Jednorazowy anastomat do obrzezania

Zapewnienie jakości
Patent nr
Jednorazowy
anastomat do obrzezania
Model
ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26,
ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34
Znormalizowane
i sprawne działanie
Humanizowany
Specyfikacja, kształt i kolor urządzenia mogą być zmieniane bez powiadomienia,
zgodnie z faktyczną kartą konfiguracji produktu.
Dbamy o twoje zdrowie!
Skala pomiarowa
Model 34
Model 30A
Model 26
Model 22
Model 18 Model 14
Niniejsza skala pomiarowa dotyczy wyłącznie jednorazowego anastomatu ZSR do obrzezania;
podczas pomiaru w odpowiednim otworze umieszcza się prezerwatywę, następnie wybiera się model
z najbardziej pasującym otworem.
Sales hot-line:+86 0769 87328976
Service hot-line:+86 0769 87328576
Email:[email protected]
www.zsrbiomedical.com
ZSR Biomedical Technology Co., Ltd.
448 Qingfeng Road, Sanzhong Administrative Zone,
Qingxi Town, Dongguan City, Guangdong province, China
Fax:+86 0769 8789086 Postal Code:523651
Website: www.ZSRbiomedical.com
Estetyczny i funkcjonalny
Bezpieczny i bezbolesny
Specyfikacja: 34, 30A, 26, 22, 18, 14
Patentowa konstrukcja
Jednorazowy anastomat do obrzezania
• Patentowa konstrukcja • Estetyczny i funkcjonalny
• Bezpieczny i bezbolesny • Znormalizowane i sprawne działanie
• Humanizowany
Krótki opis produktu
Jednorazowy anastomat do obrzezania – to przyrząd chirurgiczny służący do zabiegów obcinania napletka i szycia,
wykonywanych na męskich oddziałach urologicznych. Charakteryzuje się prostym, bezpiecznym i sprawnym
działaniem, a także równoczesnym wykonywaniem cięcia i zszywania. Jest to pionierski wynalazek wdziedzinie
urologicznych zabiegów chirurgicznych. Tradycyjne zabiegi obrzezania i szycia mają swoje wady: są one
skomplikowane i długotrwałe, powodują większy ubytek krwi, są bolesne, nacięcia bywają nieestetyczne, występują
krwiaki pooperacyjne. Wszystkie te problemy może rozwiązać jednorazowy anastomat ZSR do obrzezania. Łączy
w sobie doświadczenie kliniczne i prostotę konstrukcji, co umożliwia ulepszone, bezpieczne, szybkie i perfekcyjne
wykonywanie zabiegów urologicznych u mężczyzn.
Produkt uzyskał ochronę patentową
na swój wygląd zewnętrzny.
Innowacja techniczna, zapewniająca pacjentom większe bezpieczeństwo
Stulejka i nadmiar napletka
Porównanie między tradycyjnym i nowoczesnym zabiegiem obrzezania
Interpretacja kliniczna: Zarówno stulejka, jak i nadmiar napletka oznaczają, że napletek pokrywa całą żołądź prącia.
Różnica polega na tym, że w przypadku nadmiaru napletka nie da się całkowicie odsłonić żołędzi prącia, natomiast
w przypadku stulejki nie można naciągać ani ściągać napletka, bo jego ujście jest zbyt wąskie.
Stan normalny
Nadmiar napletka
Stulejka
Zagrożenia w przypadku stulejki i nadmiaru napletka
Powody do wykonania zabiegu obrzezania
• Nadmiar napletka hamuje rozwój penisa i może prowadzić do powstania
mikropenisa.
• Może powodować choroby układu moczowego, wywoływać zapalenie napletka,
zapalenie żołędzi, zakażenia dróg moczowych. Długotrwały stan zapalny może
prowadzić do dysfunkcji seksualnych.
• Brud gromadzący się w napletku może być pożywką dla bakterii i powodować
raka. Może powodować wtórne zapalenie gruczołu krokowego, a nawet wpływać
na ejakulację, prowadząc w konsekwencji do bezpłodności.
• Po ślubie może prowadzić do kobiecych chorób ginekologicznych,
np. zapalenia szyjki macicy, zapalenia pochwy, co niekorzystnie wpływa na jakość
życia seksualnego.
• Zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia prącia i innych
chorób, oraz poprawia jakość nasienia.
