WOJEWODA ŚLĄSKI Częstochowa, dnia 30 kwietnia 2015 r. NZIII.9612.3.7.2015 „RZ” Pan Mirosław Duda podmiot leczniczy ul. Skrzydłowicka 12, 42-772 Pawonków WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013 r., poz. 217 z późn.zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w podmiocie leczniczym w osobie fizycznej Mirosław Duda z siedzibą w Lublińcu (42-700), przy ul. Sobieskiego 36A/4, wpisanym do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą pod numerem 22172, oznaczenie organu rejestrowego W-24 wykonującym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „MEDICA” Przychodnia Lekarska, ul. Skrzydłowicka 12, 42-772 Pawonków, kontrolę planową, problemową w zakresie w zakresie funkcjonowania pod względem medycznym oraz spełniania warunków do udzielania świadczeń zdrowotnych za okres od 1 stycznia 2013 r. do 27 marca 2015 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.3.7.2015 podpisanym w dniu 13 kwietnia 2015 r. przez Pana Mirosława Dudę bez zastrzeżeń. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz.U. z 2013 r., poz. 217 z późn.zm.), zwanej niżej „ustawą”, przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie wskazanym w programie kontroli oceniam pozytywnie pomimo stwierdzonych nieprawidłowości. Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe. Kontrolowany podmiot leczniczy pod względem medycznym funkcjonuje poprawnie, nie stwierdzono nieprawidłowości w procesie udzielania świadczeń medycznych w komórkach organizacyjnych wskazanych do kontroli medycznej. 1 Wykonywanie obowiązków kierownika przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego w ramach nadzoru nad realizacją świadczonych usług medycznych w kontrolowanych komórkach organizacyjnych oceniono jako częściowo prawidłowe. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń należy ocenić pozytywnie pomimo stwierdzonej nieprawidłowości. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z wyłączeniem personelu medycznego zabezpieczającego komórkę organizacyjną: Gabinet medycyny szkolnej. Personel pielęgniarski zatrudniony w przedsiębiorstwie Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „MEDICA” Przychodnia Lekarska zabezpieczający opiekę profilaktyczną dla dzieci i młodzieży następujących placówek oświatowych: Gimnazjum w Pawonkowie, Szkoły Podstawowej w Pawonkowie, Zespołu Szkolno-Przedszkolnego w Lisowicach, Szkoły Podstawowej w Kośmidrach, Szkoły Podstawowej w Łagiewnikach Małych oraz Szkoły Podstawowej w Gwoździanach poprzez Gabinet medycyny szkolnej działający pod adresem Pawonków, ul. Skrzydłowicka 12 nie posiada zaświadczeń z ukończonego kursu kwalifikacyjnego pielęgniarstwa środowiska nauczania i wychowania co narusza § 3 ust. 1 pkt 3) i 4) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2009 r. w sprawie zakresu i organizacji profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dziećmi i młodzieżą (Dz. U. z 2009 r. Nr 139 poz. 1133) oraz warunek określony w Części III ust. 1 Załącznika nr 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 września 2013r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz.U. z 2013r., poz. 1248). Aparaturę i sprzęt medyczny stosowany przy udzielaniu świadczeń medycznych należy ocenić pozytywnie. Aparatura i sprzęt medyczny wykorzystywany przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych spełnia warunki art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy oraz wymogi art. 90 ust. 6 i 7 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010, Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Prowadzenie, przechowywanie i udostępnianie przez podmiot dokumentacji medycznej należy ocenić pozytywnie. Podmiot przechowuje i udostępnia dokumentacje medyczną zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. Nr 252, poz. 1697 z późn. zm.) jak również z zasadami wskazanymi w tym zakresie w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. z 2012 r. poz. 159 z późn. zm.). 2 Dostępność świadczeń medycznych realizowanych przez podmiot kontrolowany w zakresie komórek organizacyjnych poddanych kontroli medycznej należy ocenić pozytywnie. Funkcjonowanie podmiotu kontrolowanego pod względem formalno-prawnym oceniono pozytywnie pomimo stwierdzonych nieprawidłowości. Zgodność zapisów rejestrowych z prowadzoną działalnością należy ocenić pozytywnie pomimo stwierdzonych nieprawidłowości. Kontrolowany podmiot nie posiada aktualnej opinii Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego wydanej w drodze decyzji administracyjnej na podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz.U. z 2012 r. poz. 739), tym samym nie dopełnił warunku art. 217 ust. 3 ustawy. Struktura organizacyjna przedsiębiorstwa podmiotu ujęta w księdze rejestrowej oraz regulaminie organizacyjnym jest niezgodna ze stanem faktycznym. