Logo ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Jodid 200 200 g, tabletka (Kalii iodidum) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. -Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. -Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. -Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet gdy objawy ich choroby są takie same. -Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Jodid 200 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jodid 200 3. Jak stosować lek Jodid 200 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Jodid 200 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK JODID 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dostateczne spożywanie jodu jest niezbędne do wewnątrzustrojowej syntezy hormonów tarczycy oraz do prawidłowej budowy i funkcjonowania tarczycy. Niedostateczna podaż jodu jest potencjalną przyczyną choroby, która może prowadzić do wola (rozrostu/powiększenia tarczycy), a w ciężkich przypadkach – wrodzonych zaburzeń czynności mózgu (obniżenie inteligencji). Jodid 100 / Jodid 200 dostarczają jodu i są wskazane w zapobieganiu i leczeniu niedoborów jodu. Lek Jodid stosuje się w: zapobieganiu powstawania wola w przypadku niedoboru jodu, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią; zapobieganiu nawracającemu rozrostowi wola po zakończeniu terapii hormonami tarczycy lub po zabiegu chirurgicznym na wolu wywołanym niedoborem jodu; leczeniu wola powstałego w wyniku niedoboru jodu u noworodków, dzieci i młodzieży. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU JODID 200 Kiedy nie stosować leku Jodid 200 jawnej nadczynności tarczycy utajonej nadczynności tarczycy, przy dawkach jodu przekraczających 150 g/dobę autonomicznego gruczolaka tarczycy oraz przy występowaniu ogniskowych i rozsianych woli guzkowych o autonomicznym wydzielaniu nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Jodid 200 przed zastosowaniem preparatu konieczne jest ustalenie czy u chorego nie występuje obecnie ani nie stwierdzano w przeszłości nadczynności tarczycy ani wola guzkowatego. przed rozpoczęciem leczenia jodem należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę w celu wykluczenia rozlanego lub ogniskowego autonomicznego wydzielania hormonów tarczycy, 1 ponieważ w takich przypadkach podawanie jodu w dawkach przekraczających 150 g/dobę może wywołać nadczynność tarczycy. podawanie jodu może uniemożliwić planowane leczenie radioaktywnym jodem przy nadczynności tarczycy, obecności guzków autonomicznych czy w nowotworze tarczycy. przy podejrzeniu nowotworu tarczycy nie należy podawać jodu. jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Stosowanie leku Jodid 200 z innymi lekami Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. niedobór jodu nasila odpowiedź na leczenie przeciwtarczycowe w nadczynności tego gruczołu, nadmiar jodu osłabia tę odpowiedź. W związku z tym jeśli tylko można zaprzestać podawania jodu należy zrobić to przed i w trakcie leczenia nadczynności tarczycy. leki przeciwtarczycowe blokują organiczne wiązanie jodu w gruczole tarczowym i dlatego mogą działać jako czynniki wolotwórcze. wychwyt jodu w tarczycy jest kompetycyjnie blokowany przez substancje o takim samym mechanizmie „wyłapywania” (jak nadchloran, który blokuje też wewnętrzny obieg jodu) oraz przez substancje nie transportowane, jak tiocyjanian (w stężeniach powyżej 5 mg/dl). jednoczesne podawanie dużych dawek jodu, który blokuje wydzielanie hormonów w gruczole tarczowym, i litu może sprzyjać powstaniu wola i niedoczynności tarczycy. duże dawki jodku potasu w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas mogą wywołać hiperkalemię. Ciąża i okres karmienia piersią W okresie ciąży i karmienia piersią zwiększa się zapotrzebowanie na jod. Z tego względu szczególnie ważne jest przyjmowanie jodu w odpowiedniej ilości (200 g /dobę). Jod przechodzi przez łożysko i jest wydzielany do mleka (30-krotna koncentracja). Ze względu na wysoką wrażliwość tarczycy płodu i noworodka, należy unikać podawania w ciąży i w okresie karmienia bardzo wysokich dawek jodu (rzędu mg). Wyjątkiem jest oczywiście profilaktyczne blokowanie tarczycy dużymi dawkami jodu po katastrofach nuklearnych. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Jod nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. 3. JAK STOSOWAĆ LEK JODID 200 Lek Jodid 200 należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. O ile lekarz nie zaleci inaczej stosuje się następujące schematy dawkowania: Zapobieganie powstawaniu wola w przypadku niedoboru jodu: Niemowlęta i dzieci: 50 – 100 g jodu/dobę Młodzież i dorośli: 100 – 200 g jodu/dobę Okres ciąży i karmienia piersią: 200 g jodu/dobę Zapobieganie nawracającemu rozrostowi wola po zakończeniu terapii hormonami tarczycy lub po zabiegu chirurgicznym na wolu wywołanym niedoborem jodu: 100 – 200 g jodu/dobę 2 Leczenie wola powstałego w wyniku niedoboru jodu: Noworodki, dzieci: 100 – 200 g jodu/dobę Młodzież: 200 g jodu/dobę Sposób stosowania: po posiłkach z odpowiednią ilością płynu. Profilaktyczne podawanie tabletek z jodkiem zwykle musi trwać wiele lat, często do końca życia. W terapii wola wywołanego niedoborem jodu u noworodków, zwykle wystarcza 2 – 4- tygodniowe leczenie. Dzieci i młodzież zwykle wymagają podawania jodu przez 6 – 12 miesięcy, a nawet dłużej. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Jodid 200 objawami przedawkowania toksycznego mogą być: brązowe śluzówki, wymioty, bóle brzucha i biegunka. może dojść do odwodnienia i wstrząsu. w rzadkich przypadkach obserwowano stenozę przełyku. zgony występowały wyłącznie po przyjęciu niezwykle wysokich dawek jodu (30 – 250 ml jodyny). przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do tzw. jodzicy przebiegającej z zapaleniem spojówek, podrażnieniem śluzówek nosa, żołądka i oskrzeli. Leczenie ostrego zatrucia polega na płukaniu żołądka, leczeniu objawowym zaburzeń wodnoelektrolitowych, leczeniu wstrząsu. W przypadku przewlekłego przedawkowania wystarczy przerwać podawanie jodu. Przy niedoczynności tarczycy wywołanej jodem zaleca się przerwanie podawania jodu i podanie hormonów tarczycy. Nadczynność tarczycy wywołana jodem leczona jest lekami przeciwtarczycowymi; w bardzo ciężkich przypadkach konieczne jest umieszczenie na oddziale intensywnej opieki medycznej, plazmafereza, a niekiedy nawet tyreoidektomia . 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie należy spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku gdy w tarczycy istnieją duże ogniska wydzielania autonomicznego nie można całkowicie wykluczyć jawnej nadczynności tarczycy spowodowanej dawkami jodu przekraczającymi 150 g /dobę. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK JODID 200 Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30° C, w opakowaniu zewnętrznym; chronić przed światłem Nie należy stosować leku Jodid 200 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. INNE INFORMACJE Co zawiera lek Jodid 200 substancje czynna: jodek potasu każda tabletka preparatu Jodid 200 g zawiera 261,6 g jodku potasu, co odpowiada 200 g jodu substancje pomocnicze: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, celuloza w proszku, laktoza jednowodna Jak wygląda lek Jodid 200 i co zawiera opakowanie 3 Okrągła tabletka o kolorze zbliżonym do białego, płaska po obu stronach, z rowkiem dzielącym po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na górze EM 70 Rodzaj opakowania Blistry PCW/Al lub PP/Al w tekturowym pudełku. Jeden blister zawiera 25 tabletek. Wielkość opakowań: - 50 tabletek (2 blistry) - 100 tabletek (4 blistry). Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 D-64293 Darmstadt Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Merck Sp.z o.o. Al. Jerozolimski 178 02-486 Warszawa tel.53-59-700 Data opracowania ulotki: 4