• Redukuje fizyczne ograniczenia występujące przy nadmiarze napletka
i wspomaga wtórny rozwój prącia.
• Przedłuża czas trwania stosunku seksualnego i poprawia jego jakość.
Skutecznie ogranicza rozwój mikroorganizmów, co przyczynia się
do zdrowszego życia.
• Zmniejsza czynniki ryzyka wzajemnego zakażania między partnerami.
Zabieg tradycyjny
Zabieg obrzezania
(zacisk o różnych wymiarach
wewn.+zewn.)
Jednorazowy anastomat
ZSR do obrzezania
Znieczulenie
Konieczne
Konieczne
Konieczne
Czas trwania
zabiegu
Ponad 30 minut
Ponad 15 minut
3-5 minut
Bezpieczeństwo
Możliwość uszkodzenia
Stosunkowo bezpieczny
Bezpieczny
Krwotoki
w trakcie zabiegu
Liczne
Nieliczne
Wyjątkowo nieliczne,
praktycznie brak
Ból pooperacyjny
Przez 3-4 dni
Przez tydzień
Brak bólu podczas zabiegu.
Po zabiegu lekki ból 15 minut.
Krwiaki
Często
Czasami
Rzadko
Usuwanie szwów
po zabiegu
Szwy usuwane po 10 dniach od zabiegu
Zacisk usuwany po tygodniu od zabiegu.
Nacięcie może pękać po usunięciu zacisku.
Nie jest wymagane usuwanie
szwów. Zszywki odpadną
automatycznie.
Czas trwania
ograniczeń
Zakaz poruszania – dwa tygodnie,
współżycia – dwa miesiące
Zakaz poruszania – dwa tygodnie,
współżycia – dwa miesiące
Zakaz poruszania – tydzień,
współżycia – miesiąc
Wygląd nacięcia
Nie jest płaskie. W razie nawrotu krwawienia
pacjent musi wrócić do szpitala w celu ponownego zeszycia. Długotrwały czas gojenia.
Nieco bardziej płaskie. W razie nawrotu krwawienia
pacjent musi wrócić do szpitala w celu ponownego
zeszycia. Długotrwały czas gojenia.
Bardzo płaskie.
Szybkie gojenie.
Opieka
pooperacyjna
Konieczne kilkakrotne wizyty w szpitalu w celu
zmiany opatrunku.
Konieczne kilkakrotne wizyty w szpitalu w celu
zmiany opatrunku.
Po 10 dniach od zabiegu ustala się,
czy jest konieczna wizyta w szpitalu
w celu zmiany opatrunku.
Akceptowalność
Zabieg całkowicie tolerowany przez dorosłych,
ale słabo tolerowany przez dzieci z powodu
dużej ilości środków znieczulających.
Stosuje się tylko u dorosłych. Słabo tolerowany
zarówno przez dorosłych, jak przez dzieci.
Dobra tolerancja zarówno przez
dorosłych, jak i przez dzieci.
Inne skutki
Nacięcie może nie spełniać wymogów.
Czasami może uszkodzić prącie. Nadmiernie
wycięte wędzidełko napletkowe.
Nacięcie może nie spełniać wymogów. Łatwość
zakażenia. Długotrwały obrzęk i ból.
Zarówno prącie, jak i wędzidełko
napletkowe są w pełni chronione
przez podstawę zszywki. Nie
występują żadne powikłania.
Opinia lekarza
Zabieg kłopotliwy, długotrwały, poważne
krwawienie. Ból, niełatwo akceptowalny.
Obrzęk, angina. Konieczność powrotu do szpitala
w celu usunięcia zacisku po tygodniu od zabiegu.
Zabieg bezpieczny, bezbolesny,
krótki czas trwania, skuteczny
i komfortowy. Łatwo akceptowalny.
Patentowa konstrukcja
Charakterystyka produktu
• Atrakcyjny wygląd. Nowatorska konstrukcja.
• Równoczesne wykonywanie cięcia i szycia.
• Produkty wysokiej jakości, o wysokim standardzie.
