WO J E WO D A Ś LĄ S KI Katowice, dnia 14 sierpnia 2014 r. NZIII.9612.88.2014 „RZ” Pani Grażyna Cebula-Kubat Członek Zarządu Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska Parkitka Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. Kopernika 34 42-217 Częstochowa WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217 z późn. zm.), zwanej w dalszej części Wystąpienia „ustawą”, Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach w podmiocie leczniczym pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska Parkitka Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Częstochowie przy ul. Kopernika 34 o numerze rejestrowym 000000022245, wykonującym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie pn. Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska Parkitka Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Częstochowie przy ul. Kopernika 34, kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy i przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi w okresie od dnia 18 kwietnia 2012 r. do dnia do dnia 13 czerwca 2014 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.88.2014, który nie został podpisany przez Zarząd Spółki. Podmiot leczniczy złożył zastrzeżenia pismem z dnia 16 lipca 2014 r. (wpływ do kancelarii Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 21 lipca 2014 r.) Organ kontrolny odniósł się do postawionych przez Zarząd Spółki zastrzeżeń w Stanowisku Kontrolującego w sprawie nieuwzględnienia zastrzeżeń znak NZIII.9612.88.2014 z dnia 30 lipca 2014 r. oraz sporządził Ciąg dalszy protokołu kontroli z dnia 30 lipca 2014 r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2) ustawy przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam negatywnie. Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów regulaminowych i rejestrowych z prowadzoną działalnością oraz zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń należy ocenić negatywnie. Zarząd Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska Parkitka Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością nie dokonał aktualizacji zapisów księgi rejestrowej wynikającej z art. 217 ust. 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013 r. poz. 217 z późn. zm.) w powiązaniu z § 15 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych 1 oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2012 r. poz. 594) w terminie do dnia 31 grudnia 2012 r. w niżej ujętym zakresie: § 5 ust. 2 pkt 13) ww. rozporządzenia – kod formy organizacyjno-prawnej, § 7 ww. rozporządzenia – rodzaj działalności leczniczej wykonywanej przez podmiot leczniczy, § 8 ww. rozporządzenia – kodu identyfikującego komórkę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego – dotyczy zmiany kodu komórki organizacyjnej (003) Gabinet zabiegowy – kod resortowy 0060 na Gabinet diagnostyczno-zabiegowy – na kod resortowy 9450. Nazwa przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego została ustalona tak samo jak oznaczenie podmiotu leczniczego, co stanowi naruszenie art. 100 ust. 1a ustawy. Za wskazane nieprawidłowości odpowiedzialny jest Zarząd spółki. Na podstawie zapisów w księdze rejestrowej podmiotu poprzez wskazanie następujących profili komórek organizacyjnych: (Poradnia chorób wewnętrznych – kod resortowy 1000 /profil komórki organizacyjnej: HC.6.5. Medycyna pracy 14-Medycyna pracy, HC.6.5.1 Badania kierowców 14-Medycyna pracy, Gabinet zabiegowy – kod resortowy 9450 /profil komórki organizacyjnej: HC.4.2.1 USG 07-Choroby wewnętrzne, HC.4.2.1 USG-05 Chirurgia ogólna/ oraz na podstawie protokołu przyjęcia ustnych wyjaśnień w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych w zakresie medycyny pracy, badań kierowców, badań USG, stwierdzono naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy. Świadczenia w wyżej wymienionym zakresie nie były udzielane. Za nieprawidłowość odpowiedzialny jest Zarząd spółki. W dniu 5 czerwca 2014 r. wydano zaświadczenie o wpisie zmian do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Nr Z-22245-20140605 w zakresie w zakresie: § 5 ust. 2 pkt 13) Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz.U. z 2012 r. poz. 594) – wskazanie kodu formy organizacyjno-prawnej, § 7 ww. rozporządzenia – wskazanie rodzaju działalności leczniczej