ZAWIERA 5-PROCENTOWY WODOROTLENEK POTASU Najchę tn i sce ol 1 WSKAZÓWKI DLA RODZICÓW JAK PRAWIDŁOWO STOSOWAĆ SOLPHADERMOL® KROK PO KROKU? 1 rany pro ybie du eliminacji mi do ęc kt w ej BEZBOLESNA ELIMINACJA GUZKÓW MIĘCZAKA ZAKAŹNEGO zakaźnego w ka P za SOLPHADERMOL® nie może być stosowany na guzki ze stanem zapalnym! Dystrybutor: Solpharm Sp. z o.o. ul. Zwycięzców 42/93, 03-938 Warszawa tel. 22 616 28 08 [email protected], www.solpharm.pl Najchę tn i 1 sce ol 1 rany pro ybie du zakaźnego w ka P za Producent: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt Str. 1 D-64646 Heppenheim, Niemcy www.infectopharm.com w ej eliminacji mi do ęc kt Solphadermol® – roztwór do usuwania zmian skórnych mięczaka zakaźnego (moIluscum contagiosum). Skład: 5-procentowy wodorotlenek potasu, woda oczyszczona. Działanie: wodorotlenek potasu (KOH) niszczy otoczki tworzone wewnątrzkomórkowo przez wirusy MZ. Dzięki temu wirusy stają się rozpoznawalne dla układu immunologicznego i organizm uruchamia procesy obronne. Pojawia się miejscowy stan zapalny. Wówczas należy przerwać stosowanie roztworu. Wraz z ustępowaniem reakcji zapalnej znikają wykwity mięczaka. Przeciwwskazania: nie należy stosować w pobliżu oczu, na guzkach, na których występuje już zapalenie, na błony śluzowe (w ustach oraz na genitaliach), na otwarte rany, zadrapaną lub uszkodzoną skórę, do eliminacji brodawek zwykłych, brodawek starczych, znamion, odcisków lub innych zrogowaceń, u niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia, w przypadku tendencji do tworzenia się nadmiaru tkanki bliznowatej (blizn hipertroficznych lub keloidów), u osób z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem działania układu immunologicznego (HIV lub leczonych z użyciem leków tłumiących działanie układu immunologicznego) ze względu na niewystarczające dane w tym zakresie. Środki ostrożności: u kobiet karmiących piersią unikać kontaktu dziecka z miejscami stosowania preparatu, u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (z wypryskiem atopowym). Solphadermol® nie powinien być stosowany w ostrych stanach atopowego zapalenia skóry, a jedynie po uprzednim leczeniu przez lekarza. Roztwór zawiera wodorotlenek potasu (kaustyczny potas) i w przypadku nieodpowiedniego stosowania może wywierać efekt żrący. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, zdrową skórą i błonami śluzowymi. Umyć ręce po każdym użyciu. Jeśli Solphadermol® dostanie się do oka, na zdrową skórę lub błony śluzowe, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody. Dawkowanie: 2 razy dziennie, najlepiej rano i wieczorem. Dotknąć guzków mięczaka płaską częścią szpatułki, a następnie zostawić roztwór do wyschnięcia. Po nałożeniu preparatu na 1-3 guzki szpatułka powinna być ponownie zanurzona w preparacie. Należy zaprzestać stosowania preparatu w momencie pojawienia się stanu zapalnego wskazującego na proces gojenia. Zapalenie objawia się w postaci zaczerwienienia, które utrzymuje się przynajmniej 12 godzin. Należy zaprzestać stosowania preparatu nie później niż po 14 dniach, nawet jeśli zapalenie nie pojawi się. Działania niepożądane: krótkotrwałe podrażnienie skóry, a zwłaszcza zaczerwienienie i uczucie lekkiego pieczenia w miejscu aplikacji. Pojawia się ono natychmiast po zastosowaniu preparatu i zanika po kilku minutach. W przebiegu gojenia mogą powstawać strupy. Sporadyczne: przemijające przebarwienie lub odbarwienie skóry (hipo- Iub hiperpigmentacja). Rzadkie: tworzenie się blizn. Ryzyko pojawiania się blizn zwiększa się, gdy guzki mięczaka są drapane lub wyciskane. Dostępne opakowania: buteleczka 2 ml roztworu. SD/03/2016 SOLPHADERMOL® USUWA WYKWITY SKÓRNE SPOWODOWANE PRZEZ WIRUSA MIĘCZAKA ZAKAŹNEGO (MOLLUSCUM CONTAGIOSUM) ZAWIERA 5-PROCENTOWY WODOROTLENEK POTASU Dlaczego warto stosować Solphadermol® u dzieci? W produkcie Solphadermol® wprowadzono szereg modyfikacji, które