Pytanie: - Czy słuszny jest wymóg spełniania przez oferowany preparat do dekontaminacji wyrobów medycznych potwierdzonej badaniami skuteczności zwalczania biofilmu? Odpowiedź: - Tak, o ile jest przeznaczony do działań wstępnych, (nie tzw. standardowych), projektowanych zawsze przez kierownika C.S. z jego pełną odpowiedzialnością za efekt tzw. „1-szego kroku” na „technologicznej osi redukcji drobnoustrojów”, lub do działań w „ognisku epidemicznym.” Kierownik CS/CD powinien wówczas określić charakter badań które są potrzebne, badań świadczących o takich a nie innych cechach oraz walorach użytkowych żądanego preparatu. Omówienie Biofilm opisano po raz pierwszy w 1990 roku. Stanowi on obok spor bakterii i prionów największe wyzwanie dla procesów dekontaminacji. Drobnoustroje posiadające zdolność adherencji (formowania biofilmu) przywierają do powierzchni (adhezja dzięki adhezynom) i po okresie adaptacji (3 - 4 godz.) prezentują szybki rozrost tworząc mikrokolonie (~ 3 dni). Biofilm w pełni dojrzały (~ 7dni) uwalnia komórki potomne (bardziej oporne - mutacje), a pod wpływem sił hemodynamicznych, urazów itp. biofilm ulega częściowemu odklejaniu i fragmentacji stanowiąc źródło zakażenia/skażenia, oraz przyczynę rozprzestrzeniania się drobnoustrojów (np wzdłuż rur wodnych). Biofilm bakteryjny jest zorganizowaną społecznością komórek osadzonych w wytworzonej przez nie macierzy (EPS – glikokaliks). Bakterie umieszczone głęboko w strukturze biofilmu są skutecznie izolowane od preparatów dezynfekcyjnych , antybiotyków itp. Skupiska biofilmu np. w kanale wewnętrznym endoskopu to 122μm x 90 μm, to 9,6x10 7 cfn/cm2. Biofilm to źródło zakażenia bakteriami (często różnego rodzaju) które go tworzą, jak też bakteriami które go wtórnie atakują i kolonizują. Biofilm tworzy społeczność mikroorganizmów, w której zachodzą interreakcje międzykomórkowe (porozumiewanie się za pomocą autoindykatorów – Quorum sensing) i stanowią swego rodzaju adaptację fenotypową. Adhezję i adherencję wspomagają i nasilają: powierzchnie chropowate, uszkodzone z osadami i zabrudzeniami organicznymi a warunkiem zasadniczym formowania biofilmu jest odpowiednio duża wilgotność. Problem najistotniejszy stanowi fakt, że każdy biofilm jest fundamentalnie inny od pozostałych (rodzaj, wiek biofilmu). Strategię postępowań dekontaminacyjnych należy więc tworzyć oddzielnie dla każdego indywidualnego problemu z biofilmem. Podstawowe zasady strategii postępowań to: regularne czyszczenie i dezynfekcja zanim biofilm powstanie „twarda” dezynfekcja gdy już wystąpi Eliminacja biofilmu to działanie w dwu kierunkach: 1. redukcja węglowodanów, usuwanie macierzy pozakomórkowej 2. dotarcie do komórek bakteryjnych i ich inaktywacja np. dr John Mills – badania preparatów Preparaty 1-szy kierunek 2-gi kierunek skuteczność aldehyd glutarowy +20μg/cm2 3 log 0 2 podchloryn sodu - 2 μg/cm 4 log + 2 kwas nadoctowy -14μg/cm 9 log +++ W dostępnym piśmiennictwie czytamy również że: 1. aktywne wobec biofilmu są preparaty takie jak: kwas nadoctowy, preparaty chlorowe, nadtlenek wodoru, kwasy nadtlenowe, jodofory, fensydy amfoteryczne, biguanidy 2. nieaktywne wobec biofilmu są : aldehyd glutarowy, aldehyd bursztynowy, aldehyd ortoftalowy, czwartorzędowe związki amonu itd. W badaniach z młodymi biofilmami (Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp, Staphylococcus aureus, Protens mirabilis) ustalono że działanie bójcze wobec tych drobnoustrojów w formie wolnożyjącej wymaga zdecydowanie niższych stężeń aktywnych, niż wówczas gdy drobnoustroje występują w biofilmach np.: dla Ps.aeruginosa i Legionella spp wolno-żyjących 10 ppm Cl2 – a w biofilnie 1000 ppm Cl2. Podkreśla się również rolę dekontaminacji techniką usuwania tj skutecznego oczyszczania (mycie ciśnieniowe, ultradźwiękowe itp.). Zaleca się unikania preparatów myjących, które utwardzają białka, utrwalają warstwy biologiczne (w których drobnoustroje są bardziej oporne na dezynfekcję), a preferuje się preparaty które powodują dekompozycję zabrudzeń, szybko rozkładają zanieczyszczenia białkowe (środki alkaliczne), oraz zmniejszają napięcie powierzchniowe, ułatwiają zwilżanie i usuwanie zanieczyszczeń (środki powierzchniowo czynne). Instytut Roberta Kocha (RKI) zaleca połączenie alkalii z substancjami powierzchniowoczynnymi (również wobec prionów). Ogromne różnice pomiędzy poszczególnymi biofilmami (każdy fundamentalnie inny), powodują że aktualnie brak wystandaryzowanych testów oraz norm odnoszących się do eliminacji biofilmów. Kierownik C.S. w określonej sytuacji posiadanej technologii stoi przed potrzebą pozyskania informacji o badaniach przeprowadzonych w renomowanych instytutach (np.: RKI, Pasteur’a itp.), określających zdolność preparatu do redukcji bakterii i redukcji EPS (węglowodanów) np. młodych biofilmów. Tylko kierownik ponosi odpowiedzialność za efekt finalny dekontaminacji, a więc za dobór i stosowanie preparatów chemicznych (szczególnie w tzw, „1-szym kroku” technologicznej osi redukcji drobnoustrojów). Dr n. med. Barbara Waszak