wykonywanej w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego, § 8 ww. rozporządzenia – wskazanie właściwego kodu identyfikującego komórkę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego – Gabinet diagnostyczno-zabiegowy – kod resortowy 9450, zmiany nazwy przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, obecna nazwa: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska Parkitka. W dniu 26 czerwca 2014 r. wydano zaświadczenie o wpisie zmian do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Nr Z-22245-20140626 w zakresie usunięcia profili komórki organizacyjnej Poradnia chorób wewnętrznych – kod resortowy 1000 (profil komórki organizacyjnej: HC.6.5 Medycyna pracy 14-Medycyna pracy, HC.6.5.1 Badania kierowców 14-Medycyna pracy), Gabinet zabiegowy – kod resortowy 9450 (profil komórki organizacyjnej: HC.4.2.1 USG 07- Choroby wewnętrzne, HC.4.2.1 USG 07, 05-Chirurgia ogólna). Dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań zdrowotnych przez personel udzielający świadczeń zdrowotnych w ramach działalności podmiotu ujęty na stronie 6 – 33 protokołu kontroli nie zostały uznane za realizację art. 17 ust. 1 pkt 3 ustawy. Za nieprawidłowość odpowiedzialny jest Zarząd spółki. 2 Pełnienie świadczeń dyżurowych (dyżurów lekarskich) na rzecz komórek organizacyjnych szpitala: w Oddziale Chirurgicznym Ogólnym z Pododdziałem Chirurgii Naczyniowej w Oddziale Ortopedii i Chirurgii Urazowej, w Oddziale Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych, w Oddziale Nefrologii z Pododdziałem Dializ Otrzewnowych – Stacja Dializ, w Oddziale Okulistyki, w Szpitalnym Oddziale Ratunkowym, w Oddziale Neurochirurgii z Pododdziałem Chirurgii Szczękowo-Twarzowej, w Oddziale Onkologii z Pododdziałem Dziennym Chemioterapii, w Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii dla Dzieci z Zespołem Wyjazdowym N, w Oddziale Patologii i Intensywnej Terapii Noworodka, w Oddziale Neonatologii, w Oddziale Chirurgii i Traumatologii Dziecięcej, w Oddziale Neurologii oraz w Oddziale Udarowym, w Oddziale Pediatrii z Pododdziałem Dziennym Pediatrycznym, Nefrologii Dziecięcej, i Hematologii, w Oddziale Ginekologii i Położnictwa z Pododdziałem Patologii Ciąży, w Oddziale Kardiologii, w Pracowni Hemodynamiki, w Zakładzie Diagnostyki Obrazowej, Pracowni MR, dyżurów pielęgniarskich w Pracowni Hemodynamiki, zlokalizowanych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie przy ul. Bialskiej 104/118; w Oddziale Chorób Wewnętrznych, w Oddziale Obserwacyjno-Zakaźnym, w Oddziale Otolaryngologii, w Oddziale Neurologii oraz w Oddziale Udarowym, w Oddziale Chorób Płuc, zlokalizowanych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie przy ul. PCK 7, na podstawie umów zawartych pomiędzy Wojewódzkim Szpitalem Specjalistycznym im. Najświętszej Maryi Panny z siedzibą w Częstochowie będącym udzielającym zamówienie a Niepublicznym Zakładem Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska „Parkitka” Sp. z o. o. będącym przyjmującym zamówienie, spowodowało naruszenie art. 26 ust. 2 ustawy. Przedmiot zamówienia nie może wykraczać poza rodzaj działalności leczniczej lub zakres świadczeń zdrowotnych wykonywanych przez przyjmującego zamówienie, zgodnie z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy. W badanej próbie wynoszącej 30% całego personelu medycznego podmiotu kontrolowanego, 27% personelu medycznego nie stanowiło zabezpieczenia przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego (tylko 3% wskazanego personelu medycznego zabezpieczało również udzielanie świadczeń w komórkach organizacyjnych przedsiębiorstwa). Świadczenia udzielane przez ten personel, na podstawie umów zawartych pomiędzy spółką a indywidualnymi praktykami lekarskimi i pielęgniarskimi, wykonywane były wyłącznie w ramach art. 26 ust 2 ustawy na rzecz innego podmiotu leczniczego, do których kontrolowany podmiot nie jest uprawniony. Za powstałe nieprawidłowości odpowiedzialny jest Zarząd spółki. 3 2. Wyroby medyczne wykorzystywane w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych należy ocenić pozytywnie. 