zwiększają bezpieczeństwo pacjentów, szczególnie dzieci. Jaka jest etiopatogeneza mięczaka zakaźnego? Czy warto leczyć wykwity mięczaka zakaźnego? Wirus molluscum contagiosum jest wirusem należącym do rodziny Poxviridae. Okres jego wylęgania wynosi około 2-7 tygodni. Choroba ta często jest schorzeniem przewlekłym, trwającym nawet kilka lat. Opisano obecność 4 typów wirusa: MCV-1, MCV-2, MCV-3, MCV-4. Podtyp MCV-1 odpowiada głównie za zakażenia u dzieci. Wykwity mięczaka zakaźnego mogą ustępować samoistnie. Jednak trwa to dość długo – od kilku do kilkunastu miesięcy. Leczenie MC jest wskazane ze względu na dużą zakaźność oraz rozsiew zmian w obrębie skóry chorego. W przypadku szczególnie dzieci preferuje się terapię stosunkowo niebolesną, która nie pozostawia blizn2. Jak dochodzi do zakażenia mięczakiem zakaźnym? Jak działa Solphadermol®? Do zakażenia dochodzi przez kontakt bezpośredni z osobą zakażoną, drogą kropelkową oraz przez wspólnie używaną odzież i inne przedmioty. U dorosłych częstym powodem zarażenia są kontakty seksualne. Solphadermol® powoduje uszkodzenie zainfekowanych komórek oraz wywołuje miejscową reakcję obronną skóry w obszarze wykwitów. Celem kuracji jest wywołanie bezbolesnego zapalenia ograniczającego się do obszaru wykwitu. W momencie ustąpienia stanu zapalnego wykwity skórne mięczaka również ulegają wygojeniu. Może być stosowany w eliminacji mięczaka zakaźnego u dzieci od 2. roku życia. Skraca czas gojenia guzków mięczaka zakaźnego do 4 tygodni. Nieleczony trwa zwykle od 6 do 9 miesięcy. Wkład ochronny we wnętrzu wlotu do butelki – zapobiega wylaniu się płynu w razie przechylenia butelki. Czy Solphadermol® jest skuteczny? Może być stosowany u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, po uprzednim leczeniu stanu zapalnego. Nowy kształt szpatułki pozwala na precyzyjną i bezpieczną aplikację preparatu wyłącznie na powierzchnię guzka. Jak wyglądają wykwity mięczaka zakaźnego? Wykwity mają postać grudek o kolorze skóry lub perłowym. Wielkość zmiany wynosi od 2 do 10 mm, z zagłębieniem w centralnej części. Zagłębienie jednak może nie występować we wszystkich wykwitach. Po naciśnięciu na wykwit wydobywa się kaszowata treść. Zwykle wykwity występują na ciele chorego w liczbie od kilku do kilkunastu. U osób z obniżoną odpornością liczba zmian bardzo wzrasta. Grudki występują niemalże wszędzie na całym ciele (np. błony śluzowe, owłosiona skóra głowy, twarz, narządy płciowe, w okolicy pachwin, szyi). Rozsiana postać MC u dzieci może współistnieć z atopowym zapaleniem skóry (AZS). 1. Według danych rynkowych IMS Poland Ltd Sp. z o.o. za 2015 rok. 2. Dr M. Pindycka-Piaszczyńska: „Nie męcz się z mięczakiem”, Medical Tribune, nr 11, Listopad 2015. Przeprowadzono 6 badań klinicznych przy użyciu roztworów wodorotlenku potasu o różnych stężeniach: 5%, 10%, 15%, 20%. Pełną remisję we wszystkich grupach pacjentów razem (136 osób, większość poniżej 10. roku życia) uzyskano u 81,6% (120 osób). Najskuteczniejszy okazał się roztwór 5%3.� Skuteczność 5-procentowego roztworu wodorotlenku potasu potwierdzono w badaniach klinicznych 3. Short K., Fuller L., Haggis E.: Double-blind, randomized, placebo-controlled trail of the use of topical 10% potassium hydroxide solution in the treatment of molluscum contagiosum, Pediatric Dermatology Vol. 23, No. 3, 279-281, 2006. Stanowi alternatywę dla długotrwałych i bolesnych metod zabiegowych pozbywania się guzków mięczaka zakaźnego (np. łyżeczkowanie, krioterapia, elektrokoagulacja, leczenie chirurgiczne). Mogą go stosować kobiety w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Należy unikać wtedy kontaktu dziecka z miejscami stosowania preparatu. Zapewnia wygodną, bezstresową dla dziecka, domową terapię. Perforacja w opakowaniu zewnętrznym – dzięki niej pudełko służy za podstawkę dla butelki. Nakrętka – stanowi zabezpieczenie przed dostępem dzieci.