Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku

advertisement
Logo
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Jodid 200
200 g, tabletka
(Kalii iodidum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
-Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
-Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić, nawet gdy objawy ich choroby są takie same.
-Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Jodid 200 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jodid 200
3.
Jak stosować lek Jodid 200
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jodid 200
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JODID 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dostateczne spożywanie jodu jest niezbędne do wewnątrzustrojowej syntezy hormonów tarczycy oraz
do prawidłowej budowy i funkcjonowania tarczycy. Niedostateczna podaż jodu jest potencjalną
przyczyną choroby, która może prowadzić do wola (rozrostu/powiększenia tarczycy), a w ciężkich
przypadkach – wrodzonych zaburzeń czynności mózgu (obniżenie inteligencji). Jodid 100 / Jodid 200
dostarczają jodu i są wskazane w zapobieganiu i leczeniu niedoborów jodu.
Lek Jodid stosuje się w:
 zapobieganiu powstawania wola w przypadku niedoboru jodu, zwłaszcza w okresie ciąży i
karmienia piersią;
 zapobieganiu nawracającemu rozrostowi wola po zakończeniu terapii hormonami tarczycy lub po
zabiegu chirurgicznym na wolu wywołanym niedoborem jodu;
 leczeniu wola powstałego w wyniku niedoboru jodu u noworodków, dzieci i młodzieży.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU JODID 200
Kiedy nie stosować leku Jodid 200

jawnej nadczynności tarczycy

utajonej nadczynności tarczycy, przy dawkach jodu przekraczających 150 g/dobę

autonomicznego gruczolaka tarczycy oraz przy występowaniu ogniskowych i rozsianych woli
guzkowych o autonomicznym wydzielaniu

nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Jodid 200

przed zastosowaniem preparatu konieczne jest ustalenie czy u chorego nie występuje obecnie
ani nie stwierdzano w przeszłości nadczynności tarczycy ani wola guzkowatego.

przed rozpoczęciem leczenia jodem należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę w celu
wykluczenia rozlanego lub ogniskowego autonomicznego wydzielania hormonów tarczycy,
1



ponieważ w takich przypadkach podawanie jodu w dawkach przekraczających 150 g/dobę
może wywołać nadczynność tarczycy.
podawanie jodu może uniemożliwić planowane leczenie radioaktywnym jodem przy
nadczynności tarczycy, obecności guzków autonomicznych czy w nowotworze tarczycy.
przy podejrzeniu nowotworu tarczycy nie należy podawać jodu.
jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Stosowanie leku Jodid 200 z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.

niedobór jodu nasila odpowiedź na leczenie przeciwtarczycowe w nadczynności tego gruczołu,
nadmiar jodu osłabia tę odpowiedź. W związku z tym jeśli tylko można zaprzestać podawania
jodu należy zrobić to przed i w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.

leki przeciwtarczycowe blokują organiczne wiązanie jodu w gruczole tarczowym i dlatego
mogą działać jako czynniki wolotwórcze.

wychwyt jodu w tarczycy jest kompetycyjnie blokowany przez substancje o takim samym
mechanizmie „wyłapywania” (jak nadchloran, który blokuje też wewnętrzny obieg jodu) oraz
przez substancje nie transportowane, jak tiocyjanian (w stężeniach powyżej 5 mg/dl).

jednoczesne podawanie dużych dawek jodu, który blokuje wydzielanie hormonów w gruczole
tarczowym, i litu może sprzyjać powstaniu wola i niedoczynności tarczycy.

