MED. DOŚW. MIKROBIOL., 2015, 67: 141 - 147 Dobór jednorazowych środków ochrony osobistej do pracy z materiałem zawierającym wysoce niebezpieczne patogeny Selection of disposable personal protective equipment for work with samples containing highly pathogenic microorganisms Aleksandra A. Zasada Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny w Warszawie Pojawiające się w ostatnim czasie zagrożenia, takie jak m.in. SARS, Ebola, MERS-CoV, wąglik, coraz częściej zmuszają do rozważenia, jak skutecznie ochronić pracowników laboratoriów diagnostycznych przed zakażeniem niebezpiecznymi patogenami, które mogą być obecne w próbce badanego materiału klinicznego. W niniejszym artykule przedstawiono przykładowe jednorazowe środki ochrony osobistej, zasady ich doboru oraz stosowania. Słowa kluczowe: jednorazowa odzież ochronna, PPE, wrota zakażenia, środki ochrony osobistej ABSTRACT Emerging microbiological threats, such as SARS, Ebola, MERS-CoV, anthrax, cause necessity of considering how effectively protect laboratory workers against dangerous pathogens which might be present in clinical samples. The article presents requirements for personal protective equipment (PPE) in microbiological laboratories and examples of selection and application of disposable PPE. Key words: disposable personal protective equipment, PPE, entry of infection, protective clothing Laboratorium mikrobiologiczne jest miejscem, w którym ze względu na wykonywane prace z materiałem zakaźnym, istnieje ryzyko zakażenia pracownika niebezpiecznymi drobnoustrojami. Przestrzeganie odpowiednich zaleceń i procedur pozwala zminimalizować to ryzyko. Jednym z istotnych elementów takich procedur jest odpowiedni dobór i właściwe stosowanie środków ochrony osobistej. Odpowiedni dobór takich środków powinien 142 A.A. Zasada Nr 2 obejmować określenie przewidywanego rodzaju ekspozycji obejmujące m.in. kategorię patogenu, analizę możliwych wrót zakażenia, wielkość, objętość, ilość badanego materiału oraz rodzaj wykonywanych czynności (z czym wiąże się ryzyko np. rozpryskania materiału zakaźnego, utworzenia aerozolu, itp.). KLASYFIKACJA DROBNOUSTROJÓW PATOGENNYCH Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2005 r. w sprawie szkodliwych czynników biologicznych dla zdrowia w środowisku pracy oraz ochrony zdrowia pracowników zawodowo narażonych na te czynniki klasyfikuje szkodliwe czynniki biologiczne do 4 grup zagrożenia (Tabela I). Wśród nich za szczególnie niebezpieczne uznawane są czynniki zaliczane do 3 i 4 grupy zagrożenia i wymagają one specjalnych procedur postępowania. Dyrektywa 2000/54/EC zaleca, aby przy narażeniu na czynniki biologiczne zaliczane do 3 grupy ryzyka stosować odpowiednią odzież ochronną, a w przypadku czynników z 4 grupy ryzyka kombinezony gazoszczelne oraz izolujący sprzęt ochrony układu oddechowego o najwyższym wskaźniku ochrony (6). Tabela I. Klasyfikacja szkodliwych czynników biologicznych zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2005 r. w sprawie szkodliwych czynników biologicznych dla zdrowia w środowisku pracy oraz ochrony zdrowia pracowników zawodowo narażonych na te czynniki Grupa Opis Przykłady zagrożenia (pełna lista stanowi załącznik do ww. Rozporządzenia) Grupa 1 Czynniki, przez które wywołanie chorób zagrożenia u ludzi jest mało prawdopodobne. Grupa 2 Czynniki, które mogą wywoływać Bordetella pertussis, Klebsiella zagrożenia choroby u ludzi, mogą być niebezpieczne pneumoniae, Legionella pneumophila, dla pracowników, a rozprzestrzenienie Salmonella typhimurium, Staphylococcus ich w populacji ludzkiej jest mało aureus, wirus ospy wietrznej i półpaśca prawdopodobne. Zazwyczaj