ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 448
advertisement
PCA Zakres akredytacji Nr AB 448 ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 448 wydany przez POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI 01-382 Warszawa ul. Szczotkarska 42 Wydanie nr 12, Data wydania: 29 września 2014 r. Nazwa i adres WOJEWÓDZKA STACJA SANITARNO-EPIDEMIOLOGICZNA W OLSZTYNIE LABORATORIUM BADAŃ EPIDEMIOLOGICZNO-KLINICZNYCH ul. Żołnierska 16 10-561 Olsztyn AB 448 Kod identyfikacji dziedziny/obiektu badań Dziedzina/obiekt badań: D/3 Badania kliniczne, medyczne obiektów i materiałów biologicznych przeznaczonych do badań K/3 Badania mikrobiologiczne obiektów i materiałów biologicznych przeznaczonych do badań K/9 Badania mikrobiologiczne próbek środowiskowych powietrza, wody Wersja strony: A KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI LABORATORIÓW TADEUSZ MATRAS Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AB 448 z dnia 25.11.2011 r. Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 1/7 PCA Zakres akredytacji Nr AB 448 Oddział Wirusologiczno-Serologiczny ul. Żołnierska 16, 10-561 Olsztyn Badane obiekty / Grupa obiektów Surowica, płyn mózgowo - rdzeniowy Surowica Wymazy z nosa i z gardła Badane cechy i metody badawcze/pomiarowe Obecność przeciwciał klasy IgG przeciwko Borrelia burgdorferi Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgM przeciwko Borrelia burgdorferi Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgG, IgM przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu Metoda ELISA Obecność przeciwciał IgG,IgM Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii, Borrelia afzelii Metoda Western blot Obecność przeciwciał klasy IgG przeciwko wirusowi Herpes simplex typ 1 i 2 Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgM przeciwko wirusowi Herpes simplex typ 1 i 2 Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgG przeciwko Mycoplasma pneumoniae Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgM przeciwko Mycoplasma pneumoniae Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgA przeciwko Mycoplasma pneumoniae Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgG przeciwko Brucella spp. Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgM przeciwko Brucella spp. Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgG, IgM, IgA przeciwko Bordetella pertussis Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgG, IgM przeciwko wirusowi odry Metoda ELISA Obecność przeciwciał klasy IgG, IgM, IgA przeciwko wirusowi ospy Metoda ELISA Obecność wirusa grypy Metoda hodowli komórkowej, test hemaglutynacji Normy i/lub udokumentowane procedury badawcze PB-OWS-001 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-002 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-012 edycja 2 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-036 edycja 2 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-008 edycja 4 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-009 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-024 edycja 4 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-024 edycja 4 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-024 edycja 4 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-034 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-034 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-010 edycja 2 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-011 edycja 1 z dnia 17.02.2011 r. PB-OWS-043 edycja 1 z dnia 17.02.2011 r. PB-OWS-028 edycja 4 z dnia 07.07.2011 r. Wersja strony: A Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 2/7 PCA Badane obiekty / Grupa obiektów Wymazy z gardła i nosa, popłuczyny z drzewa oskrzelowego Wymazy z szyjki macicy Kał Zakres akredytacji Nr AB 448 Badane cechy i metody badawcze/pomiarowe Obecność RNAwirusa grypy typuA i grypy typu A/H1N1/v Metoda Real Time PCR Obecność RNA wirusa grypy typu A i grypy typu B Metoda PCR Obecność i genotypowanie DNA wirusa HPV Metoda PCR Obecność rotawirusów i adenowirusów Metoda immunochromatograficzna Obecność antygenów norowirusów Metoda ELISA Normy i/lub udokumentowane procedury badawcze PB-OWS-044 edycja 2 z dnia 07.07.2011 PB-OWS-045 edycja 2 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-039 edycja 1 z dnia 17.02.2011 r. PB-OWS-031 edycja 2 z dnia 07.07.2011 r. PB-OWS-040 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. Wersja strony: A Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 3/7 PCA Zakres akredytacji Nr AB 448 Oddział Bakteriologiczno-Parazytologiczny ul. Żołnierska 16, 10-561 Olsztyn Badane obiekty / Grupa obiektów Kał, szczep bakteryjny Krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, inne płyny ustrojowe, płyny wysiękowe, wydaliny, wydzieliny, fragmenty tkanek, bioptaty, materiały pochodzące ze skóry, narządów i jam ciała ludzkiego, materiały pobrane z materiałów wszczepialnych i wprowadzonych do organizmu mających bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta, szczep bakteryjny Mocz Badane cechy i metody badawcze/pomiarowe Obecność pałeczek Salmonella Shigella, Yersinia enterocolitica, enteropatogennych Escherichia coli Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi i serologicznymi Obecność i identyfikacja pałeczek z rodziny Enterobacteriaceae i pałeczek niefermentujących glukozy Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi i serologicznymi Obecność, liczba i identyfikacja pałeczek z rodziny Enterobacteriaceae i pałeczek niefermentujących glukozy Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi i serologicznymi Szczep bakteryjny Lekowrażliwość tlenowo rosnących szczepów bakteryjnych Metoda dyfuzyjno-krążkowa Metoda najmniejszych stężeń hamujących (MIC) Krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, Obecność i identyfikacja inne płyny ustrojowe, płyny ziarenkowców