• Patentowa konstrukcja • Estetyczny i funkcjonalny
• Bezpieczny i bezbolesny • Znormalizowane i sprawne działanie
• Humanizowany
Zasada działania
Zasada działania anastomatu jest zbliżona do staplera. Dzięki mechanicznemu urządzeniu napędowemu anastomat
zostaje najpierw wprowadzony do modułu. Po przejściu przez dwie warstwy tkanki zszywka jednorazowego
anastomatu do obcinania napletka zostaje zablokowana przez przednie siodełko i zgięta do wewnątrz, co powoduje
zszycie obu warstw tkanki. Zszywka jest wykonana ze stali nierdzewnej 316L o względnie dobrej biokompatybilności.
Równomierność odstępów między zszywkami pomaga uniknąć błędów szycia ręcznego tzn. zbyt rzadkich lub
zbyt gęstych ściegów, a odpowiednie naprężenie szwu pomaga uniknąć zbyt ścisłego lub zbyt luźnego łączenia.
Gwarantuje to dobry czas gojenia tkanki, jak również pozwala znacznie skrócić czas zabiegu.
Produkt uzyskał ochronę patentową
na swój wygląd zewnętrzny.
Bezpieczny i bezbolesny
Estetyczny i funkcjonalny
Znormalizowane i sprawne działanie
Humanizacja
• Bezpieczeństwo działania było wielokrotnie walidowane
w warunkach klinicznych.
• Żołądź prącia musi być zabezpieczona przed uszkodzeniem
przy pomocy ekranu ochronnego.
• Dopasowane, specjalne zszywki wysokiej jakości.
• Odpowiednie profesjonalne materiały medyczne
do profesjonalnej sterylizacji i zapobiegania zakażeniom.
• Brak odczuwania bólu podczas i po zabiegu. Zabieg
nie wpływa na jakość erekcji po zakończeniu procesu gojenia.
• Główka produktu podlega specjalnej procedurze, aby zapewnić
większą precyzję zabiegu.
• Przyjazna dla użytkownika konstrukcja uchwytu zapewnia
większą wygodę.
• Nacięcie jest gładkie i estetyczne, a szew jest równomierny.
• Automatyczne odpadanie zszywek, brak konieczności usuwania
szwów.
• Krótszy czas przygotowania do zabiegu. Zabieg można
przeprowadzić w warunkach ambulatoryjnych. Pacjent może
zgłosić się do zabiegu w dowolnym czasie.
• Krótki czas trwania zabiegu 3-5 minut, wysoka jakość zabiegu.
• Pacjenci nie muszą być hospitalizowani ani leżeć w łóżku.
Zabieg nie ma wpływu na ich pracę zawodową.
• Urządzenie do jednokrotnego użytku, co pozwala uniknąć
zakażeń krzyżowych.
• Urządzenie sterylne, co pozwala skrócić czas przygotowania
zabiegu. Gwarantuje mniejszą liczbę obrzęków czy krwiaków
oraz lepsze efekty gojenia. Pozwala uniknąć wielokrotnej
hospitalizacji.
• Na wyposażeniu różnorodne wymiary i średnice, co pozwala
pacjentowi swobodnie wybrać najwłaściwszą średnicę.
• Równoczesne wykonywanie obcinania i szycia, co może
znacząco zmniejszyć obciążenie pracą lekarzy.
Grupy docelowe
Przeciwwskazania
• Ma zastosowanie do mężczyzn cierpiących na stulejkę lub nadmiar napletka.
• Pacjenci ze źle wykształconym napletkiem lub żołędzią
(w tym pacjenci z rozległym zrośnięciem napletka i żołędzi).
• Pacjenci z infekcją napletka i żołędzi, a także z obrzękiem wokół żołędzi.
• Pacjenci z podejrzeniem raka prącia.
• Pacjenci z chorobami układowymi (np. skłonnością do krwawienia,
hipoproteinemią, poważną chorobą sercowo-naczyniową, itp.)
lub chorobami psychicznymi, którzy nie mogą być operowani.
Zakres stosowania
• Obrzezanie u mężczyzn
• Męskie oddziały urologiczne
2.Należy ustawić położenie anastomatu obracając (w kierunku przeciwnym
do wskazówek zegara) pokrętłem regulacyjnym znajdującym się na końcu
przyrządu, a następnie wysunąć wklęsłe siodełko w przedniej części przyrządu,
jak pokazano na Rys. 1.
