ARKUSZ Z INFORMACJAMI O SZCZEPIONCE Szczepionka przeciw HPV (wirusowi brodawczaka ludzkiego) Co należy wiedzieć 1 Gardasil® Co to jest HPV? Zakażenie narządów płciowych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszym w Stanach Zjednoczonych zakażeniem wirusowym przenoszonym drogą płciową. Ponad połowa aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiet jest w pewnym okresie swojego życia zakażona wirusem HPV. Obecnie zakażonych jest około 20 milionów Amerykanów, a każdego roku zakażeniu ulega kolejnych 6 milionów osób. Wirus HPV jest zazwyczaj przenoszony w czasie kontaktów seksualnych. Większość infekcji wirusem HPV nie daje żadnych objawów i ustępuje samoistnie. Jednak u kobiet wirus HPV może powodować raka szyjki macicy. Rak szyjki macicy to druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka wśród kobiet na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych każdego roku na raka szyjki macicy choruje około 12 000 kobiet i przewiduje się, że około 4 000 z nich umrze na skutek tej choroby. Wirus HPV wiąże się również z kilkoma innymi rzadziej występującymi nowotworami, takimi jak rak pochwy i sromu u kobiet oraz rak odbytu i gardzieli (tylna część gardła, łącznie z podstawą języka i migdałkami) u kobiet i mężczyzn. Wirus HPV może również wywoływać brodawki narządów płciowych i gardła. Nie istnieje lekarstwo na infekcję HPV – można jednak leczyć niektóre problemy wywoływane przez tego wirusa. 2 Szczepionka przeciw wirusowi HPV: Dlaczego warto się zaszczepić? Szczepionka przeciw wirusowi HPV, którą Pan(i) otrzyma, to jedna z dwóch dostępnych szczepionek mogących zapobiec HPV. Mogą ją otrzymać zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Szczepionka może zapobiegać większości przypadków raka szyjki macicy u kobiet, o ile zostanie podana przed narażeniem na wirusa. Ponadto może zapobiegać wystąpieniu raka pochwy i sromu u kobiet oraz brodawkom narządów płciowych i rakowi odbytu u kobiet i mężczyzn. Oczekuje się, że szczepionka przeciw HPV zapewni długotrwałą ochronę przeciw wirusowi. Nie może ona jednak zastąpić badań przesiewowych pod kątem raka szyjki macicy. Kobiety powinny nadal regularnie wykonywać badanie cytologiczne. HPV (Gardasil) VIS – Polish (2/22/12) Many Vaccine Information Statements are available in Spanish and other languages. See www.immunize.org/vis. Obszerne informacje o szczepionkach dostępne są w języku hiszpańskim i wielu innych. Sprawdź na stronie: www.immunize.org/vis. 3 Kto i kiedy powinien się zaszczepić szczepionką przeciw wirusowi HPV? Szczepionka przeciw wirusowi HPV podawana jest w 3-dawkowej serii Pierwsza dawka Teraz Druga dawka1 do 2 miesięcy po przyjęciu pierwszej dawki Trzecia dawka6 miesięcy po przyjęciu pierwszej dawki Nie zaleca się podawania dodatkowych dawek (przypominających). Rutynowe szczepienia • Szczepionka przeciw wirusowi HPV zalecana jest dziewczętom i chłopcom w wieku od 11 do 12 lat. Można ją podać już w wieku 9 lat. Dlaczego szczepionka przeciw wirusowi HPV zalecana jest w wieku 11 do 12 lat? Wirusem HPV można się łatwo zarazić, nawet jeśli ma się tylko jednego partnera seksualnego. Dlatego tak ważne jest, aby zaszczepić się przeciw wirusowi HPV przed podjęciem pierwszych kontaktów seksualnych. Odpowiedź na szczepionkę jest również lepsza w tym wieku niż później. Szczepienie uzupełniające Szczepienie to zaleca się wymienionym poniżej osobom, które nie przyjęły całej serii 3-dawkowej: • Kobiety w wieku od 13 do 26 lat. • Mężczyźni w wieku od 13 do 21 lat. Szczepienie to można zastosować u mężczyzn w wieku od 22 do 26 lat, którzy nie przyjęli całej serii 3-dawkowej. Szczepionka zalecana jest mężczyznom w wieku do 26 lat, którzy odbywają stosunki seksualne z mężczyznami lub których układ odpornościowy jest osłabiony na skutek zakażenia HIV, innej choroby lub stosowanych leków. Szczepionki przeciwko wirusowi HPV mogą być podawane w tym samym czasie co inne szczepionki. 