z rodzaju wysiękowe, wydaliny, wydzieliny, Staphylococcus, Streptococcus fragmenty tkanek, bioptaty, materiał i Enterococcus pochodzący ze skóry, narządów Metoda hodowlana i jam ciała ludzkiego, materiał uzupełniona testami biochemicznymi pobrany z materiałów i serologicznymi wszczepialnych i wprowadzonych do organizmu mających bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta, szczep bakteryjny Krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, Obecność i identyfikacja bakterii inne płyny ustrojowe, płyny z rodzaju Neisseria i Moraxella wysiękowe, wydzieliny, fragmenty Metoda hodowlana tkanek, bioptaty, materiał uzupełniona testami biochemicznymi pochodzący ze skóry, narządów i serologicznymi i jam ciała ludzkiego Normy i/lub udokumentowane procedury badawcze PB-OBP-001 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-002 edycja 5 z dnia 06.12.2013 r. PB-OBP-002 edycja 5 z dnia 06.12.2013 r. PB-OBP-003 edycja 4 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-007 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-009 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. Wersja strony: A Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 4/7 PCA Badane obiekty / Grupa obiektów Kał, wymazy około odbytowe Wymazy z powierzchni i rąk Odciski z powierzchni i rąk Biologiczne wskaźniki kontroli skuteczności procesu sterylizacji Powietrze Kał Krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, inne płyny ustrojowe, płyny wysiękowe, wydzieliny, fragmenty tkanek, bioptaty, materiał pochodzący z narządów i jam ciała ludzkiego Kał, szczep bakteryjny Wymazy z: gardła, nosa Kał, krew, płyn mózgowordzeniowy, inne materiały ludzkie w zależności od lokalizacji zakażenia, szczep bakteryjny Wymazy z: gardła, nosa, ucha, oka, skóry, ran, zmian ropnych Woda użytkowa Zakres akredytacji Nr AB 448 Badane cechy i metody badawcze/pomiarowe Obecność larw, jaj, cyst oraz trofozoitów pasożytów Metoda mikroskopowa rozmazu w płynie Lugola Metoda mikroskopowa rozmazu w soli fizjologicznej Metoda dekantacji Skuteczność dezynfekcji Metoda hodowlana Skuteczność dezynfekcji Metoda hodowlana Zakres od <1jtk/25cm2 Obecność drobnoustroju wskaźnikowego np. Geobacillus stearothermophilus Metoda hodowlana Liczba i rodzaj drobnoustrojów Zakres od <1jtk/m3 Metoda hodowlana, sedymentacyjna Metoda hodowlana, zderzeniowa Obecność i identyfikacja dorosłych form pasożytów jelitowych Metoda makroskopowa Metoda mikroskopowa Obecność pałeczek z rodzaju Haemophilus Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi Normy i/lub udokumentowane procedury badawcze PB-OBP-015 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. Obecność i identyfikacja pałeczek Escherichia coli typ O157 Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi i serologicznymi Obecność i identyfikacja pałeczek z rodzaju Bordetella Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi Obecność i identyfikacja pałeczek z rodzaju Campylobacter Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi Obecność i identyfikacja bakterii z rodzaju Corynebacterium Metoda hodowlana uzupełniona testami biochemicznymi Obecność i liczba bakterii z rodzaju Legionella Zakres od 1 jtk/100ml Metoda filtracji membranowej PB-OBP-005 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-017 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-018 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-019 edycja 3 z dnia 29.06.2010 r. PB-OBP-024 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-025 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-011 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-027 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-012 edycja 3 z dnia 07.07.2011 r. PN-EN ISO 11731-2:2008 Wersja strony: A Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 5/7 PCA Badane cechy i metody badawcze/pomiarowe Szczepy grzybów wyhodowanych Identyfikacja grzybów pleśniowych z materiału klinicznego i grzybów drożdżopodobnych Metoda hodowlana Wymaz z powierzchni Obecność i identyfikacja grzybów pleśniowych i grzybów drożdżopodobnych Metoda hodowlana Szczepy grzybów wyhodowanych Obecność, liczba i identyfikacja z odcisków i powietrza grzybów pleśniowych i grzybów drożdżopodobnych Odcisk Zakres od <1jtk/25 cm2 Metoda hodowlana Powietrze Zakres od <1jtk/m3 Metoda hodowlana Kał Obecność toksyn A i B Clostridium difficile Metoda ELISA Krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, Wybarwiony obraz elementów inne płyny ustrojowe, płyny morfotycznych z materiału klinicznego wysiękowe, wydaliny, wydzieliny, Metoda mikroskopowa fragmenty tkanek, bioptaty, materiał Barwienie metodą Grama pochodzący ze skóry, narządów i jam ciała ludzkiego Krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, Ocena morfologii kolonii bakteryjnych inne płyny ustrojowe, płyny Posiewy materiałów biologicznych wysiękowe, wydaliny, wydzieliny, Metoda hodowlana fragmenty tkanek, bioptaty, materiał Metoda hodowlana automatyczna pochodzący ze skóry, narządów fluorescencyjna i jam ciała ludzkiego, materiał pobrany z materiałów wszczepialnych i wprowadzonych do organizmu mających bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta Badane obiekty / Grupa obiektów Zakres akredytacji Nr AB 448 Normy i/lub udokumentowane procedury badawcze PB-OBP-008 edycja 2 z dnia 07.07.2011 r. PB-OBP-029 edycja 1 z dnia 19.01.2012 r. PB-OBP-034 edycja 1 z dnia 24.02.2014 r. PB-OBP-032 edycja 3 z dnia 06.12.2013 r. Wersja strony: A Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 6/7 PCA Zakres akredytacji Nr AB 448 Wykaz zmian Zakresu Akredytacji Nr AB 448 Status zmian: wersja pierwotna - A Zatwierdzam status zmian KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI LABORATORIÓW TADEUSZ MATRAS dnia: 29.09.2014 r. Dział Akredytacji Laboratoriów Wydanie nr 12, 29 września 2014 r. str. 7/7
