SEKRETARIAT GENERALNY DS. ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ DYREKCJA GENERALNA DS. ZDROWIA W PRODUKCJI ROLNEJ MINISTERSTWO ŚRODOWISKA NATURALNEGO, ŚRODOWISKA WIEJSKIEGO I MORSKIEGO 1. ------IND- 2016 0547 E-- PL- ------ 20161021 --- --- PROJET PROJEKT DEKRETU KRÓLEWSKIEGO NR /2016 ZMIENIAJĄCEGO DEKRET KRÓLEWSKI NR 951/2014 Z DNIA 14 LISTOPADA 2014 R. W SPRAWIE REGULACJI WPROWADZANIA DO OBROTU OKREŚLONYCH ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN. Dekret królewski nr 951/2014 z dnia 14 listopada 2014 r. w sprawie regulacji wprowadzania do obrotu określonych środków ochrony roślin stanowi w swoim zakresie stosowania, a konkretnie w art. 1 ust. 2, że są nim objęte organizmy do ochrony biologicznej, pułapki i inne środki lub urządzenia monitorujące, niepowiązane bezpośrednio ze zwalczaniem szkodników. Dodatkowo w art. 1 ust. 3 lit. a) wskazuje się, że z zakresu stosowania wyłącza się wyraźnie substancje, produkty i preparaty objęte zakresem stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG. Uwzględnienie tych dwóch ustępów miało miejsce w odpowiedzi na szczegółową opinię wydaną przez Komisję Europejską na etapie wstępnej analizy dekretu królewskiego, w ramach procedury w dziedzinie norm i przepisów technicznych przewidzianej w dekrecie królewskim nr 1337/1999 z dnia 31 lipcaw sprawie uregulowania przekazywania informacji w dziedzinie norm i przepisów technicznych oraz zasad związanych z usługami społeczeństwa informacyjnego. Po zatwierdzeniu przytoczonego aktu przystąpiono do unieważnienia wpisów do rejestru wszystkich zgłoszeń produktów nieznajdujących się w jego zakresie stosowania, i dlatego unieważniono również wszystkie środki monitorujące, które zawierały substancje czynne uregulowane w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. Sytuacja ta spowodowała, że wyeliminowano znaczną liczbę środków monitorujących, które były wykorzystywane w integrowanej ochronie roślin, co uniemożliwiło w wielu przypadkach jej prawidłowe wdrożenie (w szczególności w odniesieniu do obowiązków ustanowionych w art. 14 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/128/WE z dnia 21 października 2009 r. ustanawiającej ramy wspólnotowego działania na rzecz zrównoważonego stosowania pestycydów). Z tej przyczyny pod koniec 2015 r. zwrócono się do Komisji Europejskiej o nową interpretację szczegółowej opinii w celu rozstrzygnięcia, czy pewne substancje czynne uregulowane w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. mogą być wprowadzane do obrotu na podstawie dekretu królewskiego nr 951/2014 z dnia 14 listopada 2014 r. jako środki monitorujące. 1 SEKRETARIAT GENERALNY DS. ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ DYREKCJA GENERALNA DS. ZDROWIA W PRODUKCJI ROLNEJ MINISTERSTWO ŚRODOWISKA NATURALNEGO, ŚRODOWISKA WIEJSKIEGO I MORSKIEGO W odpowiedzi na przeprowadzone konsultacje i dokonując interpretacji szczegółowej opinii, Komisja Europejska wskazała, że substancje semiochemiczne (w tym feromony) są wyłączone z obowiązku prowadzenia dokumentacji, o której mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r., pod warunkiem że są wykorzystywane jako środki monitorujące, przy czym jako monitorowanie rozumie się umieszczanie niewielkiej liczby pułapek na hektar; podejście to znajduje odzwierciedlenie w wytycznych w sprawie semiochemicznych substancji czynnych wykorzystywanych w środkach ochrony roślin. Z powyższych przyczyn uważa się za konieczną zmianę dekretu królewskiego nr 951/2014 z dnia 14 listopada, w celu uwzględnienia interpretacji organów wspólnotowych dotyczącej środków monitorujących. Podczas przygotowania niniejszego aktu przeprowadzono konsultacje ze wspólnotami autonomicznymi i instytucjami reprezentującymi zainteresowane sektory. Niniejszy dekret królewski poddano procedurze przewidzianej w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/1535 z dnia 9 września 2015 r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego i w dekrecie królewskim nr 1337/1999 z dnia 31 lipca w sprawie uregulowania przekazywania informacji w dziedzinie norm i przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego. Na tej podstawie, na wniosek Minister Rolnictwa, Gospodarki Żywnościowej