duże dawki jodku potasu w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas mogą
wywołać hiperkalemię.
Ciąża i okres karmienia piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią zwiększa się zapotrzebowanie na jod. Z tego względu szczególnie
ważne jest przyjmowanie jodu w odpowiedniej ilości (200 g /dobę). Jod przechodzi przez łożysko i
jest wydzielany do mleka (30-krotna koncentracja). Ze względu na wysoką wrażliwość tarczycy płodu
i noworodka, należy unikać podawania w ciąży i w okresie karmienia bardzo wysokich dawek jodu
(rzędu mg). Wyjątkiem jest oczywiście profilaktyczne blokowanie tarczycy dużymi dawkami jodu po
katastrofach nuklearnych.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jod nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
3.
JAK STOSOWAĆ LEK JODID 200
Lek Jodid 200 należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
O ile lekarz nie zaleci inaczej stosuje się następujące schematy dawkowania:
Zapobieganie powstawaniu wola w przypadku niedoboru jodu:
Niemowlęta i dzieci:
50 – 100 g jodu/dobę
Młodzież i dorośli:
100 – 200 g jodu/dobę
Okres ciąży i karmienia piersią:
200 g jodu/dobę
Zapobieganie nawracającemu rozrostowi wola po zakończeniu terapii hormonami tarczycy lub po
zabiegu chirurgicznym na wolu wywołanym niedoborem jodu:
100 – 200 g jodu/dobę
2
Leczenie wola powstałego w wyniku niedoboru jodu:
Noworodki, dzieci:
100 – 200 g jodu/dobę
Młodzież:
200 g jodu/dobę
Sposób stosowania: po posiłkach z odpowiednią ilością płynu.
Profilaktyczne podawanie tabletek z jodkiem zwykle musi trwać wiele lat, często do końca życia.
W terapii wola wywołanego niedoborem jodu u noworodków, zwykle wystarcza 2 – 4- tygodniowe
leczenie. Dzieci i młodzież zwykle wymagają podawania jodu przez 6 – 12 miesięcy, a nawet dłużej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Jodid 200

objawami przedawkowania toksycznego mogą być: brązowe śluzówki, wymioty, bóle brzucha i
biegunka.

może dojść do odwodnienia i wstrząsu.

w rzadkich przypadkach obserwowano stenozę przełyku.

zgony występowały wyłącznie po przyjęciu niezwykle wysokich dawek jodu (30 – 250 ml
jodyny).

przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do tzw. jodzicy przebiegającej z zapaleniem
spojówek, podrażnieniem śluzówek nosa, żołądka i oskrzeli.
Leczenie ostrego zatrucia polega na płukaniu żołądka, leczeniu objawowym zaburzeń wodnoelektrolitowych, leczeniu wstrząsu. W przypadku przewlekłego przedawkowania wystarczy przerwać
podawanie jodu. Przy niedoczynności tarczycy wywołanej jodem zaleca się przerwanie podawania
jodu i podanie hormonów tarczycy. Nadczynność tarczycy wywołana jodem leczona jest lekami
przeciwtarczycowymi; w bardzo ciężkich przypadkach konieczne jest umieszczenie na oddziale
intensywnej opieki medycznej, plazmafereza, a niekiedy nawet tyreoidektomia .
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie należy spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku gdy w tarczycy istnieją
duże ogniska wydzielania autonomicznego nie można całkowicie wykluczyć jawnej nadczynności
tarczycy spowodowanej dawkami jodu przekraczającymi 150 g /dobę.
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK JODID 200
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30° C, w opakowaniu zewnętrznym; chronić przed światłem
Nie należy stosować leku Jodid 200 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6.
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Jodid 200
substancje czynna: jodek potasu
każda tabletka preparatu Jodid 200 g zawiera 261,6 g jodku potasu, co odpowiada 200 g jodu
substancje pomocnicze: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna
bezwodna, skrobia kukurydziana, celuloza w proszku, laktoza jednowodna
Jak wygląda lek Jodid 200 i co zawiera opakowanie
3
Okrągła tabletka o kolorze zbliżonym do białego, płaska po obu stronach, z rowkiem dzielącym po
obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na górze EM 70
Rodzaj opakowania
Blistry PCW/Al lub PP/Al w tekturowym pudełku. Jeden blister zawiera 25 tabletek.
Wielkość opakowań:
- 50 tabletek (2 blistry)
- 100 tabletek (4 blistry).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego
Merck Sp.z o.o.
Al. Jerozolimski 178
02-486 Warszawa
tel.53-59-700
Data opracowania ulotki:
4
Download