Raportowanie wykrytych reakcji niepożądanych działań

Formularz zgłoszenia działania niepożądanego produktu
leczniczego dla pacjenta/ opiekuna pacjenta
Numer zgłoszenia (wypełnia Rapofarm w imieniu importera równoległego):
Data i godzina otrzymania przez importera równoległego (wypełnia importer równoległy):
Proszę uzupełnić wszystkie pola oznaczone kolorem szarym oraz podać możliwie najwięcej dodatkowych
informacji
1. Opis działania niepożądanego
Jakie objawy niepożądane obserwował Pan/Pani (proszę je wymienić)? Dodatkowo, proszę opisać ich
przebieg.
Jak silne było działanie niepożądane?/ Proszę zaznaczyć odpowiedni kwadrat określając dotkliwość objawów
niepożądanego działania leku /
□ Łagodne (nie przeszkadzało w wypełnianiu codziennych obowiązków)
□ Dotkliwe, konieczna była konsultacja z lekarzem
□ Poważne, konieczny był pobyt w szpitalu
□ zakończone zgonem
□ inne….
Kiedy rozpoczęły się niepożądane działania leku? (proszę podać datę)
Jak ocenia Pan/Pani obecny stan zdrowia ? / Proszę zaznaczyć odpowiedni kwadrat /
□
□
Objawy ustąpiły całkowicie
□ Objawy częściowo ustąpiły
□ Inne………………….
□ Objawy utrzymują się
Objawy nasiliły się
Proszę podać, o ile to możliwe dodatkowe informacje.
/np.: czy podejmowano leczenie objawów niepożądanych? czy zaprzestano stosowania leku z powodu niepożądanych działań leku?, czy objawy cofały
się po przerwaniu stosowania leku?/
2. Działanie niepożądane
U kogo wystąpiło niepożądane działanie?
□ u Pani/Pana
□ u Pani/Pana dziecka
□ u innej osoby ……………………………..
Dane osoby, u której wystąpiło działanie niepożądane – proszę wypełnić przynajmniej jedno z poniższych pól:
Inicjały
Wiek
Inne istotne informacje
Masa ciała
Płeć: □ Mężczyzna □ Kobieta
Wzrost
/ dla przykładu stan chorobowy lub reakcja alergiczna?/
3. Leki, które mogły spowodować działania niepożądane
Proszę podać szczegóły o lekach, które mogły spowodować działanie niepożądane.
Nazwa leku :
□
na receptę
□ bez recepty
Dawkowanie (przykładowo: tabletka 250 mg, dwa razy dziennie)
Powód stosowania leku:
Data rozpoczęcia leczenia:
Data zakończenia leczenia:
Czy przerwano stosowanie leku z powodu niepożądanego działania
□ Tak
□ Nie
_________________________________________________________________________________________________________________
Jeżeli przyjmował Pan/Pani inne leki w tym samym czasie (które mogły spowodować interakcje) proszę podać o nich informacje.
□ na receptę
Nazwy innych przyjmowanych leków (jeżeli dotyczy)
□ bez recepty
Dawkowanie (przykładowo: tabletka 250 mg, dwa razy dziennie)
Powód stosowania leku:
Data rozpoczęcia leczenia:
Data zakończenia leczenia:
Czy uważa Pan/Pani, że któryś z wymienionych powyżej leków mógł spowodować działanie niepożądane
Możliwe
□ Tak □ Nie
Jeżeli tak, to czy umie Pan/ Pani wskazać, który to lek (proszę podać nazwę leku):
Czy przerwano stosowanie leku z powodu niepożądanego działania
Czy przyjmował Pan/Pani w ostatnim czasie jakieś inne lekarstwa lub leki ziołowe?
□ Tak
□ Tak
□ Nie
□ Nie
Jeżeli tak, to proszę wymienić jakie
Nazwa leku_________________________________________________________________________________________
4. Lekarz prowadzący
Czy chciałby/aby Pan/Pani abyśmy skontaktowali się z lekarzem prowadzącym ?
□ Tak □ Nie
Jeśli tak, proszę podać nazwisko lekarza i adres
Imię i nazwisko lekarza:
Adres:
Kod pocztowy:
5. Informacje o osobie zgłaszającej
Imię i Nazwisko:
Adres:
Kod pocztowy:
Numer telefonu lub e-mail:
Data:
□