3.Należy umieścić siodełko wewnątrz napletka (jeśli napletek jest zrośnięty,
należy go oderwać. W przypadku stulejki należy rozszerzyć lub rozciąć
nożyczkami ujście napletka; można rozciąć napletek w kilku miejscach,
aby umieścić siodełko na żołędzi oraz aby uniknąć sytuacji, gdy pojedynczy
otwór zostaje wycięty zbyt głęboko i zbyt blisko bruzdy korony, wskutek czego
wykracza poza zakres obrzezania i nie można zszyć rany), po czym wywrócić
napletek i owinąć go na zewnętrznej części siodełka przykrywając żołądź.
Należy przechylić siodełko w kierunku odpowiadającym nachyleniu bruzdy
korony, pozostawić stosowną długość wędzidełka, aby nie przycinać go krótko.
Napletek przylega ściśle do krzywizny wierzchołka siodełka, jak pokazano na
Rys. 2.
4.Należy delikatnie zdjąć nasadkę zabezpieczającą komorę ze zszywkami
i powoli wsunąć śrubę dobrze ustawionego siodełka w centralny otwór na
głównym korpusie anastomatu. Następnie, obracać pokrętłem regulacyjnym
w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara tak, aby płaszczyzna na końcu
śruby była równoległa do płaszczyzny z tyłu pokrętła. Ścisłość dokręcenia
zależy od uwarunkowań danego pacjenta. Doświadczony lekarz wykonuje
to „na wyczucie”, jak pokazano na Rys. 3.
5.Po ustawieniu pokrętła należy upewnić się czy miejsce cięcia napletka jest
właściwe oraz czy napletek jest obluzowany. Jeśli wszystko jest w porządku,
należy usunąć zatyczkę zabezpieczającą zgodnie z Rys. 4.
6.Powoli i w pozycji poziomej uruchomić anastomat przyciskając giętki uchwyt
przez około 5-10 sekund, jak pokazano na Rys. 5 (jednocześnie zabezpieczyć
miejsce cięcia suchą gazą, aby zapobiec wyciekowi krwi).
1.Produkt jest jałowy. Nie wolno go stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub upłynął termin
ważności sterylizacji.
2.Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku; nie należy go odkażać i używać ponownie.
3.
Produkt powinien być stosowany
wykwalifikowanych lekarzy.
w
zabiegach
wykonywanych
przez
odpowiednio
4.Do wykonania zabiegu należy używać produktu o odpowiednim standardzie; zabrania się używania
do zabiegu produktów o niewłaściwym standardzie.
5.Po zabiegu produkt należy profesjonalnie usunąć jako odpad medyczny; zabezpieczyć produkt tak,
aby ostrze nie zraniło nikogo.
Instrukcja
1.Zabieg należy przygotować zgodnie z zasadami obowiązującymi w danym
szpitalu. Po pierwsze należy przeprowadzić wymagane badania pacjenta.
Aby dobrać odpowiedni anastomat, należy ustalić wielkość żołędzi za pomocą
suwmiarki (mierzy się w miejscu między żołędzią a 2/3 wysokości bruzdy korony;
doświadczony lekarz jest w stanie dobrać rozmiar bez pomiaru). Następnie
należy odkazić miejsce zabiegu oraz zastosować znieczulenie miejscowe bądź
inną skuteczną metodę znieczulenia. W przypadku pacjenta ze zrośniętym
napletkiem, zbyt krótkim wędzidełkiem napletkowym lub inną wadą wrodzoną,
zabieg należy wykonać po zakończeniu leczenia i zatrzymaniu krwawienia.
Na co należy zwrócić uwagę
7.Należy zluzować uchwyt i resetować go. Powoli odkręcić pokrętło regulacyjne
(odwrotnie do ruchu wskazówek zegara). Po wycofaniu go na odległość 5-7 mm
należy ocenić wzrokowo sytuację. Nacisnąć pokrętło, aby oddzielić siodełko od
głównego korpusu anastomatu. Powoli odkręcić i oddzielić anastomat wraz
z odciętym napletkiem. Jeśli napletek przywarł, należy nacisnąć go palcami lub
nożyczkami – wtedy odłączy się sam. Nie wolno poruszać gwałtownie rączkami
uchwytu ani nadmiernie przykręcać siodełka, bo grozi to rozdarciem nacięcia.
Patrz Rys. 6.
8.Po usunięciu przyrządu należy skontrolować ranę. Jeśli z powodu niedbalstwa
rana nie została należycie zszyta, należy założyć dodatkowe szwy.