istnieją (VZV), wirus różyczki, Giardia lamblia, w stosunku do nich skuteczne metody Toxoplasma gondii, Candida albicans profilaktyki lub leczenia. Grupa 3 Czynniki, które mogą wywoływać Bacillus anthracis, Francisella zagrożenia u ludzi ciężkie choroby, są niebezpieczne tularensis (Typ A), Yersinia pestis, dla pracowników, a rozprzestrzenienie verotoksyczne Escherichia coli, ich w populacji ludzkiej jest bardzo wirus zapalenia wątroby typu B, prawdopodobne. Zazwyczaj istnieją wirus wścieklizny, Naegleria fowleri, w stosunku do nich skuteczne metody Plasmodium falciparum, Coccidioides profilaktyki lub leczenia. immitis Grupa 4 Czynniki, które wywołują u ludzi Wirus gorączki Lassa, wirus Ebola, zagrożenia ciężkie choroby, są niebezpieczne dla wirus ospy pracowników, a rozprzestrzenienie czynników w populacji ludzkiej jest bardzo prawdopodobne. Zazwyczaj nie istnieją w stosunku do nich skuteczne metody leczenia. Nr 2 Środki ochrony osobistej w pracy z materiałem zakaźnym 143 WROTA ZAKAŻENIA Aby dokonać właściwego doboru środków ochrony osobistej w pierwszej kolejności należy rozważyć drogi zakażenia i wrota zakażenia patogenem, który może być obecny w badanym materiale. W zakażeniach laboratoryjnych głównymi wrotami zakażenia są skóra – zarówno uszkodzona (zakłucia, skaleczenia, mikrourazy naskórka) jak i nieuszkodzona, spojówka oka, a także ucho, nos i jama ustna – zarówno w kontekście wnikania drobnoustrojów przez błony śluzowe, jak również zakażeń drogą pokarmową i oddechową (np. wdychanie aerozolu). Przykładowe elementy odzieży ochronnej zabezpieczające wybrane wrota zakażenia przedstawiono w tabeli II. Tabela II. Przykładowe elementy odzieży ochronnej zabezpieczające wybrane wrota zakażenia. Wrota zakażenia Elementy odzieży ochronnej skóra rękawiczki, fartuch, kombinezon, ochraniacze na buty ucho czepek, kaptur oko gogle, przyłbica Usta, nos maska, przyłbica RODZAJE ODZIEŻY OCHRONNEJ I WŁAŚCIWY DOBÓR. RĘKAWICZKI Rękawiczki w laboratorium powinny być stosowane powszechnie zarówno ze względu na ochronę przed patogenami, jak też przed stosowanymi odczynnikami chemicznymi. Dostępne na rynku jednorazowe rękawiczki diagnostyczne są wykonane z różnych materiałów, które różnią się nie tylko kolorami, ale także właściwościami takimi jak elastyczność, wytrzymałość, przyleganie do dłoni, przenikanie drobnoustrojów (ochrona przed zakażeniem), przenikanie różnych związków chemicznych, odporność na przekłucia. Najpopularniejsze to rękawiczki lateksowe, nitrylowe, winylowe oraz z polimerów syntetycznych. Rękawiczki lateksowe są najbardziej elastyczne, najbardziej odporne na przekłucia i dobrze chronią przed zakaźnymi czynnikami biologicznymi. Podobne właściwości do lateksowych mają rękawiczki wykonane z polimerów syntetycznych, które mogą być alternatywą dla osób uczulonych na lateks. Rękawiczki nitrylowe również zapewniają dobrą ochronę przed czynnikami zakaźnymi, ale są mniej elastyczne. Za to wykazują większą oporność na różne środki chemiczne. Natomiast rękawiczki winylowe nie powinny być stosowane przy pracy z materiałem zakaźnym ponieważ nie zapewniają ochrony przed zakaźnymi czynnikami biologicznymi (5, 10). Bez względu na to z jakiego materiału wykonane są rękawiczki, powinny one spełniać wymogi normy EN 374:2003 oraz w przypadku pracy z materiałem potencjalnie zakaźnym należeć do kategorii III i posiadać oznaczenie ochrony przed mikroorganizmami (Tabela III). Warto również zwrócić uwagę na czas przenikania substancji chemicznych, który jest zdefiniowany poprzez klasę oznaczoną kolejnymi numerami od 1 do 6. Im wyższy numer tym dłuższy czas ochrony (1, 9). 