opis przedmiotu zamówienia

Załącznik nr 1b
OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
Program badań przesiewowych dla wczesnego rozpoznania raka piersi 2003
1 Populacja badana
Kobiety w wieku 50-59 lat.
2. System zaproszeń wysyłanych pocztą dla osób wybranych z rejestru PESEL. Zaproszenia
zawierają dwa alternatywne terminy badania.
Imienne zaproszenie podpisane przez lekarza jest traktowane jako kwalifikacja danej kobiety na
badanie mammograficzne /. Podstawą kwalifikacji, /skierowania/ jest duże ryzyko zachorowania
kobiety na raka piersi w danej grupie wiekowej 50-59 lat.
3 Rodzaj skriningu
Skrining zorganizowany (dla danej populacji na określonym terenie)
4 Przygotowanie skriningu
Przygotowanie realizacji skriningu w szczególności obejmuje opracowanie:
1) ankiet dla zapraszanych do badania kobiet
2) systemu zaproszeń kobiet na badania
3) systemu komputerowego do rejestracji danych
4) systemu powiązania z rejestrem nowotworów
5) systemu jednolitej i stałej kontroli jakości badań
6) szkolenia personelu
7) promocję programu i działania oświatowe na rzecz wzrostu świadomości zdrowotnej
społeczeństwa (zagadnienia związane z rakiem piersi)
5 Schemat postępowania medycznego:
Pacjentka zgłasza się z wypełnioną ankietą. Zgoda na udział w skriningu musi obejmować również
zgodę na przekazanie danych osobowych, biorących udział w skriningu, do Zamawiającego celem
rozliczenia wykonania kontraktu na przeprowadzenie skriningu. Udział w skriningu rozpoczyna się od
wykonania mammografii.
Schemat postępowania medycznego
Badanie: 2 x 2 zdjęcia mammograficzne
Wynik badania
prawidłowy –
kontrola po upływie
18-24 miesięcy
Wynik badania nieprawidłowy
Opłaca Ministerstwo Zdrowia
Skierowanie lekarza na badanie
mammograficzne
1
Wynik
badania
prawidłowy – kontrola po
upływie roku
Wynik badania nieprawidłowy
–
biopsja
oraz
ocena
mikroskopowa
materiału
biopsyjnego
Niezłośliwe zmiany
piersi
Opłaca kasa chorych
badanie fizykalne i ew. USG piersi
Rak piersi
Wszystkie zaproszone do skriningu kobiety są badane według powyższego schematu. O fakcie
wykonania skriningu oraz jego wyniku, za zgodą pacjentki, należy poinformować lekarza rodzinnego
kobiety, u której przeprowadzono badanie.
W przypadku wykrycia raka piersi należy:
1. Ocenić stan klinicznego zaawansowania nowotworu
2. Poinformować o tym fakcie pacjentkę oraz przedstawić możliwości leczenia (zgodnie z zapisami
Art. 31 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza)
3. Wskazać ośrodki, w których takie leczenie może być przeprowadzone i ewentualne przekazać do
tych ośrodków dotychczas zgromadzoną dokumentację chorej
4. Zgłosić przypadek nowotworu do regionalnego rejestru nowotworów złośliwych
5. Poinformować lekarza rodzinnego pacjentki o wyniku badania.
Wprowadzenie do komputerowej bazy danych następujących danych o przeprowadzonym
badaniu:
 Dane identyfikujące zaproszoną do badania kobietę: imię i nazwisko, adres, numer PESEL
 Data wysłania skierowania i daty proponowanych wizyt
 Datę odbycia wizyty w celu skriningu raka piersi
 Wyniki badania z opisem wszystkich zastosowanych metod diagnostycznych
 Imię nazwisko i adres lekarza rodzinnego w przypadku gdy stwierdzono nowotwór piersi w
wyniku przeprowadzonego badania.
2
Zamawiający zastrzega sobie prawo wykonania na swoje zlecenie kopii bazy danych oraz
udostępnienie kopii Zamawiającemu lub podmiotowi wskazanemu przez Zamawiającego (w ramach
finansowania wykonania programu), po zamknięciu realizacji programu w roku 2003.
6. Kryteria dla jednostek oferenta:
Każda z jednostek organizacyjnych oferenta musi spełnić następujące wymagania:
6.1 Personel medyczny przeszkolony w zakresie mammografii, USG piersi, biopsji:
 2 lekarzy radiologów – co najmniej I o specjalizacji
 1 lekarz onkolog - co najmniej I o specjalizacji
 1 lekarz patolog - co najmniej II o specjalizacji (ewentualnie współpraca)
 2 techników medycznych
 2 osoby do obsługi skriningu
6.2 Wyposażenie w aparaturę medyczną:
6.2.1
Mammograf
 Anoda molidbenowa z filtrami molibdenowymi (Mo) i rodowymi (Rh)
 Dwa ogniska lampy nie większe niż 0,1mm i 0,3mm dla odległości SID=60cm
 Generator wysokiej częstotliwości powyżej 25 kHz
 Zakres wysokiego napięcia 22-36 kV
 Całkowita pojemność cieplna {kołpak + lampa) min. 300 kHU
 Automatyczna kontrola ekspozycji (AEC)
 Ruchoma kratka przeciwrozproszeniowa
 Kasety dwóch formatów z ekranami z ziem rzadkich
 pożądany wyświetlacz cyfrowy (wszystkich parametrów w badaniu)
 Duża wytrzymałość konstrukcyjna na ciągłą pracę do 100 badań dziennie
6.2.2
Ultrasonograf
 Głowica linearna, 7-10 MHz
6.2.3
Wywoływarka automatyczna
 Wydajność 250 filmów mammograficznych dziennie
 Automatyczne mierzenie odczynników oraz filtry wodne
 Zapewniony stały serwis producenta
6.2.4
Negatoskop
 Wyłącznie dla potrzeb mammografii, wielopolowy wyposażony w lupę i żaluzje
 Widmo światła świetlówek zgodne z widmem światła naturalnego
 Natężenie światła regulowane zgodnie z wymaganiami filmów mammograficznych
6.2.5
Aparatura do kontroli jakości
Następujący zestaw przyrządów i fantomów do kontroli na poziomie podstawowym w/g ACR:
1. Sensytometr, 2. Densytometr z automatycznym odczytem i wejściem na system
komputerowy, 3. Fantom akredytacyjny, 4. Miernik kompresji, 5. Termometr cyfrowy, 6.
3
6.2.6
6.2.7
Płyta do oceny przylegania filmu do ekranu, 7. Materiały zmywalne: płyn do czyszczenia
ekranów, płyn do utrwalania, filmy
System komputerowy z drukarką do gromadzenia, przetwarzania i przekazywania danych
Unifikacja sprzętu w danej pracowni mammograficznej. Dotyczy to szczególnie procesów
fotochemicznych (wywoływarka, filmy, ekrany, kasety – tego samego producenta).
Prowadzenie kontroli jakości według tych samych procedur i protokołów.
6.3. Co najmniej 1000 kobiet poddanych badaniom mammograficznym rocznie w latach 2001, 2002
7. Przedmiot finansowania przez Ministerstwo Zdrowia.
Przedmiotem finansowania przez Zamawiającego – Ministerstwo Zdrowia jest wykonanie badania
przesiewowego.
W ramach badania przesiewowego Ministerstwo Zdrowia sfinansuje koszty zaproszenia do wzięcia
udziału w programie wczesnej diagnostyki oraz koszt wykonania badania mammograficznego.
Koszty diagnostyki stanów patologicznych wykrytych w wyniku badania przesiewowego tj. koszty
badania usg piersi i ewentualne koszty biopsji piersi oraz badania histopatologicznego zostaną
sfinansowane w ramach powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego przez kasę chorych.
8. Monitorowanie rezultatów skriningu
W oparciu o bazę danych prowadzoną w trakcie skriningu dokonana zostanie ocena wyników
skryningu. Zleceniodawca zastrzega sobie prawo do zewnętrznej kontroli jakości. Kryteria oceny
powodzenia skryningu:
8.1 Kryteria oceny badania przesiewowego

Wielkość populacji objętej skriningiem

Zgłaszalność

Liczba i odsetek wykrytych wczesnych raków
8.2 Kryteria oceny kosztów i efektów skriningu
Zostanie dokonana ocena powodzenia programu w aspekcie efektywności kosztów z wykorzystaniem
miernika oceny ekonomicznej np.: średni koszt wykrycia 1 przypadku nowotworu we wczesnym
stadium zaawansowania.
9. Termin realizacji programu
marzec 2003- 30 listopad 2003
4