Rana powinna być gładka, a szew – równomierny, jak na Rys. 7.
9.Należy zdezynfekować ranę i owinąć ją suchą gazą, a następnie nałożyć
opatrunek z elastycznego bandaża na czas 3 do 5 godzin. Po zabiegu pacjent
powinien stosować się do zaleceń lekarza, współpracować w zakresie opieki
pooperacyjnej oraz przyjmować leki. W okresie rekonwalescencji należy unikać
nadmiernej aktywności oraz starać się unikać erekcji. Zabronione jest picie
alkoholu i jedzenie owoców morza. Przez okres jednego miesiąca od zabiegu
nie wolno odbywać stosunków płciowych. Patrz Rys. 8.
6.
Po zabiegu konieczny jest odpowiedni wypoczynek zgodnie ze wskazówkami lekarza.
Należy uwzględnić zasady higieny miejscowej oraz leczenie przeciwzapalne. Leki należy
przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Aby zapobiec występowaniu krwiaków,
należy unikać nadmiernego wysiłku.
7.Po upływie tygodnia od zagojenia rany zszywka zacznie stopniowo odpadać. Jeśli z powodu
indywidualnych warunków anatomicznych zszywki nie odpadną w ciągu 3 tygodni, pacjent powinien
wrócić do szpitala w celu ich ręcznego usunięcia.
8.U wyjątkowo wrażliwych pacjentów wokół napletka może pojawić się lekki stan zapalny
i miejscowy obrzęk. W takiej sytuacji należy podać leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne.
9.Należy pamiętać o właściwej higienie po zabiegu, a także kontrolować i eliminować czynniki,
które mogą powodować zapalenie.
10.Aby zagwarantować odpowiedni wybór, należy zadbać, aby mieć do dyspozycji produkty w różnych
modelach i z różnej wielkości otworami.
Opieka pooperacyjna
1. Po zabiegu ranę należy opatrzyć samoprzylepnym bandażem elastycznym. Opatrunek chirurgiczny można również przyszyć,
co zapobiegnie jego obluzowaniu i odpadaniu. Sugerowany czas bandażowania rany – 7 do 10 dni.
2. Odnośnie bólu pooperacyjnego: po upływie czasu działania znieczulenia rana powoduje lekki ból. W kolejnych godzinach ten ból
stopniowo zmniejsza się i ustępuje. Jeśli nasilenie bólu jest duże, można podać pacjentowi leki przeciwbólowe.
3. Obrzęk pooperacyjny nie wymaga zwykle podejmowania
W przypadku ciężkiego obrzęku pacjent leczony jest w szpitalu.
jakichkolwiek
działań.
Obrzęk
ustępuje
samoistnie.
4. W okresie gojenia z rany może wyciekać płyn. Jeśli oprócz tego rana jest zaczerwieniona, opuchnięta, bolesna, rozpalona itp.,
pacjent powinien wrócić na leczenie do szpitala, aby zapobiec nasileniu się objawów.
5. Jeśli po zabiegu rana ulegnie rozdarciu wskutek wypadku lub zbyt forsownego wysiłku, pacjent powinien natychmiast udać się
do szpitala.
6. Po zabiegu pacjent powinien unikać nadmiernego wysiłku. Może pracować pod warunkiem, że jego praca nie wymaga dużej ilości
ruchu. Po tygodniu wolno wziąć prysznic. Po umyciu się pod prysznicem, a także każdego następnego dnia pacjent może odkazić
ranę jodoforem oraz samodzielnie nałożyć opatrunek. Jeśli pacjent cierpiał na stulejkę przez długi czas przed zabiegiem, a także
w przypadku dzieci, na żołądź można nałożyć niewielką ilość maści z erytromycyną.
7. Po 3 dniach od zabiegu pacjent powinien wrócić do szpitala na badanie, aby umożliwić lekarzowi ocenę procesu gojenia
i stanu pacjenta.
8. Po zabiegu pacjent powinien zadbać o czystość rany przemywając ją rozcieńczonym jodoforem codziennie rano i wieczorem.
Aby zapobiec infekcji, pacjent powinien nosić przewiewne luźne spodnie, chronić ranę przed wilgocią oraz wykonywać rutynowe
czynności związane z pielęgnacją pooperacyjną.