144 Nr 2 A.A. Zasada Tabela III.Oznaczenia kombinezonów ochronnych (8). Symbol Opis Norma Type 3 – Odzież chroniąca przed działaniem strumienia cieczy EN 14605:2005 - Wymagania dotyczące odzieży ochraniającej całe ciało lub jego poszczególne części, z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej Type 4 – Odzież chroniąca przed działaniem rozpylonej cieczy EN 14605:2005 - Wymagania dotyczące odzieży ochraniającej całe ciało lub jego poszczególne części, z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci rozpylonej Type 5 – Odzież chroniąca przed pyłami EN13982-1:2004 - Wymagania dotyczące odzieży ochraniającej całe ciało przed stałymi cząstkami środków chemicznych unoszącymi się w powietrzu Type 6 – Odzież chroniąca przed lekkimi opryskami cieczą EN13034:2005 - Wymagania dotyczące odzieży zapewniającej ograniczoną skuteczność ochrony przed ciekłymi chemikaliami Odzież chroniąca przed skażeniem pyłami radioaktywnymi EN 1073-2:2002 - Protective Clothing against radiation contaminated dust particles (variation on Type 5 finished garment test) Odzież ochronna przeznaczona do ochrony przed czynnikami biologicznymi EN 14126:2003 - Wymagania dla odzieży ochronnej chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi Odzież ochronna – właściwości antyelektrostatyczne EN 1149-1: 2004 - Wymagania dla odzieży ochronnej zapewniającej właściwości antyelektrostatyczne. Rezystywność powierzchniowa (< 2.5 x 109 ohm) Odzież chroniąca przed płomieniem i/lub gorącem Ograniczone rozprzestrzenianie płomienia EN 533:1997 (Indeksy 1, 2 i 3) Odzież chroniąca przed ograniczonym rozprzestrzenianiem płomienia. EN 531: 1995 - Odzież ochronna dla pracowników narażonych na działanie czynników gorących. EN 14116: 2008 - Odzież ochronna – Ochrona przed gorącem i płomieniem – Materiały, układy materiałów i odzież o ograniczonym rozprzestrzenianiu płomienia. Nr 2 Środki ochrony osobistej w pracy z materiałem zakaźnym 145 Przy pracy z materiałem zawierającym wysoce niebezpieczne patogeny zaleca się stosowanie jednocześnie dwóch par rękawiczek. Wtedy rękawiczki wewnętrzne są traktowane jako „druga skóra”. Powinny one być przyklejone, np. za pomocą taśmy, do mankietów rękawów fartucha lub kombinezonu. Zewnętrznych rękawiczek nie należy przyklejać, aby można było łatwo je wymieniać na nowe w czasie pracy (5). KOMBINEZON/FARTUCH Decyzja czy wybrać fartuch czy kombinezon uzależniona jest m.in. od tego jakie czynności będą wykonywane i z jakim patogenem. Ważny jest materiał z jakiego wykonany jest kombinezon lub fartuch. Przykładowo, producenci i dystrybutorzy środków ochrony osobistej oferują szeroką gamę kombinezonów, z których każdy rodzaj ma inne właściwości, o czym informują odpowiednie oznaczenia (Tabela III). W przypadku ochrony przed patogenami kombinezon musi posiadać oznaczenie ochrony przez czynnikami biologicznymi i spełniać wymagania normy EN 14126:2003. Ponadto, zależnie od tego do wykonywania jakich czynności będzie przeznaczony, należy rozważyć czy kombinezon powinien także chronić np. przed rozpyloną cieczą lub strumieniem cieczy (norma EN 14605:2005), przed lekkim opryskaniem cieczą (norma EN 13034:2005) przed pyłami (norma EN 13982-1:2004), itd. Ważna jest również przewidywana długość czasu pracy w kombinezonie, ponieważ różne materiały różnią się wytrzymałością na wielokrotne zginanie (np. w zgięciach łokciowych, kolanowych) oraz ścieranie (2, 6, 10). Zarówno w przypadku fartucha jak i kombinezonu, dobrą praktyką jest zakładanie dodatkowo długiego foliowego fartucha przedniego, który w przypadku skażenia lub podejrzenia skażenia przodu odzieży może być łatwo zmieniony na czysty