Polska Menopur® 600 IU/1200 IU — instrukcje dla pacjenta Przed rozpoczęciem stosowania leku Menopur należy upewnić się, że dostępne są wszystkie potrzebne elementy: 4. Założyć igłę do mieszania na strzykawkę do mieszania. 5. Zdjąć osłonę zabezpieczającą z igły do mieszania. 1.butelka z lekiem Menopur (z pomarańczowym wieczkiem w przypadku 600 IU/z niebieskim wieczkiem w przypadku 1200 IU); 2.fabrycznie napełnione strzykawki do mieszania (1 strzykawka w zestawie 600 IU/2 strzykawki w zestawie 1200 IU); 3. igła do mieszania; 4. chusteczki do dezynfekcji; 5.jednorazowe strzykawki do iniekcji (9 strzykawek w zestawie 600 IU/18 strzykawek w zestawie 1200 IU). 3. Igła do mieszania 2. F abrycznie napełniona strzykawka do mieszania (1 strzykawka w zestawie 600 IU / 2 strzykawki w zestawie 1200 IU) Mieszanie 1. 5. Jednorazowe strzykawki do iniekcji (9 strzykawek w zestawie 600 IU / 18 strzykawek w zestawie 1200 IU) Wbić igłę strzykawki do mieszania w gumową membranę butelki z lekiem Menopur i powoli wstrzyknąć płyn do butelki. Uwaga: PAD 1. B utelka z lekiem Menopur 4. Chusteczki do dezynfekcji Butelka z lekiem Menopur zawiera ilość leku wystarczającą na kilka dni leczenia. W przypadku przepisania przez lekarza leku Menopur 600 IU należy przejść do punktu 2. W przypadku przepisania przez lekarza leku Menopur 1200 IU należy kontynuować czytanie. Przed zmieszaniem lek Menopur musi być przechowywany w lodówce. Przygotowanie 1. 2. 3. Zdjąć wieczko z butelki z lekiem Menopur. Zdjąć gumową osłonę ze strzykawki do mieszania. Odkręcić czarną osłonę zabezpieczającą znajdującą się na igle do mieszania i pozostawić ją na igle. Upewnić się, że końcówka igły znajduje się ponad poziomem płynu w butelce z lekiem Menopur. Następnie wykręcić pierwszą strzykawkę do mieszania z igły. Pozostawić igłę w butelce z lekiem Menopur 1200 IU. Wziąć drugą strzykawkę do mieszania dołączoną do zestawu. Dla tej strzykawki wykonać czynność opisaną w punkcie 2 części „Przygotowanie”. Następnie podłączyć strzykawkę do igły do mieszania pozostawionej w butelce i powoli wstrzyknąć płyn do butelki. 2. Wyjąć strzykawkę wraz z igłą z butelki z lekiem Menopur. 3. Zmieszać zawartość butelki z lekiem Menopur, delikatnie obracając butelkę w celu rozpuszczenia proszku. Nie potrząsać butelką. 4. Lek jest gotowy do stosowania lub do przechowywania w temperaturze pokojowej (≤ 25°C) przez maksymalnie 28 dni. MENOPUR Wstrzykiwanie 1. 2. Wziąć jednorazową strzykawkę do iniekcji i zdjąć osłonę igły. Umieścić butelkę z lekiem Menopur na płaskiej, stabilnej powierzchni. Wbić igłę w środek gumowej membrany butelki z lekiem Menopur. Wcisnąć do końca tłok strzykawki. Odwrócić butelkę z lekiem Menopur wraz ze strzykawką do góry dnem, tak jak pokazano na ilustracji, i pobrać odpowiednią dawkę leku Menopur, korzystając ze skali na strzykawce. Uwaga: Butelka z lekiem Menopur zawiera ilość leku wystarczającą na kilka dni leczenia. Należy pobrać ilość leku dokładnie odpowiadającą dawce przepisanej przez lekarza. 3. Przeprowadzić dezynfekcję i iniekcję zgodnie z instrukcjami lekarza/pielęgniarki. Jedną ręką przytrzymać skórę na lewym lub prawym boku. Wbić igłę w skórę pod kątem 90˚. Powoli wcisnąć do końca tłok strzykawki. Kiedy strzykawka będzie pusta, wyciągnąć igłę. 4. Miejsce iniekcji zmieniać zgodnie z zaleceniami lekarza/ pielęgniarki. 5. Wszystkie zużyte strzykawki umieszczać w pojemniku na odpady, za który może posłużyć na przykład pusty karton po mleku. 6. Lek pozostały w butelce z lekiem Menopur może być przechowywany w temperaturze pokojowej (≤ 25°C) przez maksymalnie 28 dni. WAŻNE! Przed zmieszaniem: Lek Menopur musi być przechowywany w lodówce, jednak przez maksymalnie 48 godzin — na przykład w czasie transportu — może być przechowywany w temperaturze pokojowej (≤ 25°C). Po zmieszaniu: Lek Menopur może być przechowywany w temperaturze pokojowej (≤ 25°C) przez maksymalnie 28 dni. MENOPUR® 600 IU i 1200 IU — (HMG, ludzka gonadotropina menopauzalna) — proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Wskazania: Brak owulacji, w tym zespół jajników policystycznych (PCOS, polycystic ovary syndrome), u pacjentek niereagujących na leczenie cytrynianem klomifenu. Kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu indukcji rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych w ramach leczenia z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, w tym zapłodnienia in vitro/transferu zarodków, sztucznego wewnątrzjajowodowego zapłodnienia komórki jajowej i docytoplazmatycznej iniekcji plemnika. Dawkowanie: Lek Menopur jest przeznaczony do podawania podskórnego lub domięśniowego po rozpuszczeniu w dołączonym rozpuszczalniku. UWAGA: Lek Menopur 1200 IU przed zastosowaniem należy rozpuścić w rozpuszczalniku pochodzącym z dwóch fabrycznie napełnionych strzykawek. Przygotowany roztwór jest przeznaczony do wielokrotnych iniekcji i może być stosowany przez maksymalnie 28 dni. Kod ATC: G03GA02. Wielkość opakowań: Menopur 600 IU: 1 fiolka, 1 fabrycznie napełniona strzykawka i 9 strzykawek jednorazowych. Menopur 1200 IU: 1 fiolka, 2 fabrycznie napełnione strzykawki i 18 strzykawek jednorazowych. Rx, system nadzoru nad bezpieczeństwem terapii. Podmiot odpowiedzialny: Ferring Läkemedel AB, Malmö. Pełną charakterystykę produktu leczniczego (SPC 3/12/2010) i informacje o cenach można znaleźć na stronie www.FASS.se. Ferring Läkemedel AB, Box 4041, 203 11 Malmö, Szwecja Tel.: +46 (0)40 691 69 00, faks: +46 (0)40 691 69 95, [email protected], www.ferring.se