Siarczan glukozaminy i siarczan chondroityny – przegląd badań klinicznych dot. skuteczności. Skrót artykułu Dariusz Chudzik Klinika Reumatologii i Układowych Chorób Tkanki Łącznej w Lublinie. Badania nad skutecznością leczenia choroby zwyrodnieniowej preparatami glukozaminy i chondroityny. Badania prowadzono w różnych układach: glikozaminoglikan lub glukozamina vs placebo – podawane dożylnie, domięśniowo, dostawowo lub doustnie. W każdym z badań ponad połowa chorych odczuwała znaczącą poprawę wyrażoną lepszymi wynikami w stosowanych kwestionariuszach oceny nasilenia objawów chorobowych. Badanie 3 letnie przeprowadzone przez Register J. i wsp., jak również Pavelka K. i wsp. dowiodły, że 3 letnie przyjmowanie siarczanu glukozaminy może opóźnić rozwój destrukcji w stawie kolanowym w porównaniu z placebo. Istnieje również kilka badań, które nie dowiodły skuteczności glukozaminy większej niż placebo, z reguły prowadzone na małej grupie chorych. chondroityna vs diklofenak . Szybka odpowiedź na lek przeciwbólowy (diklofenak), po jego odstawieniu powrót dolegliwości. Chorzy leczeni chondroityną wolniej osiągali efekt przeciwbólowy, który utrzymywał się ponad 3 miesiace. glukozamina vs niesterydowy lek przeciwzapalny (np. ibuprofen). Chorzy po ibuprofenie odczuwali szybką poprawę, która osiągała stan plateau, podczas gdy w grupie z glukozaminą efekt przeciwbólowy i poprawy narastał powoli i osiągał pułap ibuprofenu, a nawet lekko go przekraczał, utrzymując się przez kilka tygodni po odstawieniu leku. chondroityna + lek przciwzapalny vs sam lek przciwzapalny. Uzyskano zmniejszenie skutecznej dawki stosowanych jednocześnie leków przeciwzapalnych (NLPZ) o ok. 72%. W innym badaniu, po odstawieniu NLPZ dolegliwości szybko wracały, w przeciwieństwie do grupy, w której chorzy jednocześnie przyjmowali siarczan chondroityny i kontynuowali to leczenie po odstawieniu NLPZ. Efekt utrzymywał się przez około 3 miesiące od zakończenia leczenia. Badanie nad koniecznością przyjmowania NLPZ wykazało zdecydowanie rzadsze sięganie przez chorych po leki przeciwbólowe (NLPZ) w czasie przyjmowania siarczanu chondroityny. glukozamina + chondroityna vs celekoksyb – badanie GAIT jedno z największych i najbardziej solidnych badań (próba wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana) przeprowadzono u 1583 chorych na chorobę zwyrodnieniową kolana. Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy pojedynczo, czy też razem stosowanymi lekami (w tym dla celekoksybu) a placebo w całej grupie chorych. Jednak u pacjentów ze średnim lub silnym bólem stosujących razem glukozaminę i chondroitynę – efekt leczniczy był statystycznie znamienna Oceny statystyczne (metaanalizy) badań przeprowadzonych dla glukozaminy i chondroityny. a) Metaanaliza przeprowadzona na bazie 15 dobrze kontrolowanych badań nad skutecznością podawania siarczanu glukozaminy, chlorku glukozaminy, u łącznie 911 chorych, wykazała średniej wielkości skuteczność tej substancji. Bazę do analizy skuteczności samego siarczanu chondroityny stanowiło 9 dobrze kontrolowanych badań , z udziałem 799 chorych. Wynik był dużo lepszy Niedoskonałością tego zestawienia jest wykorzystanie do oceny stanu chorych różnorodnych metod badawczych (oceny stanu pacjenta). b) Metaanaliza przeprowadzona na 20 badaniach (2570 chorych) wykazała, że chorzy leczeni glukozaminą uzyskali 28% poprawę w nasileniu bólu w stosunku do stanu wyjściowego. c) Kolejna metaanaliza przeprowadzono na bazie 15 badań, zrealizowanych w latach 1980 – 2002. W badaniach wzięło udział 1775 chorych (1020 w grupie z glukozaminą i 755 w grupie z chondroityną).. W badaniach, w których do oceny stanu pacjenta używano pomiaru zmiany szerokości szczeliny stawowej w okresie 3 lat przyjmowania siarczanu glukozaminy, wykazano niską do średniej skuteczność w porównaniu z placebo. Badania, których celem była obserwacja zmniejszenia objawów choroby wykazały, że zarówno przy leczeniu siarczanem glukozaminy, jak i siarczanem chondroityny chorzy uzyskiwali znaczną poprawę, w przeciwieństwie do grupy leczonej placebo. Minimalnym czasem, w jakim ujawniała się poprawa po stosowaniu siarczanu glukozaminy lub chondroityny były 2 tygodnie. Warto podkreślić, że metaanaliza ta udowadnia, że długookresowe, 3-letnie przyjmowanie siarczanu chondroityny w dawce minimum 1500mg/dobę, pozwala zwolnić dość znacząco postęp choroby zwyrodnieniowej, wyrażonej zwężeniem szczeliny stawowej. Bezpieczeństwo i toksyczność. W większości przypadków nie stwierdzono poważniejszych objawów ubocznych. Tapadinhas i wsp., u ok. 10% pacjentów zaobserwował mniej poważne, ustępujące po odstawieniu, objawy uboczne. Były to objawy dotyzcące układu pokarmowego jak tkliwość w nadbrzuszu (3,58%), zgaga (2,7%), biegunka (2,5%), i rzadsze:, dyspepsja, wymioty, zaparcie; bardzo rzadko inne objawy. W badaniu Oliviero U. i wsp. stosujących chondroitynę, tylko 3% chorych skarżyło się na dolegliwości jelitowe lub nudności. Zarówno glukozaminę jak i chondroitynę podawano w wielu różnych schorzeniach i stanach chorobowych i nie zauważono, aby w konkretnej chorobie lub przy danym leczeniu wystąpiły szczególnie bardziej nasilone lub częstsze objawy uboczne. Sygnalizowano pewien problem u chorych z owrzodzeniem żołądka/dwunastnicy i u chorych przyjmujących środki moczopędne – u tych pacjentów spodziewana jest niższa skuteczność leczenia. Wnioski 1. Jak dotychczas w większości przeprowadzonych badań najskuteczniejsze okazywało się łączne działanie glukozaminy i chondroityny, stąd wspólne stosowanie tych substancji wydaje się przynosić najlepsze wyniki. 2. Ostatecznie należy stwierdzić, że ze względu na duży profil bezpieczeństwa tych leków, niewielkie objawy uboczne, nawet przy istniejących wątpliwościach, co do skuteczności leczenia, próba leczenia tymi preparatami jest godna polecenia. Mogą spowodować zmniejszenie dawki leku przeciwbólowego (np. NLPZ) lub nawet jego czasowe odstawienie.