3. Spełnienie obowiązku zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Dokument ubezpieczenia potwierdzającego zawarcie aktualnej umowy odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych nie został przekazany organowi prowadzącemu rejestr w terminie 7 dni od daty zawarcia umowy, zgodnie z wymogiem zawartym w art. 25 ust. 3 ustawy. Za powstałą nieprawidłowość odpowiedzialny jest Zarząd spółki. W dniu 5 czerwca 2014 r. wydano zaświadczenie o wpisie zmian do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Nr Z-22245-20140605 w zakresie: przedłożenia organowi prowadzącemu rejestr dokumentu ubezpieczenia potwierdzającego zawarcie aktualnej umowy odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych, 4. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Regulamin organizacyjny z dnia 28 maja 2014 r. jest niezgodny z treścią art. 24 ust 1. ustawy oraz zapisami rejestrowymi podmiotu w niżej ujętym zakresie: § 6 1. „Celem Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Spółka Lekarska Parkitka Sp. z o. o. jest: „Udzielanie świadczeń zdrowotnych przez osoby wykonujące zawód medyczny i posiadające określone kwalifikacje w miejscu przebywania pacjenta,” Powyższy zapis narusza art. 24 ust. 1 pkt 2) ustawy i jest niezgodny z zapisami rejestrowymi. Zgodnie z zapisami ujętymi w księdze rejestrowej podmiotu leczniczego wyłącznym celem jest udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych w komórkach organizacyjnych przedsiębiorstwa zlokalizowanych w Częstochowie przy ul. Kopernika 34; § 6 2. d „wykonywania badań profilaktycznych oraz badań kierowców i osób ubiegających się o prawo jazdy”. Powyższy zapis narusza art. 24 ust. 1 pkt 2) ustawy i jest niezgodny z zapisami rejestrowymi. Zgodnie z przyjętym protokołem ustnych wyjaśnień z dnia 13 czerwca 2014r . ustalono, iż świadczenia zdrowotne w wyżej wymienionym zakresie nie były udzielane; § 8 oraz § 11 ust. 6 poprzez wskazanie w dziale II regulaminu „Przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych„ udzielanie świadczeń zdrowotnych w formie pełnienia dyżurów medycznych w oddziałach Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Częstochowie na podstawie zawartych umów cywilnoprawnych. Powyższy zapis narusza art. 24 ust. 1 pkt 6) ustawy. Za wskazane nieprawidłowości odpowiedzialny jest Zarząd spółki. 4 5. Pomieszczenia przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie w świetle art. 17 ust. 1 pkt 1) ustawy. Mając na uwadze powyższe oceny i uwagi zalecam: 1. Zaprzestanie pełnienia świadczeń dyżurowych w ramach zawartych umów z Wojewódzkim Szpitalem Specjalistycznym im. Najświętszej Maryi Panny z siedzibą w Częstochowie. Udzielanie „świadczeń dyżurowych” na podstawie art. 26 i 27 ustawy organ kontrolny ocenia jako niezgodne z prawem, uznając działalność w powyższym zakresie wyłącznie za pośrednictwo pracy, które nie jest działalnością leczniczą. Powyższe potwierdza stanowisko Ministerstwa Zdrowia z dnia 31 lipca 2014 r. 2. Przedstawienie uwierzytelnionych kopii dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań zdrowotnych o których mowa w art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy dla personelu medycznego zabezpieczającego działalność leczniczą w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne w ramach komórek organizacyjnych: Poradni chorób wewnętrznych, Poradni chirurgicznej, Gabinecie diagnostyczno-zabiegowym. 3. Dokonanie zmian w treści regulaminu organizacyjnego zgodnie ze wskazaniami pkt 4 na str. 4 niniejszego wystąpienia. Poprawiony regulamin organizacyjny należy przedłożyć w organie kontroli w postaci uwierzytelnionej kopii. Oczekuję przedstawienia przez Zarząd Spółki złożenia w terminie 60 dni informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. z 2013 r. poz. 217 z późn. zm.) – wykreślenie z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej …............................................................................ (Podpis zarządzającego kontrolą) Otrzymują: 1. Pani Grażyna Cebula-Kubat – Członek Zarządu, 2. Pan Piotr Przech – Członek Zarządu, 3. Pani Dorota Grochulska – Członek Zarządu. Do wiadomości: 1. Wydział Kontroli Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach, 5 2. Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach 3. Pan Mirosław Sekuła – Marszałek Województwa Śląskiego, 4. Pani Barbara Magnuszewska-Pankiewicz – Dyrektor Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. NMP w Częstochowie. 6