach; Jeżeli krew dostanie się do ust, należy wypluć ją i przepłukać jamę ustną wodą kilkanaście razy. Postępowanie po wypadku, w którym nastąpił kontakt z wirusem. Potem należy: – bezzwłocznie udać się do osoby odpowiedzialnej za profilaktykę zakażeń krwiopochodnych (lekarz zakładowy) lub do przełożonego. – wypełnić kartę zgłoszenia wypadku w pracy, uwzględniając: - datę i czas ekspozycji, - okoliczności zajścia, - dane osoby będącej źródłem zakażenia - formularz. Konieczne jest - jeśli jest to możliwe - zbadanie krwi osoby będącej potencjalnym źródłem zakażenia, by stwierdzić, czy materiał od niej pobrany był zakaźny. Wyniki tego badania powinny być zanotowane i podane do wiadomości osoby eksponowanej. Postępowanie po wypadku, w którym nastąpił kontakt z wirusem. Jeżeli osoba będąca potencjalnym źródłem zakażenia była uprzednio testowana i jest zakażona HIV, HBV lub HCV, osoba eksponowana powinna być niezwłocznie zbadana przez lekarza mającego doświadczenie w postępowaniu z zakażeniami krwiopochodnymi (specjalista chorób zakaźnych, wyznaczony lekarz). Pracownikowi po narażeniu przysługuje bezpłatnie poufne orzecznictwo i obserwacja stanu zdrowia po ekspozycji. Postępowanie po wypadku, w którym nastąpił kontakt z wirusem. Zaleca się również wykonanie badań krwi poszkodowanego w kierunku obecności wirusów HIV, HBV, i HCV, by uzyskać następnie wynik porównawczy. W przypadku wirusa HIV i HCV badanie krwi pozwoli na ustalenie, czy doszło w przeszłości do zakażenia poszkodowanego pracownika. Dalsza kontrola krwi po 6 tygodniach, a następnie po 3, 6 i po 12 miesiącach wykaże, czy w wyniku ekspozycji nastąpiło zakażenie (Updated U.S. Public Health Service Guidelines for the Management of Occupational Exposures to HIV and Recommendations for Postexposure Prophylaxis, MMWR, 2005 / 54(RR09);1-17) Postępowanie po wypadku, w którym nastąpił kontakt z wirusem. Po wypadku pracownik ma prawo do profilaktyki poekspozycyjnej, o ile jest to uzasadnione z lekarskiego punktu widzenia. Profilaktyka ma na celu niedopuszczenie do rozwoju choroby. Profilaktyka poekspozycyjna ART – Po ekspozycji na HIV - postępowanie profilaktyczne jak najszybciej. – W przypadku wątpliwości co do konieczności wdrożenia profilaktyki osoba eksponowana powinna otrzymać doraźnie 200-300mg zydowudyny (AZT) (preparat: Retrovir®) lub (wyjątkowo) jednorazową dawkę innego leku antyretrowirusowego, jeżeli mógłby on być podany szybciej. Profilaktyka poekspozycyjna ART – Potem do najbliższego ośrodka specjalistycznego (klinika chorób zakaźnych, oddział chorób zakaźnych, ośrodek diagnozowania i leczenia AIDS). W ośrodku tym zostanie dokonana końcowa ocena ryzyka zakażenia i podjęta decyzja odnośnie prowadzenia profilaktyki poekspozycyjnej. Profilaktyka poekspozycyjna ART – W przypadku wirusa HBV, o ile pracownik nie został uprzednio zaszczepiony, należy w ciągu 24 godzin rozpocząć stosowanie przeciwciał odpornościowych (immunoglobuliny anty-HBs). KTO ZAPŁACI? – Równocześnie rozpoczyna się podawanie szczepionki przeciw wirusowi HBV. KTO ZAPŁACI? – W przypadku zakażenia HCV - wykonanie HCVAb KTO ZAPŁACI? Zasady profilaktyki poekspozycyjnej w przypadku narażenia na zakażenie wirusem HIV. Na podstawie MMWR, 2005, 54(RR09);1-17 1. Podstawowy schemat profilaktyki poekspozycyjnej. Zydowudyna (AZT; ZDV; preparat: Retrovir®) co 8 godz. 200 mg (Retrovir®) lub co 12 godz. 300 mg doustnie (preparat złożony: Combivir®) Lamiwudyna (3TC® lub preparat złożony Combivir®) co 