i Środowiska oraz Ministra Zdrowia, Usług Społecznych i Równości, po uprzednim zatwierdzeniu przez Ministra Skarbu i Administracji Publicznej, za zgodą Rady Państwa oraz po rozpatrzeniu sprawy przez Radę Ministrów na posiedzeniu w dniu ………2016 r., NINIEJSZYM ROZPORZĄDZAM, CO NASTĘPUJE: Artykuł. Nowelizacja dekretu królewskiego nr 951/2014 z dnia 14 listopada 2014 r. w sprawie regulacji wprowadzania do obrotu określonych środków ochrony roślin. W dekrecie królewskim nr 951/2014 z dnia 14 listopada 2014 r. w sprawie regulacji wprowadzania do obrotu określonych środków ochrony roślin wprowadza się następujące zmiany: Po pierwsze. Do art. 1 dodaje się nowy ust. 5, w następującym brzmieniu: 2 SEKRETARIAT GENERALNY DS. ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ DYREKCJA GENERALNA DS. ZDROWIA W PRODUKCJI ROLNEJ MINISTERSTWO ŚRODOWISKA NATURALNEGO, ŚRODOWISKA WIEJSKIEGO I MORSKIEGO „5. Bez uszczerbku dla przepisów zawartych w art. 1 ust. 3, za objęte zakresem stosowania niniejszego dekretu królewskiego uważa się środki monitorujące, które zawierają substancje semiochemiczne, w tym feromony, uznane za substancje czynne w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. i zawarte w załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych. W tym celu za substancje semiochemiczne uważa się wszystkie substancje lub mieszaniny substancji wydzielanych przez rośliny, zwierzęta lub inne organizmy, które wywołują zachowanie lub reakcję fizjologiczną u osobników tego samego lub innych gatunków.” Po drugie. Artykuł 2 otrzymuje następujące brzmienie: „Artykuł 2. Wymogi. 1. Środki ochrony roślin podlegające niniejszemu dekretowi królewskiemu muszą spełniać następujące wymogi, aby mogły zostać wprowadzone do obrotu: a) muszą być skuteczne w odniesieniu do sposobów wykorzystania i upraw, do których są przeznaczone, w zależności od zalecanych warunków stosowania; b) w warunkach wykorzystania, o których mowa w lit. a), muszą być zgodne z przepisem art. 45 ust. 1 ustawy nr 43/2002 z dnia 20 listopada o zdrowiu roślin; c) ich składniki mają odpowiednią jakość lub czystość, a każdy środek ochrony roślin w całości odpowiada specyfikacjom zadeklarowanym przez producenta lub wytwórcę. Do celów przewidzianych w lit. a), b) i c) producent lub operator handlowy musi posiadać odpowiednie badania, próby lub dodatkową odpowiednią dokumentację potwierdzającą spełnianie tych wymogów. 2. Dodatkowo względem przepisu ustępu powyższego producent lub operator handlowy środków lub urządzeń monitorujących, których warunki wykorzystania opisane w odpowiednim ustępie komunikatu przewidują przekroczenie liczby 3 pułapek lub dyfuzorów na hektar, musi posiadać odpowiednią dokumentację potwierdzającą, że liczba pułapek/dyfuzorów na hektar proponowana na potrzeby stosowania produktu służy wyłącznie do celów monitorowania, a zatem proponowane zastosowanie nie wchodzi w zakres stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. 3 SEKRETARIAT GENERALNY DS. ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ DYREKCJA GENERALNA DS. ZDROWIA W PRODUKCJI ROLNEJ MINISTERSTWO ŚRODOWISKA NATURALNEGO, ŚRODOWISKA WIEJSKIEGO I MORSKIEGO W tym celu, bez ograniczeń, za dokumentację potwierdzającą uważa się sprawozdanie lub badanie wydane przez urzędowo uznany podmiot, uregulowany w rozporządzeniu z dnia 11 grudnia 1995 r. w sprawie ustanowienia przepisów dotyczących zatwierdzania badań i doświadczeń dotyczących środków ochrony roślin lub odpowiedni podmiot z innego państwa, lub badanie lub sprawozdanie przeprowadzone przez placówkę naukową, uniwersytet lub organ zawodowy o uznanej renomie lub zawarte w źródłach bibliograficznych.” Po trzecie. Na końcu art. 5 ust. 2 dodaje się nowy akapit w następującym brzmieniu: „Ponadto w przypadku środków monitorujących na etykiecie lub – jeżeli ze względu na swój charakter nie posiadają one etykiety – w informacjach koniecznych do ich prawidłowego stosowania i przechowywania, towarzyszących im w obrocie, musi być wyraźnie podana maksymalna liczba pułapek lub dyfuzorów do użytku na hektar.” Przepis końcowy. Wejście w życie. Niniejszy dekret królewski wchodzi w życie w następnym dniu po jego ogłoszeniu w „Państwowym Dzienniku Urzędowym”. 4