4 odczuwa dzwonienie w uszach. Tak jak w przypadku wszystkich szczepień, szczepionki przeciw wirusowi HPV będą nadal monitorowane pod kątem występowania nietypowych lub poważnych problemów. Niektóre osoby nie powinny otrzymać szczepionki HPV lub powinny zaczekać. • Osobom, u których wystąpiła wcześniej zagrażająca życiu reakcja alergiczna na dowolny składnik szczepionki przeciw wirusowi HPV lub na poprzednią jej dawkę, nie należy podawać tej szczepionki. Należy poinformować lekarza, czy u szczepionej osoby wystąpiły w przeszłości poważne alergie, w tym alergia na drożdże. • Szczepionki przeciw wirusowi HPV nie zaleca się kobietom w ciąży. Jednak podanie szczepionki przeciw wirusowi HPV w czasie ciąży nie powinno być uważane za czynnik warunkujący przerwanie ciąży. Kobiety karmiące piersią mogą zaszczepić się przeciw wirusowi HPV. Kobiety, które dowiedziały się, że w czasie szczepienia przeciw wirusowi HPV były już w ciąży, zachęca się, aby skontaktowały się z rejestrem wytwórcy dotyczącym szczepień przeciw wirusowi HPV przez kobiety w ciąży pod numerem 800-986-8999. Pomoże to nam uzyskać bardziej szczegółowe informacje o tym, jak kobiety w ciąży reagują na szczepionkę. • Osoby lekko chore w terminie, na który planowane jest szczepienie przeciw wirusowi HPV, mogą się zaszczepić. Osoby z umiarkowaną lub poważną chorobą powinny zaczekać, aż wyzdrowieją. 5 6 Na jakie objawy należy zwrócić uwagę? • Należy zwracać uwagę na wszystkie nietypowe objawy, takie jak wysoka gorączka lub nietypowe zachowanie. Objawy poważnej reakcji alergicznej mogą obejmować problemy z oddychaniem, chrypkę lub świszczący oddech, pokrzywkę, bladość, osłabienie, przyspieszoną akcję serca lub zawroty głowy. Co należy zrobić? • Zadzwonić po lekarza lub natychmiast zawieźć chorą osobę do lekarza. • Poinformować lekarza o tym, co się stało, podać datę i godzinę oraz poinformować, kiedy podano szczepionkę. • Poprosić lekarza, pielęgniarkę lub wydział zdrowia, aby zgłosił reakcję alergiczną, składając formularz do bazy danych systemu zgłaszania niepożądanych reakcji na podanie szczepionki (ang. Vaccine Adverse Event Reporting System – VAERS). Można również osobiście złożyć taki raport poprzez stronę internetową VAERS pod adresem www.vaers.hhs.gov lub dzwoniąc pod numer 1-800-822-7967. VAERS nie udziela porad lekarskich. Jakie zagrożenia wiążą się ze szczepionką? Szczepionka przeciw wirusowi HPV stosowana jest w USA i na całym świecie od sześciu lat i jest bardzo bezpieczna. Jednak każdy lek może wywołać poważne problemy, takie jak poważną reakcję alergiczną. Ryzyko wywołania przez szczepionkę poważnej szkody lub zgonu jest bardzo małe. Zagrażające życiu reakcje alergiczne na skutek podania szczepionki są bardzo rzadkie. Jeśli takie wystąpią, dzieje się to w ciągu kilku minut do kilku godzin po podaniu szczepionki. Wiadomo o występowaniu pewnych problemów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, które są związane ze szczepieniem przeciw wirusowi HPV. Nie są one długotrwałe i ustępują samoistnie. • Reakcje na ramieniu w miejscu podania szczepionki: - Ból (u około 8 na 10 osób) - Zaczerwienienie lub obrzęk (u około 1 na 4 osoby) • Gorączka: - łagodna 37,8°C (100° F) (u około 1 na 10 osób) - umiarkowana 39,0°C (102° F) (u około 1 na 65 osób) • Inne problemy: - Ból głowy (u około 1 na 3 osoby) • Omdlenia: Po każdym zabiegu medycznym, w tym po szczepieniu, mogą nastąpić krótkie omdlenia i powiązane z nimi objawy (takie jak gwałtowne drgania). Siedzenie lub leżenie przez około 15 minut po szczepieniu może zapobiec omdleniu i urazom związanym z upadkami. Należy poinformować lekarza, czy pacjent ma zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub Jak należy postąpić w przypadku wystąpienia umiarkowanej lub poważnej reakcji alergicznej? 7 Państwowy Program Kompensacji Powikłań Poszczepiennych (ang. National Vaccine Injury Compensation Program) Państwowy Program Kompensacji Powikłań Poszczepiennych (ang. National Vaccine Injury Compensation Program – VICP) utworzony został w 1986 roku. Osoby, które uważają, że cierpią na powikłania wywołane szczepionką mogą uzyskać więcej informacji na temat programu i sposobu składania skarg, dzwoniąc pod numer 1-800-338-2382 lub wchodząc na stronę internetową VICP: www.hrsa.gov/vaccinecompensation. 8 W jaki sposób mogę uzyskać więcej informacji? • Należy porozmawiać ze swoim lekarzem. Może on przekazać ulotkę informacyjną o szczepionce lub zasugerować inne źródła informacji. • Można skontaktować się z lokalnym lub stanowym wydziałem zdrowia. • Można skontaktować się z Centrum ds. Zwalczania i Zapobiegania Zachorowaniom (ang. Centers for Disease Control and Prevention – CDC): -Proszę dzwonić pod numer 1-800-232-4636 (1-800-CDC-INFO) lub - Proszę wejść na stronę internetową CDC: www.cdc.gov/vaccines. Vaccine Information Statement (Interim) HPV Vaccine (Gardasil) Polish 2/22/2012 42 U.S.C. § 300aa-26 Translation Provided by New York City Department of Health and Mental Hygiene