ARYPIPRAZOL GLENMARK - PORADNIK DLA PACJENTA

ARYPIPRAZOL GLENMARK - PORADNIK DLA PACJENTA/OPIEKUNA
Przed przyjęciem leku należy zapoznać się z pełną informacją o leku
zamieszczoną w dołączonej Ulotce dla pacjenta.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ARYPIPRAZOL GLENMARK
Lek Arypiprazol Glenmark należy do grupy leków przeciwpsychotycznych.
 Lek Arypiprazol Glenmark stosuje się w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej z chorobą, której objawy to: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy, które nie
istnieją w rzeczywistości, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna
mowa i zachowanie oraz zobojętnienie uczuciowe. Pacjenci z tymi objawami mogą także
odczuwać smutek, poczucie winy, lęk lub napięcie.
 Lek Arypiprazol Glenmark stosuje się w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i
starszej z chorobą, której objawy to: silne podekscytowanie, rozpierająca energia,
mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i
czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych lek ten zapobiega również nawrotom tych
objawów u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Arypiprazol Glenmark.
WSTĘP
Niniejszy poradnik ma na celu opisanie zasad współpracy pacjenta z lekarzem
prowadzącym, dzięki którym będzie można bezpiecznie stosować lek Arypiprazol
Glenmark, dlatego:
 Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich swoich
objawach. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia żadnych
objawów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
 Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjenta o działaniach
niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania leku, szczególnie
podczas stosowania dawek wyższych niż 10 mg na dobę, takich jak: przyrost
masy ciała, zaburzenia ruchowe, senność i zmęczenie.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA
LEKU ARYPIPRAZOL GLENMARK
Leczenie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży


Lek zalecany jest dla młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Lek nie jest zalecany dla pacjentów w wieku poniżej 13 lat z powodu braku
wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Wersja 1, 03.2016
Arypiprazol Glenmark – Poradnik dla pacjenta/opiekuna
Dawkowanie i sposób stosowania w leczeniu zaburzenia afektywnego
dwubiegunowego typu I u młodzieży
 Zalecana dawka leku to 10 mg na dobę, jednak najpierw lekarz zaleci:
- dawkę 2 mg: 1. i 2. dnia leczenia (stosując arypiprazol w postaci roztworu
doustnego, 1 mg/ml),
- dawkę 5 mg: 3. i 4. dnia leczenia,
- dawkę 10 mg: od 5. dnia leczenia
Lek należy przyjmować raz na dobę, zawsze o tej samej porze dnia. Lek można
przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Nie wykazano większej skuteczności leczenia po zastosowaniu dawek dobowych
większych niż 10 mg, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco
większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, takich jak:
objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała
Dawki większe niż 10 mg na dobę można stosować tylko w wyjątkowych sytuacjach oraz
pod ścisłą kontrolą lekarza.
Proponowany plan włączania leku Arypiprazol Glenmark
1) Udzielenie pacjentowi informacji o leku
Arypiprazol
Glenmark
1) Lekarz
wnikliwie oceni, czy lek jest właściwy dla pacjenta,
i przekazaniedlatego
mu Poradnika
pacjentów/ opiekunów
należydlapoinformować
lekarza o wszystkich swoich
2) Przepisanie leku Arypiprazol Glenmark
objawach
3) Regularna kontrola pacjenta pod względem
2) Lekarz udzieli pacjentowi informacji o leku Arypiprazol
Glenmark i poinformuje, gdzie dostępny jest Poradnik dla
pacjenta/opiekuna oraz omówi z pacjentem/opiekunem ten
poradnik
3) Lekarz przepisze lek Arypiprazol Glenmark, więc nie należy
podejmować prób samodzielnego leczenia żadnych objawów
4) Lekarz będzie systematycznie kontrolował:
przyrost masy ciała
zaburzenia ruchowe (objawy pozapiramidowe)
senność i zmęczenie
Arypiprazol Glenmark – Poradnik dla pacjenta/opiekuna
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE MOGĄ WYSTĄPIĆ U MŁODZIEŻY
U młodzieży w wieku od 13 do 17 lat mogą wystąpić podobne działania niepożądane jak
u pacjentów dorosłych.
U młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I niektóre objawy
zgłaszano częściej niż u pacjentów dorosłych.
Przyrost masy ciała
U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (chorobą afektywną dwubiegunową)
często obserwuje się zwiększenie masy ciała spowodowane:
 chorobami współistniejącymi
 stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, o których wiadomo, że powodują
zwiększenie masy ciała,
 niewłaściwym stylem życia
Zwiększenie masy ciała obserwowano również po wprowadzeniu leku z arypiprazolem
do obrotu. Zmiany masy ciała u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
typu I po 12 i 30 tygodniach leczenia arypiprazolem wynosiły średnio 2,4 kg i 5,8 kg.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arypiprazol Glenmark należy porozmawiać ze
swoim lekarzem:
 jeśli pacjent ma wysoki poziom cukru we krwi (co objawia się nadmiernym
pragnieniem, oddawaniem dużych ilości moczu, zwiększonym apetytem i
uczuciem osłabienia)
 jeśli u kogoś z rodziny występuje cukrzyca
 jeśli pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy
 jeśli pacjent ma nienowotworowy guz przysadki mózgowej (gruczolak przysadki)
Lekarz będzie systematycznie kontrolować wagę ciała w trakcie wizyt lekarskich.
Zaburzenia ruchowe (objawy pozapiramidowe)
Lek Arypiprazol Glenmark może powodować zależne od dawki zaburzenia ruchowe,
takie jak niekontrolowane skurcze lub ruchy, niepokój ruchowy i sztywność mięśni.
Objawy te występują częściej i z większym nasileniem po zastosowaniu wyższych dawek
leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arypiprazol Glenmark należy porozmawiać ze
swoim lekarzem, jeśli pacjent ma:
 Mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie w obrębie twarzy
Należy zgłosić się do swojego lekarza jeśli wystąpią w trakcie leczenia oznaki i
objawy zaburzeń ruchowych.
Senność i zmęczenie
Lek Arypiprazol Glenmark może powodować senność i zmęczenie, które występują
częściej u dzieci i młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.
Należy zgłosić się do swojego lekarza jeśli wystąpi w trakcie leczenia nietypowa
senność lub zmęczenie.