12 godz. 150 mg doustnie. Zydowudyna (Retrovir®; ZDV; AZT) + emtrycytabina (Emtriva™; FTC): ZDV: 300 mg 2x dz lub 200 mg 3x dz, z posiłkiem; FTC: 200 mg 1 kaps/d Tenofowir DF (Viread®; TDF) + lamiwudyna (Epivir®; 3TC): TDF: 300 mg 1x dz. 3TC: 300 mg 1x dz. lub 150 mg 2x dz. Tenofowir DF (Viread®; TDF) + emtrycytabina (Emtriva™; FTC); także jako Truvada™: TDF: 300 mg 1x dz.; FTC: 200 mg 1x dz.. Truvada™: 1xdz. (Truvada™: TDF 300 mg plus FTC 200 mg) Tenofowir Tenofovir + lamivudine + stavudine combination therapy better tolerated than PI- or zidovudine-based regimens as NPEP for HIV Improved tolerability facilitates completion of full 28-day course of treatment Winston A, McAllister J, Amin J, Cooper D, Carr A. The use of a triple nucleoside-nucleotide regimen for nonoccupational HIV post-exposure prophylaxis. HIV Med. 2005;6:191-197. 2. Zamienny schemat podstawowy. Lamiwudyna (Epivir®; 3TC) + stawudyna (Zerit®; d4T) - 3TC: 300 mg 1xdz. lub 150 mg 2xdz.; d4T: 40 mg 2xdz. lub 30 mg 2xdz. dla m.c. <60 kg Emtrycytabina (Emtriva™; FTC) + stawudyna (Zerit®; d4T) - FTC: 200 mg 1xdz.; d4T: 40 mg 2xdz. dla m.c. <60 kg - 30 mg 2xdz. Lamiwudyna (Epivir®; 3TC) + dydanozyna (Videx®; ddI) - 3TC: 300 mg 1xdz. lub 150 mg 2xdz.; ddI: Videx® 200 mg 2xdz. lub 400 mg 1xdz. Emtrycytabina (Emtriva™; FTC) + dydanozyna (Videx®; ddI) - FTC: 200 mg 1xdz.; ddI: jak wyżej. 3. Zalecany rozszerzony schemat profilaktyki poekspozycyjnej. Schemat podstawowy plus: – Lopinawir/rytonawir (Kaletra®; LPV/RTV) LPV/RTV: 400/100 mg = 3 kapsułki, z posiłkiem. 4. Zamienny rozszerzony schemat profilaktyki poekspozycyjnej. Zawiera dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) i inhibitor proteazy (PI): Indynawir (preparat: Crixivan®) co 8 godz. 800 mg (l godz. przed posiłkiem lub 2 godz. po posiłku, doustnie, wypijając co najmniej 2000 ml płynów dziennie). Atazanawir (Reyataz®; ATV) + rytonawir (Norvir®; RTV) ATV: 400 mg 1xdz. (o ile podawany z TDF, to ATV 300 mg + RTV 100 mg) lub ATV 300 mg + RTV 100 mg 1xdz. Fosamprenawir (Lexiva®; FOSAPV) + rytonawir (Norvir®; RTV) - FOSAPV: 1400 mg 2xdz. (bez RTV); FOSAPV: 1400 mg 1xdz. + RTV 200 mg 1xdz.; FOSAPV: 700 mg 2xdz.+ RTV 100 mg 2xdz. 4. Zamienny rozszerzony schemat profilaktyki poekspozycyjnej - 2. Indynawir (Crixivan®; IDV) + rytonawir (Norvir®; RTV): IDV 800 mg + RTV 100 mg 2xdz niezależnie od posiłków Sakwinawir (Invirase®; SQV) + rytonawir (Norvir®; RTV): SQV: 1000 mg + RTV 100 mg – 2xdz.; SQV : 5 kaps. 2xdz + RTV 100mg 2xdz. Nelfinawir (Viracept®; NFV): NFV: 1250 mg (2 x 625 mg lub 5 x 250 mg tab.), 2xdz. z posiłkiem. Efawirenz (Sustiva®; EFV): EFV: 600 mg 1xdz. wieczorem (uwaga: nie w ciąży!) 5. Leki niezalecane dla PEP. Newirapina (Viramune®; NVP) Delawirydyna (Rescriptor®; DLV) Abakawir (Ziagen®; ABC) Zalcytabina (Hivid®; ddC) 6. Leki antyretrowirusowe, które mogą być przyjmowane jako PEP tylko po konsultacji eksperta. Enfuwirtyd (Fuzeon™; T20) - T20: 90 mg (1 ml) 2xdz. s.c Zalecenia dotyczące profilaktyki po ekspozycji na HIV wskutek zakłucia (skaleczenia) ostrym narzędziem Stan zakażenia pacjenta - źródła. Rodzaj ekspozycji Mniej poważna# Bardziej poważna $ HIV (+) - klasa 1* HIV (+) - klasa 2 ** Stan nieznany! Źródło nieznane@ Wskazana profilaktyka: schemat podstawowy, zamienny podstawowy 2 leki Wskazana profilaktyka: rozszerzony schemat, zamienny rozszerzony – do 3 leków Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona; Jednak rozważ podst. terapię 2 lekami dla źródła z czynnikami ryzyka zakażenia HIV Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona; Jednak rozważ podst. terapię 2 lekami dla źródła kiedy ekspozycja na HIV jest prawdopodobna. Profilaktyka nieuzasadniona Wskazana profilaktyka: rozszerzony schemat, zamienny rozszerzony – do 3 leków Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona; wskazane rozważenie podstawowej profilaktyki 2 lekami, gdy źródło wykazywało znane czynniki ryzyka%. Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona; wskazane rozważenie podstawowej profilaktyki 2 lekami, gdy prawdopodobna jest ekspozycja na krew osoby zakażonej HIV. Profilaktyka nieuzasadniona Wskazana profilaktyka podstawowa - 2 leki HIV (-) * HIV (+) klasa 1 - bezobjawowe zakażenie HIV lub niska wiremia HIV (<1500 kopii HIV RNA /ml). ** HIV (+) klasa 2 - objawowe zakażenie HIV, AIDS, ostra serokonwersja lub znany jest wysoki poziom wiremii. Jeśli istnieje prawdopodobieństwo oporności na leki szczepu HIV pacjenta, wówczas wskazane jest zasięgnięcie konsultacji eksperta, jednak rozpoczęcie profilaktyki musi być jak najwcześniejsze. ! - np. pacjent nie żyje i brak dostępnych próbek krwi do wykonania testu w kierunku obecności przeciwciał anty-HIV. @ - źródło nieznane (np. zakłucie igłą z pojemnika na zużyte igły), # – np. pełna igła lub uszkodzenie powierzchowne, $ - np. gruba igła iniekcyjna, głębokie zakłucie, widoczna na narzędziu krew, igła użyta przy zakładaniu wkłucia do tętnicy lub żyły % - jeśli profilaktyka poekspozycyjna zostanie rozpoczęta, a w późniejszych badaniach pacjent okaże się być niezakażony, należy przerwać przyjmowanie profilaktyki. Zalecenia dotyczące profilaktyki po ekspozycji na HIV błon śluzowych i uszkodzonej skóry Rodzaj ekspozycji #Mała $Duża objętość objętość Stan zakażenia pacjenta - źródła. HIV (+) - klasa 1* HIV (+) - klasa 2 ** Stan nieznany! Źródło nieznane@ HIV (-) Rozważ profilaktykę: schemat podstawowy, zamienny podstawowy 2 leki$$ Wskazana profilaktyka: rozszerzony schemat, zamienny rozszerzony 2 leki Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona Profilaktyka nieuzasadniona Wskazana profilaktyka: rozszerzony schemat, zamienny rozszerzony do 3 leków Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona; wskazane rozważenie podstawowej profilaktyki 2 lekami, gdy źródło wykazywało znane czynniki ryzyka%, $$. Ogólnie: profilaktyka nieuzasadniona; wskazane rozważenie podstawowej profilaktyki 2 lekami, gdy prawdopodobna jest ekspozycja na krew osoby zakażonej HIV.$$ Profilaktyka nieuzasadniona Wskazana profilaktyka podstawowa 2 leki * HIV (+) klasa 1 - bezobjawowe zakażenie HIV lub niska wiremia HIV (<1500 kopii HIV RNA /ml). ** HIV (+) klasa 2 - objawowe zakażenie HIV, AIDS, ostra serokonwersja lub znany jest wysoki poziom wiremii. Jeśli istnieje prawdopodobieństwo oporności na leki szczepu HIV pacjenta, wówczas wskazane jest zasięgnięcie konsultacji eksperta, jednak rozpoczęcie profilaktyki musi być jak najwcześniejsze. ! - np. pacjent nie żyje i brak dostępnych próbek krwi do wykonania testu w kierunku obecności przeciwciał anty-HIV. @ - źródło nieznane (np. zachlapanie nieprawidłowo przechowywaną krwią), # – np. kilka kropli krwi, $ - np. znaczne zachlapanie krwią % - jeśli profilaktyka poekspozycyjna zostanie rozpoczęta, a w późniejszych badaniach pacjent okaże się być niezakażony, należy przerwać przyjmowanie profilaktyki. $$ - to działanie jest opcjonalne, konieczna rozmowa z lekarzem i pracownikiem medycznym