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego nie funkcjonuje poradnia otolaryngologiczna. Spełnianie warunków zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej należy ocenić pozytywnie z nieprawidłowością. Podmiot leczniczy spełnia warunki wskazane w art. 17 ust. 1 pkt 4) lit. a) w powiązaniu art. 25 ust. 1 pkt 1) ustawy. Podmiot naruszył warunki art. 25 ust. 3 ustawy i nie przekazał w terminie organowi prowadzącemu rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą dokumentów ubezpieczenia potwierdzających zawarcie umowy odpowiedzialności cywilnej podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Zgodność zapisów regulaminowych z prowadzoną działalnością należy ocenić pozytywnie pomimo stwierdzonej nieprawidłowości. Podmiot działa w oparciu o regulamin organizacyjny określający m. in. organizację i porządek procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej „MEDICA” Przychodni Lekarskiej, ul. Skrzydłowicka 12 w Pawonkowie, opracowany przez właściciela podmiotu w dniu 15 czerwca 2012 r. Regulamin nie spełnia warunków szczegółowych art. 24 ust. 1 pkt 3) i pkt 4) ustawy, w związku z faktem niezgodności struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa oraz zakresu udzielanych faktycznej świadczeń zdrowotnych. Wpisanym do rejestru komórkom organizacyjnym przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego nadane zostały kody charakteryzujące specjalność zgodne z rozporządzeniem Ministra 3 Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz. U. z 2012 r., poz. 594). Ponieważ w gabinecie diagnostyczno-zabiegowym przedsiębiorstwa podmiotu dokonywany jest pobór materiałów do badań laboratoryjnych zapisy rejestrowe dotyczące wskazanej komórki organizacyjnej winny zostać rozszerzone o kod resortowy dziedziny medycyny: 10 Diagnostyka laboratoryjna w ramach funkcji HC.4.9 – Pozostałe usługi pomocnicze. Powyższe stanowi uchybienie rejestrowe i organizacyjne. Za stwierdzone w trakcie kontroli nieprawidłowości odpowiada Mirosław Duda właściciel Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej „MEDICA” Przychodni Lekarskiej, ul. Skrzydłowicka 12 w Pawonkowie. Mając na uwadze powyższą ocenę i uwagi zalecam: 1. Zapewnić udzielanie świadczeń zdrowotnych przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach w poradni otolaryngologicznej lub wykreślić wskazaną komórkę organizacyjną z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, zgodnie z wymogiem art. 107 ustawy. 2. W przypadku wykreślenia komórki organizacyjnej wskazanej w zaleceniu nr 1, zaktualizować zapisy regulaminu organizacyjnego zgodnie ze stanem faktycznym w zakresie struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu i udzielanych świadczeń zdrowotnych oraz w pozostałych zakresach, tak aby spełniał wymogi szczegółowe art. 24 ustawy. 3. Przekazać w trybie pilnym organowi prowadzącemu rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą aktualne dokumenty ubezpieczenia potwierdzające zawarcie umowy odpowiedzialności cywilnej podmiotów udzielających świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z art. 25 ust.3 ustawy. 4. Dokonać aktualizacji zapisów w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą poprzez rozszerzenie Gabinetu diagnostyczno-zabiegowego o kod resortowy dziedziny medycyny: 10 Diagnostyka laboratoryjna w ramach funkcji HC.4.9 –Pozostałe usługi pomocnicze. 5. Usunąć nieprawidłowość powodującą naruszenie § 3 ust. 1 pkt 3) i 4) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 sierpnia 2009 r. w sprawie zakresu i organizacji profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dziećmi i młodzieżą (Dz. U. z 2009 r. Nr 139 poz. 1133) oraz warunku Części III ust. 1 Załącznika nr 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 września 2013r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej (Dz.U. z 2013r., poz. 1248) poprzez skierowanie personelu pielęgniarskiego na kurs kwalifikacyjny pielęgniarstwa środowiska nauczania i wychowania. 6. Usunąć nieprawidłowość powodującą naruszenie art. 17 ust. 1 pkt. 1) w powiązaniu z art. 22 oraz art. 100 ust. 5 ustawy uzyskując aktualną opinię 4 Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego wydaną w drodze decyzji administracyjnej dla wszystkich komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „MEDICA” Przychodnia Lekarska z siedzibą w Pawonkowie. Oczekuję przedstawienia przez Pana Mirosława Dudę właściciela Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej „MEDICA” Przychodni Lekarskiej w Pawonkowie: w terminie 14 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zaleceń nr 1, 2, 3 i 4 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań; w terminie 30 dni od daty otrzymania niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zaleceń nr 5 i 6 niniejszego wystąpienia pokontrolnego, bądź informacji o działaniach podjętych w celu jego realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkowało będzie wszczęciem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 217 z późn.zm.). Do wiadomości: 1. a/a. 2. Wydział Kontroli Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego 3. Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach Zatwierdzam: …………………………… Sporządził: ………………………………………………………………. Przemysław Soja –starszy inspektor wojewódzki Parafuję: ………………………………………………………………. Ludmiła Prentkowska – kierownik Oddziału Kontroli Podmiotów Leczniczych 5