i zmniejsza ryzyko zakażenia pracownika podczas zdejmowania odzieży ochronnej po zakończeniu pracy z materiałem wysoce zakaźnym. Z podobnego powodu zalecane jest używanie dodatkowych długich jednorazowych rękawów ochronnych (3, 5, 11). MASKI Do ochrony dróg oddechowych przed czynnikami zakaźnymi powinny być stosowane maski typu FFP zwane również półmaskami filtrującymi (4, 7). Zwykłe maski chirurgiczne nie zapewniają ochrony pracownika przed niebezpiecznymi patogenami, a jedynie zatrzymują wydychane drobiny. Maski typu FFP przylegają ściśle do twarzy, zachodzą na brodę, a wmontowany metalowy zacisk umożliwia szczelne dopasowanie maski do nosa. Wyróżnia się trzy klasy masek FFP oznaczone kolejnymi numerami. Wśród nich maska FFP1 zapewnia najniższą ochronę: filtruje co najmniej 80% aerozoli, a przeciekanie cieczy do wnętrza maski wynosi <22%. Maska FFP2 (N95 wg oznaczeń USA) filtruje co najmniej 94% aerozoli, a przeciekanie do wewnątrz oznaczono na poziomie <8%. Maska FFP3 (N99 wg oznaczeń USA) zapewnia największą ochronę: filtruje co najmniej 99% aerozoli, a przeciekanie cieczy do wewnątrz wynosi <2% (5). Dla bioaerozolu, którego cząstki mają wielkość powyżej 1 µm i zaliczany jest do 1 grupy zagrożenia zaleca się stosowanie mastek FFP1. Dla bioareozolu, którego wielkość cząstek zawiera się w przedziale 0,5 – 1 µm i zaliczany jest do 1 lub 2 grupy zagrożenia zaleca 146 A.A. Zasada Nr 2 się stosowanie masek FFP2. Natomiast dla bioareozolu, którego wielkość cząstek zawiera się w przedziale 0,3 – 0,5 µm i zaliczany jest do 3 grupy zagrożenia zaleca się stosowanie masek o najwyższej skuteczności FFP3 (6, 7). Wszystkie maski typu FFP dostępne są w różnych kształtach, co umożliwia wybranie maski najlepiej pasującej do kształtu twarzy. Maski te ponadto mogą być wyposażone w zastawkę wydechową, która nie obniża poziomu ochrony, a umożliwia swobodniejsze oddychanie. GOGLE/PRZYŁBICA Do ochrony oczu można stosować odpowiednie gogle lub przyłbicę (11). Zaletą przyłbicy jest to, że osłania nie tylko oczy, ale całą twarz. Wadą natomiast fakt, że nie chroni przed zakaźnym aerozolem, ponieważ nie przylega szczelnie do twarzy. Właściwie dobrane gogle, które przylegają dokładnie do twarzy i nie posiadają otworów wentylacyjnych będą zapewniały również ochronę oczu przez niebezpiecznym aerozolem (6). OCHRANIACZE NA NOGI/STOPY Na rynku dostępne są ochraniacze długie, sięgające do kolana oraz krótkie, osłaniające jedynie stopę. Ochraniacze powinny być wykonane z materiału, który zabezpiecza przed przeciekaniem, aerozolem oraz przenikaniem patogenów. W przypadku pracy z patogenami 3 grupy zagrożenia zalecane jest zakładanie dwóch par ochraniaczy, tj. długich i krótkich (10). SKUTECZNOŚĆ ŚRODKÓW OCHRONY OSOBISTEJ Właściwy dobór środków ochrony osobistej to tylko pierwszy z elementów zapewniających bezpieczeństwo pracy z materiałem wysoce zakaźnym. Następnym jest odpowiednie stosowanie tych środków obejmujące dobór odpowiedniego rozmiaru każdego z elementów odzieży ochronnej oraz właściwe zakładanie uwzględniające uszczelnienie połączeń poszczególnych elementów np. za pomocą odpowiedniej taśmy klejącej (5). Przykładem może tu być przyklejanie wewnętrznej pary rękawiczek do rękawów kombinezonu lub fartucha. Kolejny element bezpieczeństwa to właściwe wykonywanie wszystkich czynności z materiałem zakaźnym, w tym stosowanie odpowiedniego sprzętu i wyposażenia laboratoryjnego. W czasie wykonywanych badań należy dbać o odpowiednio częste zmiany rękawiczek (zewnętrznej pary), a także w razie potrzeby innych elementów odzieży ochronnej. Po zakończeniu pracy z wysoce niebezpiecznym materiałem zakaźnym