Bezpieczeństwo Skuteczność Komfort Leczenie trudno gojących się ran Stopa cukrzycowa w Polsce: 400-500 tys. pacjentów zagrożonych zespołem stopy cukrzycowej 180 tys. 9 tys. amputacji = trwałe inwalidztwo pacjentów dotkniętych zespołem stopy cukrzycowej 246 mln ludzi na świecie cierpi na cukrzycę 53 mln ludzi w UE cierpi na cukrzycę Skuteczność biochirurgii w leczeniu stopy cukrzycowej 50 % całkowitych wyleczeń zakwalifikowanych do amputacji 1, 2, 3, 4 Bezpieczeństwo, skuteczność i komfort leczenia trudno gojących się ran Dlaczego warto zastosować terapię Biofenicia® w postaci opatrunku? Nowa era opatrunków Dzięki siateczce larwy nie wychodzą poza opatrunek Siatka PET Gąbka PVA Biomateriał Siatka PET Rana Bakterie Fibroblasty Biofilm Enzymatyczne usuwanie martwych tkanek Migracja i proliferacja komórek Eradykacja bakterii w tym MRSA Usuwanie enzymatyczne Terapia Skuteczność Cztery obszary działania biomateriału Oczyszczanie Usuwanie martwej tkanki Necrotic tissue surface area (in cm2) 10 Maggot therapy Conventional therapy 8 6 4 2 0 0 1 Dezynfekcja (A) 2 Time (in weeks) 3 4 Eradykacja bakterii (w tym szczepów metycylinoopornych) 200 (B) 140 120 160 100 MRSA Growth (%) S. aureus Growth (%) Zmiany średniej powierzchni (cm2) tkanki nekrotycznej w terapii larwalnej i konwencjonalnej, (* p<0.05) 5 120 80 40 80 60 40 20 0 0 nES >10 kDa 0.5-10 kDa <0.5 kDa nES >10 kDa 0.5-10 kDa <0.5 kDa Aktywność antybakteryjna substancji bioczynnych nES oraz poszczególnych frakcji molekularnych przesączu w warunkach in vitro mierzona metoda turbidometryczną, A – Staphylococus aureus, B – szczepy bakterii opornych na metacylinę. 6 Bezpieczeństwo, skuteczność i komfort leczenia trudno gojących się ran Stymulacja Proliferacja i migracja komórek przyspieszająca gojenie się ran Cell surface area coverage (%) 60 ES absent 50 0.1 ug/ml ES 40 30 20 10 0 0 24 Incubation time (h) Zapobieganie 48 Migracja fibroblastów w warunkach in vitro z czynnikami wydzielanymi przez Ph. sericata i bez tych czynników. 7 Hamowanie tworzenia i rozwoju biofilmu 1E + 08 CFU/5 mm biopsy 1E + 07 PA 01 1E + 06 SA 35556 1E + 05 1E + 04 1E + 03 1E + 02 1E + 01 1E + 00 Total bacteria Antibiotic-tolerant biofilm 1-day larvae treatment Zagęszczenie kolonii bakteryjnych przed i po zastosowaniu larwoterapii. 8 2-day larvae treatment Bezpieczeństwo Biomateriał zamknięty w specjalnych siatkach gwarantujących brak niekontrolowanego kontaktu z ciałem pacjenta Unikalna struktura siatki zapobiega adhezji białek, redukując uczucie bólu w trakcie zmiany opatrunku Biomateriał hodowany wyłącznie na pożywkach roślinnych eliminuje ryzyko chorób odzwierzęcych Rygorystyczny monitoring mikrobiologiczny procesu produkcji opatrunku prowadzony w specjalistycznym laboratorium Bezpieczeństwo, skuteczność i komfort leczenia trudno gojących się ran Komfort pacjenta Eliminacja bezpośredniego kontaktu pacjenta z biomateriałem Eliminacja podrażnień związanych z przemieszczaniem się larw Kontakt z raną mają wyłącznie substancje biologicznie czynne Możliwość zastosowania w obrębie dużych naczyń czy otwartej jamy ciała Łatwa aplikacja i zmiana opatrunku przez personel medyczny Rozmiary opatrunku dostosowane do wymagań pacjenta. Biomantis sp. z o.o. to firma innowacyjna, mieszcząca się w Park Life Science Jagiellońskiego Centrum Innowacji w Krakowie. W nowoczesnym laboratorium spełniającym najwyższe normy monitoringu mikrobiologicznego prowadzimy prace skoncentrowane na terapii trudno gojących się ran. Zajmujemy się rozpowszechnieniem biochirurgii będącej nowoczesną, bezpieczną i bardzo skuteczną metodą leczenia. Procedury w NFZ Według „MIĘDZYNARODOWEJ KLASYFIKACJI PROCEDUR MEDYCZNYCH” (ICD-9-CM wersja 5.19) larwoterapia znajduje się pod procedurą oznaczoną 86.289. pod nazwą „Inne oczyszczenie rany, zakażenia lub oparzenia bez wycinania” Literatura 1 Mumcuoglu KY, Ingber A, Gilead L, Stessman J, Friedmann R, Schulman H, Bichucher H, Ioffe-Uspensky I, Miller J, Galun R, Raz I. Maggot therapy for the treatment of diabetic foot ulcers. Diabetes Care; 1998; 21(11): 2030–1. 2 Sherman RA, Sherman J, Gilead L, Lipo M, Mumcuoglu KY. Maggot débridement therapy in outpatients. Arch Phys Med Rehabil; 2001; 82(9): 1226–9. 3 Jukema GN, Menon AG, Bernards AT, Steenvoorde P, Rastegar AT, van Dissel JT. Amputation-sparing treatment by nature: “surgical” maggots revisited. Clin Infect Dis; 2002; 35(12): 1566–71. 4 Armstrong DG, Salas P, Short B, Martin BR, Kimbriel HR, Nixon BP, Boulton AJ. Maggot therapy in “lower-extremity hospice” wound care: fewer amputations and more antibiotic-free days. J Am Podiatr Med Assoc; 2005; 95(3): 254–7. 5 Sherman RA 2002 Maggot versus conservative debridement therapy for the treatment of pressure ulcers. Wound Repair Regen; 2002; 10(4): 208-14. 6 Nigam Y, Bexfield A, Thomas S and Ratcliffe NA Maggot Therapy: The Science and Implication for CAM Part II - Maggots Combat Infection Evidence-based Complementary and Alternative Medicine (eCAM); 2006; 3: 309-316. 7 Horobin AJ et al. Promotion of human dermal fibroblast migration, matrix remodelling and modification of fibroblast morphology within a novel 3D model by Lucilia sericata larval secretions; J Invest Dermatol. 2006; 126: 1410-8. 8 Cowan LJ, Stechmiller JK, Phillips P, Yang Q and Schultz G Chronic Wounds, Biofilms and Use of Medicinal Larvae, Ulcers; 2013; Article ID 487024, 7 pages, doi: 10.1155/2013/487024. Biomantis sp. z o.o. ul. Bobrzyńskiego 14 30-348 Kraków Dział Sprzedaży: tel.: 728 834 940, tel.: 728 849 505 Dział Medyczny: tel.: 606 962 266 www.biomantis.pl | [email protected]