ULOTKA DLA PACJENTA - Centrum Informacji o Leku

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MYCOSPOR, krem, 10 mg/g
Bifonazolum
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Mycospor ostrożnie.
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Mycospor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycospor
3. Jak stosować lek Mycospor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mycospor
6. Inne informacje
1. CO TO JEST MYCOSPOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mycospor ma postać kremu, jest lekiem przeciwgrzybiczym. Lek zawiera substancję czynną
bifonazol o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego.
Wskazania
Lek Mycospor jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, takich jak grzybica
rąk i nóg, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, grzybice powierzchniowe skóry,
łupież rumieniowaty.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCOSPOR
Kiedy nie stosować leku Mycospor
Nie stosować leku Mycospor:
- w nadwrażliwości na bifonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mycospor
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne przeciwgrzybicze
pochodne imidazolu (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol) powinni ostrożnie stosować leki
zawierające bifonazol.
Stosowanie leku Mycospor z innymi lekami
Brak danych.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek Mycospor nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu.
3. JAK STOSOWAĆ LEK MYCOSPOR
Lek Mycospor należy stosować, o ile lekarz nie zalecił inaczej, zgodnie z opisanymi poniżej
1
zaleceniami. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Mycospor jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Lek Mycospor zwykle stosuje się raz na dobę, najlepiej wieczorem, przed położeniem się do łóżka. Na
zmienione chorobowo miejsca na skórze należy nanieść cienką warstwę leku i wetrzeć. Do pokrycia
powierzchni skóry wielkości dłoni wystarczy niewielka ilość kremu.
Czas trwania leczenia
Aby nastąpiło całkowite wyleczenie zakażenia zaleca się stosowanie leku:
- w grzybicy stóp, grzybicy między palcami stóp
3 tygodnie
- w grzybicy tułowia, grzybicy rąk i w fałdach skórnych
od 2 do 3 tygodni
- w łupieżu pstrym, w łupieżu rumieniowatym
2 tygodnie
- powierzchniowej kandydozie skóry
od 2 do 4 tygodni.
Stosowanie u dzieci
U małych dzieci lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie i pod kontrolą lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mycospor
Nie zgłoszono przypadku przedawkowania leku Mycospor.
Pominięcie zastosowania leku Mycospor
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy jak najszybciej zastosować następną dawkę.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Mycospor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Może wystąpić ból w miejscu podania, obrzęk obrzeżny (w miejscu podania), kontaktowe zapalenie
skóry, alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, pęcherzyki, łuszczenie skóry,
wyprysk, suchość skóry, podrażnienie skóry, maceracja skóry, uczucie pieczenia na skórze.
Objawy niepożądane zwykle ustępują po zakończeniu leczenia.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MYCOSPOR
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie należy stosować leku Mycospor po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Mycospor
Substancją czynną leku jest bifonazol 10 mg/g.
Inne składniki leku to: alkohol benzylowy, alkohol cetylostearylowy, cetylu palmitynian, polisorbat
60, oktylododekanol, woda oczyszczona, sorbitanu stearynian.
2
Jak wygląda Mycospor i co zawiera opakowanie
Lek Mycospor jest kremem. Dostępne opakowania leku to tuby aluminiowe zawierające 15 g lub 35 g
kremu, umieszczone w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Wytwórca:
Kern Pharma, SL
Polígono Industrial Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona), Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.
Polska
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 572 35 00
Numer faksu: +48 22 572 35 00
Data zatwierdzenia ulotki: 03.07.2012
3