KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 12.6.2014 r. COM(2014) 351 final 2014/0179 (NLE) Wniosek DECYZJA RADY w sprawie stanowiska, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOG, dotyczącego zmiany załącznika II do Porozumienia EOG PL PL UZASADNIENIE 1. KONTEKST WNIOSKU Aby zapewnić niezbędne bezpieczeństwo prawne oraz jednorodność rynku wewnętrznego, Wspólny Komitet EOG ma za zadanie włączyć do Porozumienia EOG wszystkie istotne przepisy unijne możliwie jak najszybciej po ich przyjęciu. 2. WYNIKI KONSULTACJI Z ZAINTERESOWANYMI STRONAMI ORAZ OCENY SKUTKÓW Celem projektu decyzji Wspólnego Komitetu EOG (załączonego do niniejszego wniosku w sprawie decyzji Rady) jest zmiana załącznika II do Porozumienia EOG, tak aby włączyć do niego poniżej wymienione dokumenty. W szczególności rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG, rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych oraz rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin. Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 uchyla dyrektywę 91/414/EWG. Wykaz substancji czynnych zatwierdzonych zgodnie z przepisami dyrektywy 91/414/EWG uznaje się jednak za zatwierdzony na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Przepisy dyrektywy stosuje się również do zatwierdzenia substancji czynnych wymienionych w części B załącznika do rozporządzenia (UE) nr 540/2011, które zostały zatwierdzone zgodnie ze środkami przejściowymi. Państwa EFTA rozważają konieczność dalszego korzystania z prawa ograniczania dostępu do ich rynków w odniesieniu do środków ochrony roślin zawierających substancje czynne zatwierdzone zgodnie z dyrektywą Rady 91/414/EWG lub środkami przejściowymi określonymi w art. 80 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W związku z powyższym należy opracować tekst dostosowania do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i rozporządzenia (UE) nr 540/2011. Państwa EFTA, z wyjątkiem Liechtensteinu, mogą być „państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy” i „współsprawozdawcą”. Liechtenstein został wyłączony z obowiązku zostania ewentualnym „państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy” ze względu na jego geograficzne rozmiary oraz zdolności administracyjne i laboratoryjne do wykonania badań i oceny przy uwzględnieniu oczekiwanego popytu i korzyści. Należy również zauważyć, że art. 49 nie ma zastosowania do Liechtensteinu. PL 2 PL Art. 18 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 odnosi się do programu prac. Przydzielenie oceny substancji czynnych wspomniane w wyżej wymienionym artykule podlega wyrażeniu zgody przez stosowne państwo EFTA. Zatem w projekcie decyzji Wspólnego Komitetu zmienia się art. 18, wyjaśniając takie stanowisko. W przypadku art. 37 ust. 4, art. 42 ust. 2 i art. 47 ust. 3 rozporządzenia WE nr 1107/2009 odnoszących się do terminu rozpatrzenia wniosku, procedury i szczególnego przypadku środków ochrony roślin niskiego ryzyka konieczne jest dostosowanie w zakresie terminów. Przedmiotowy okres 120 dni, w ciągu których państwo członkowskie podejmuje decyzję, czy zatwierdzić wniosek o zezwolenie na wprowadzenie środka ochrony roślin do obrotu po rozpatrzeniu oceny państwa członkowskiego, rozpoczyna się w przypadku państw EFTA najwcześniej w dniu włączenia do Porozumienia aktu zatwierdzenia dotyczącego substancji aktywnej zawartej w środku ochrony roślin/środku ochrony roślin niskiego ryzyka. Ze względu na opóźnienia w procedurze decyzyjnej w sprawie Porozumienia EOG istnieją przypadki, w których substancja czynna nie została jeszcze zatwierdzona w państwach EFTA. Dlatego też naliczanie czasu powinno się rozpoczynać od daty włączenia substancji do Porozumienia EOG. Do art. 48 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających organizmy zmodyfikowane genetycznie dołączony zostaje dodatkowy przepis. W przypadku gdy środek ochrony roślin zawierających organizmy zmodyfikowane genetycznie zostanie dozwolony zgodnie z tym rozporządzeniem państwo EFTA nie może zabraniać wprowadzenia tego środka ochrony roślin do obrotu, ograniczać tego wprowadzenia ani go utrudniać. Powyższe ma miejsce bez uszczerbku dla procedury w sprawie środków ochronnych przedstawionej w kontekście ryzyka dla zdrowia ludzi lub środowiska w dyrektywie 2001/18/WE. Konieczny jest okres przejściowy dla środków ochrony roślin, które zostały zatwierdzone zgodnie z przepisami krajowymi państw EFTA. Załącznik I – Definicja stref do celów udzielania zezwoleń na wprowadzanie do obrotu środków ochrony roślin, o których mowa w art. 3 pkt 17. Należy włączyć Islandię, Norwegię i Liechtenstein jako część odpowiednich stref. Należy zatem zmienić załącznik I, dodając Islandię i Norwegię jako część Strefy A – Północ. Liechtenstein dodaje się jako część Strefy B – Centrum. Do wykazów w odpowiednich załącznikach rozporządzenia (UE) nr 547/2011 należy także dodać standardowe zwroty w języku norweskim i języku islandzkim. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG. PL 3 PL 3. ASPEKTY PRAWNE WNIOSKU Zgodnie z art. 1 ust. 3 rozporządzenia Rady (WE) nr 2894/94 w sprawie uzgodnień dotyczących stosowania Porozumienia EOG stanowisko, jakie należy przyjąć w imieniu Unii w odniesieniu do takich decyzji, ustala Rada na wniosek Komisji. Komisja przedkłada projekt decyzji Wspólnego Komitetu EOG do przyjęcia przez Radę jako stanowisko Unii. Komisja ma nadzieję, że będzie mogła przedstawić je Wspólnemu Komitetowi EOG w najbliższym możliwym terminie. PL 4 PL 2014/0179 (NLE) Wniosek DECYZJA RADY w sprawie stanowiska, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOG, dotyczącego zmiany załącznika II do Porozumienia EOG RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 43 ust. 2, art. 114 ust. 1 oraz art. 168 ust. 4 lit. b) w związku z art. 218 ust. 9, uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 2894/94 z dnia 28 listopada 1994 r. w sprawie uzgodnień dotyczących stosowania Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym 1, w szczególności jego art. 1 ust. 3, uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym2 („Porozumienie EOG”) weszło w życie dnia 1 stycznia 1994 r. (2) Zgodnie z art. 98 Porozumienia EOG Wspólny Komitet EOG może podjąć decyzję o zmianie, między innymi, załącznika II do Porozumienia EOG. (3) Załącznik II do Porozumienia EOG zawiera postanowienia i ustalenia dotyczące przepisów technicznych, norm, badań i certyfikacji. (4) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/20093. (5) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady4 (WE) nr 1107/2009. (6) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 541/2011 z dnia 1 czerwca 2011 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady5. 1 Dz.U. L 305 z 30.11.1994, s. 6. Dz.U. L 1 z 3.1.1994, s. 3. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (tekst mający znaczenie dla EOG), Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1. Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 541/2011 z dnia 1 czerwca 2011 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) 2 3 4 5 PL 5 PL (7) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/20096. (8) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/20097. (9) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady8. (10) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady9. (11) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin10. (12) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin11. (13) Do Porozumienia EOG należy włączyć rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin12. 6 7 8 9 10 11 12 PL nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zatwierdzonego wykazu substancji czynnych, tekst mający znaczenie dla EOG, (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 187). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 544/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla substancji czynnych (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 1). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 545/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wymogów dotyczących danych dla środków ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 67). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 547/2011 z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wymogów w zakresie etykietowania środków ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 176). Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 1). Rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 6 PL (14) Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 uchyla dyrektywy Rady 79/117/EWG13 i 91/414/EWG14, które są włączone do Porozumienia EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (15) Rozporządzenie (UE) nr 283/2013 uchyla rozporządzenie (UE) nr 544/2011, które jest włączone do Porozumienia EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (16) Rozporządzenie (UE) nr 284/2013 uchyla rozporządzenie (UE) nr 545/2011, które jest włączone do Porozumienia EOG i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG. (17) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG. (18) Stanowisko Unii na forum Wspólnego Komitetu EOG powinno zatem opierać się na załączonym projekcie decyzji. PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 Stanowisko, jakie ma zostać przyjęte w imieniu Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOG, dotyczące proponowanej zmiany załącznika II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG, opiera się na projekcie decyzji Wspólnego Komitetu EOG dołączonym do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia. Sporządzono w Brukseli dnia […] r. W imieniu Rady Przewodniczący 13 14 PL (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 85). Dyrektywa Rady z dnia 21 grudnia 1978 r. zakazująca wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne (79/117/EWG) (Dz.U. L 33 z 8.2.1979, s. 36). Dyrektywa Rady z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (91/414/EWG) (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1). 7 PL