Czopki dopochwowe do odtworzenia i utrzymania naturalnego pH
advertisement
Prosimy o uważne przeczytanie ulotki, gdyż zawiera ona istotne informacje dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego. Prosimy o zachowanie ulotki, gdyż może zajść potrzeba jej ponownego przeczytania. W razie pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Czopki dopochwowe do odtworzenia i utrzymania naturalnego pH pochwy poprzez zakwaszenie kwasem mlekowym Składniki 1 czopek Vagisan® kwas mlekowy zawiera 0,167 g kwasu mlekowego, 0,100 g roztworu mleczanu sodu (odpowiednik 40 mg kwasu mlekowego). Inne składniki: makrogol 1500 i 6000. Zakres stosowania Vagisan® kwas mlekowy stosuje się w celu odtworzenia i utrzymania naturalnego pH pochwy. Zakwaszenie środowiska pochwy wspomaga rozwój typowych bakterii pochwy (pałeczki kwasu mlekowego wytwarzające kwas mlekowy) oraz wpływa niekorzystnie na bakterie chorobotwórcze. Z tego powodu Vagisan® kwas mlekowy można stosować zapobiegawczo u osób ze skłonnościami do infekcji pochwy i wspomagająco w trakcie farmakologicznego leczenia zakażeń pochwy. Informacja o produkcie Vagisan® kwas mlekowy to czopki dopochwowe zawierające mieszaninę kwasu mlekowego i mleczanu sodu. Czopki dopochwowe regulują i utrzymują naturalne pH pochwy: – u kobiet dorosłych, – w okresie ciąży i karmienia piersią, – u dziewcząt, po konsultacji lekarskiej. W przypadku skłonności do infekcji pochwowych można bez obaw stosować czopki przez dłuższy czas (patrz sposób stosowania). Działanie rozmaitych czynników zewnętrznych może zaburzać kwasowość środowiska pochwy, prowadząc do wzrostu pH powyżej 4,5. Tymi czynnikami mogą być wydzieliny ustrojowe, takie jak krew menstruacyjna lub płyn nasienny, zmniejszenie ilości pałeczek kwasu mlekowego podczas antybiotykoterapii, wahania hormonalne podczas ciąży i w okresie karmienia piersią oraz stosowanie leków hormonalnych. W takich warunkach ułatwiony jest rozwój bakterii chorobotwórczych. Bakterie te mogą pochodzić z otoczenia ujścia pochwy (okolic odbytu) lub być przeniesione podczas stosunku płciowego. W efekcie bakterie chorobotwórcze przeważają nad prawidłową florą pochwy i powodują infekcję. U kobiet ze skłonnością do nawracających zakażeń pochwowych stosowanie preparatów wspierających mechanizmy utrzymujące kwaśne pH pochwy jest w wielu przypadkach pomocne. Sposób stosowania Należy raz dziennie, przed snem, wprowadzić czopek możliwie głęboko do pochwy. Najlepiej w pozycji leżącej na plecach z lekko podkurczonymi nogami. Czopki nie zawierają parafiny, wazeliny oraz innych tłuszczów. Nie wpływają na rozciągliwość prezerwatyw i krążków dopochwowych z lateksu. Co należy wiedzieć o kwasie mlekowym i zakażeniach pochwy Komórki śluzówki pochwy zawierają cukier i złuszczając się, uwalniają go. Pałeczki kwasu mlekowego metabolizują cukier do kwasu mlekowego. Wystarczające ilości kwasu mlekowego utrzymują naturalnie kwaśne środowisko pochwy o wartościach 3,8–4,4. To tworzy niekorzystne warunki dla rozwoju bakterii chorobotwórczych. Dlatego kwaśne środowisko pochwy przyczynia się do zapobiegania zakażeniom pochwy. cewka moczowa ujście pochwy W celu wyjęcia czopka z opakowania bezpośredniego należy rozerwać folię od strony czubka, tak jak to pokazano na rysunku obok. odbyt W przypadku suchości pochwy przed wprowadzeniem czopek należy zwilżyć bieżącą wodą. Zalecane jest używanie podpasek w trakcie stosowania czopków, gdyż ich szczególnie dobra rozpuszczalność może powodować występowanie wodnistej wydzieliny. Zwykle stosuje się czopki przez 5–7 dni. Dla długotrwałego utrzymania prawidłowego pH pochwy lub u kobiet ze skłonnością do zakażeń pochwy można stosować Vagisan® kwas mlekowy przez dłuższy czas, 2–3 razy w tygodniu. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią Vagisan® kwas mlekowy może być również stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Możliwe działania niepożądane W rzadkich przypadkach możliwe są słabe reakcje skórne (np. zaczerwienienie, pieczenie, świąd). Jeśli wystąpią inne nieprzyjemne działania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przeciwwskazania Nie należy stosować preparatu Vagisan® kwas mlekowy przy znanej nadwrażliwości na składniki preparatu. Ograniczenie stosowania U dziewcząt należy stosować Vagisan® kwas mlekowy tylko po konsultacji z lekarzem, gdyż nie ma dostatecznej ilości obserwacji dla sformułowania wskazań dla dzieci. Stosowanie preparatu Vagisan® kwas mlekowy w czasie miesiączki jest bezcelowe i należy go w tym czasie zaprzestać. Jeśli występują objawy infekcji pochwy (obfita wydzielina, nieprzyjemny zapach wydzieliny, świąd i pieczenie ujścia pochwy), przed rozpoczęciem stosowania Vagisan® kwas mlekowy należy odwiedzić lekarza, aby uzyskać poradę w sprawie właściwego leczenia. Istnieje możliwość, że należy zastosować inne leczenie lub dodatkowe leczenie partnera. Jeśli w trakcie stosowania preparatu Vagisan® kwas mlekowy dolegliwości pochwowe narastają lub nie ma poprawy po 8 dniach, należy zaprzestać stosowania czopków i skontaktować się z lekarzem. Przechowywanie i trwałość Vagisan® kwas mlekowy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Data ważności umieszczona jest na wieczku opakowania oraz na folii. Nie należy stosować produktu po uwidocznionej za symbolem dacie ważności. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca. Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania. Wielkość opakowania Opakowanie zawiera 7 czopków w folii. Producent Dr. August Wolff GmbH & Co. KG – Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld Tel.: +49 (0) 521 8808 05 Faks: +49 (0) 521 8808 334 E-mail: [email protected] Dystrybutor Solpharm Sp z o.o. ul. Zwycięzców 42 lok. 93 03-938 Warszawa Tel.: +48 (0) 22 616 28 08 Faks: +48 (0) 22 616 36 95 E-mail: [email protected] Znaczenie symboli na opakowaniu i folii: – Numer serii – Data ważności – Numer CE Należy postępować zgodnie z zaleceniami ulotki. Vagisan® kwas mlekowy nie zawiera środków plemnikobójczych i nie chroni przed niepożądaną ciążą. W razie uszkodzenia folii lub zniekształceń czopków nie należy ich stosować. W takim przypadku należy poinformować producenta. Data powstania ulotki luty 2009 r.
