ŚLĄSKA AKADEMIA MEDYCZNA W KATOWICACH KATEDRA I ODDZIAŁ KLINICZNY CHORÓB ZAKAŹNYCH SZPITAL SPECJALISTYCZNY ODDZIAŁ DIAGNOSTYKI I TERAPII AIDS Zjednoczenia 10, 41-500 Chorzów, e-mail: [email protected] CASCADE Concerted Action on SeroConversion to AIDS and Death in Europe Pakiet badawczy 4 Charakterystyka i badania perspektywiczne nowych przypadków zakażeń HIV w Europie Środkowej i Wschodniej Utworzenie nowych kohort pacjentów zakażonych HIV Wykorzystanie algorytmu STARHS do określania częstości zakażeń HIV Oszacowanie przydatności szybkich testów diagnostycznych HIV 9000 pacjentów CASCADE – wprowadzenie CASCADE (Concerted Action on SeroConversion to AIDS and Death in Europe – wspólna akcja badawcza nad serokonwersją i AIDS oraz zgonami w Europie) Szósty Projekt Ramowy UE (2006-2010), 1997 rok. 22 kohorty pacjentów o dokładnie zdefiniowanym czasie zakażenia HIV. CASCADE - międzynarodowa sieć epidemiologów, statystyków, wirusologów i klinicystów 15 krajów Europy, Australia i Kanada. CASCADE – wprowadzenie Nowo zakażone osoby - włączane są do kohort lokalnych i ogólnokrajowych, stała obserwacja. Monitorowanie nowych przypadków zakażenia HIV i obserwacja pacjentów wcześniej włączonych do badań przez cały czas trwania zakażenia. Teza, że połączenie danych z wielu dobrze zdefiniowanych kohort w przeciwieństwie do pojedynczych badań, o mniejszej liczebności pacjentów, pozwala na uzyskanie o wiele bardziej wiarygodnych wyników. CASCADE – wprowadzenie Określenie przewidywanego czasu przeżycia osób zakażonych HIV oraz zmian tego parametru w czasie. Ocena wpływu niepożądanych działań leków na czas przeżycia Badanie dynamiki zmian czynników wirusologicznych HIV. Charakterystyka wczesnych faz przebiegu zakażenia w nowych ogniskach epidemii. Ocena wpływu współzakażenia na progresję infekcji HIV i odpowiedź na terapię. Opracowanie nowych technik usprawniających wymianę informacji i koordynację badań klinicznych między poszczególnymi europejskimi kohortami. Do centralnego banku danych, z którego mogą korzystać wszyscy uczestnicy projektu. Opis Pakietu Badawczego 4 CASCADE Utworzenie nowych kohort w krajach Europy Środkowej i Wschodniej – W niniejszym projekcie planuje się utworzenie kohort pacjentów o precyzyjnie określonym czasie zakażenia (na podstawie znanego czasu ostatniego negatywnego i pierwszego pozytywnego testu diagnostycznego HIV, lub na podstawie określenia czasu serokonwersji) Zastosowanie nowych technik laboratoryjnych do określania częstości zakażeń HIV – STARHS (serological test algorithm for recent HIV seroconversion) – identyfikacja czasu zakażenia u pacjentów, którzy zostali po raz pierwszy zdiagnozowani jako HIV+. Ocena przydatności szybkich testów diagnostycznych HIV (projekt opcjonalny nie związany bezpośrednio z CASCADE) – – Szybkie testy diagnostyczne HIV są powszechnie stosowane w ośrodkach o ograniczonych możliwościach diagnostycznych, w których, ze względu na prawdopodobną interwencję terapeutyczną lub ze względów prewencyjnych, konieczne jest szybkie otrzymanie wyniku, np.: profilaktyka poekspozycyjna, czy ciąża. opcjonalna składowa Pakietu Badawczego 4 i jest w pełni finansowana przez producenta testu. Ramy czasowe Pakietu Badawczego 4 Finansowanie projektu CASCADE przewidziane jest na następne 4 lata. Członkowie zespołu Prof. dr med. Andrzej Zieliński, Kierownik Zakładu Epidemiologii PZH oraz dr Anna Baumann i dr Magdalena Rosińska z ww. Zakładu, Dr med. Marek Beniowski, Katedra i Oddział Kliniczny Chorób Zakaźnych Śl.A.M., dr Tomasz J. Wąsik, Zakład Wirusologii Śl.A.M.