nie mniej istotne jest zdejmowanie odzieży ochronnej w sposób bezpieczny, a także postępowanie ze zużytą ochronną odzieżą jednorazową (2, 9). Trzeba również podkreślić, że jednorazowe środki ochrony osobistej posiadają termin ważności, który musi być przestrzegany, oraz odpowiednie zalecenia dotyczące warunków przechowywania. Niewłaściwe przechowywanie, jak również przekroczenie terminu ważności, może wpływać na integralność tych środków i tym samym obniżać ich właściwości ochronne. Nr 2 Środki ochrony osobistej w pracy z materiałem zakaźnym 147 PODSUMOWANIE Jednorazowa odzież ochronna jest jednym z istotnych elementów ochrony przed zakażeniem niebezpiecznymi patogenami w kontakcie z materiałem zawierającym wysoce niebezpieczne patogeny. Jej właściwy dobór i odpowiednie stosowanie, w połączeniu z przestrzeganiem odpowiednich procedur dotyczących wszystkich czynności wykonywanych z materiałem zakaźnym lub potencjalnie zakaźnym, z jednej strony zapewnia bezpieczeństwo pracownika, a z drugiej optymalizację ponoszonych kosztów na środki ochrony osobistej. Należy pamiętać, że odpowiednie zakładanie i zdejmowanie jednorazowej odzieży ochronnej, jak również praca w takim zabezpieczeniu wymaga regularnych ćwiczeń. Przedstawione w niniejszym artykule jednorazowe środki ochrony osobistej stanowią jedynie przykład. Rekomendacje dotyczące doboru środków ochrony osobistej i właściwego postępowania dostępne są na stronach WHO (www.who.int), CDC (www.cdc.gov) oraz ECDC (www.ecdc.europe.eu). PIŚMIENNICTWO 1. Ansell Healthcare Europe N. V. Uaktualniony przewodnik po normach EN dotyczących rękawic. http://www.anselleurope.com/industrial/pdf/en_guide/enpl.pdf 2. Centers for Disease Prevention and Control. Considerations for Selecting Protective Clothing used in Healthcare for Protection against Microorganisms in Blood and Body Fluids. http://www. cdc.gov/niosh/npptl/topics/protectiveclothing/ 3. Centers for Disease Prevention and Control. Guidance on Personal Protective Equipment To Be Used by Healthcare Workers During Management of Patients with Ebola Virus Disease in U.S. Hospitals, Including Procedures for Putting On (Donning) and Removing (Doffing). http://www. cdc.gov/vhf/ebola/healthcare-us/ppe/guidance.html 4. Centers for Disease Prevention and Control. Interim Infection Prevention and Control Recommendations for Hospitalized Patients with Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV). http://www.cdc.gov/coronavirus/mers/infection-prevention-control.html 5. European Centre for Disease Prevention and Control. Critical aspects of the safe use of personal protective equipment. Stockholm: ECDC; 2014. 6. Gacek W, Majchrzycka K. Środki ochrony indywidualnej. Podstawy i Metody Oceny Środowiska Pracy 2004, 3: 53-60. 7. Majchrzycka K, Brochocka A. Ochrona układu oddechowego przed bioaerozolami. Bezp Pracy 2008, 12: 4-7. 8. Oznaczenia kombinezonów ochronnych: http://www.topserw.com.pl/g,oznaczenia_kombinezonow_ochronnych#352 9. Tarka P. Wymagania dla środków ochrony osobistej personelu medycznego i metody dekontaminacji powierzchni szpitalnych z uwzględnieniem zagrożenia wirusem Ebola. Zakażenia 2014, 6: 5-12. 10. World Health Organization. Ebola: Technical guidance documents for medical staff http://who. int/csr/disease/ebola/protective-measures-staff/en/ 11. World Health Organization. Personal protective equipment in the context of filovirus disease outbreak response. WHO 2014. WHO/EVD/Guidance/PPE/14.1 Otrzymano: 13 VII 2015 r Adres autora: 00-791 Warszawa, ul. Chocimska 24, Zakład Bakteriologii Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny, e-mail: [email protected]