Warszawa, PLA.4600.610.2016.PB Pan Marek Nowak ul. Marka

Warszawa,
PLA.4600.610.2016.PB
Pan
Marek Nowak
ul. Marka Hłaski 44/7
545-608 Wrocław
Szanowny Panie!
Uprzejmie dziękuję za Pana pismo skierowane do Ministerstwa Zdrowia. Z uwagą
zapoznałem się z przedstawionymi przez Pana postulatami oraz zapewniam, że są
brane pod uwagę w merytorycznych pracach resortu. Ministerstwo Zdrowia stoi na straży
interesów polskich pacjentów, a także jest głęboko zainteresowane rozwojem polskiej
nauki. Jakkolwiek, ze względu na strukturę organizacyjną resortu i funkcjonujące
regulacje nie zajmuje się przedmiotową kwestią bezpośrednio. Ten zakres działań został
oddelegowany ośrodkom naukowym m.in. Polskiej Akademii Nauk (adres: Pałac Kultury
i Nauki, pl. Defilad 1, 00-901 Warszawa, skrytka pocztowa 24) oraz Narodowemu
Instytutowi Leków (adres: ul. Chełmska 30/34 00-725 Warszawa).
Odnosząc się natomiast do systemu refundacji w Polsce uprzejmie wyjaśniam, że
zasady refundacji produktów leczniczych zostały określone w przepisach ustawy z dnia
12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zgodnie z przepisami przywołanej ustawy
Minister Zdrowia ogłasza, raz na dwa miesiące, w drodze obwieszczenia, wykazy
refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych w stosunku do których wydano ostateczne decyzje
administracyjne
o
objęciu
refundacją.
Podstawowymi
celami
związanym
z
wprowadzeniem ustawy refundacyjnej były:

zagwarantowanie
farmakoterapii;
pacjentom
należytej
opieki
zdrowotnej
w
dziedzinie

stworzenie właściwego systemu refundacyjnego opartego na doborze produktów
leczniczych, które gwarantują skuteczność terapii, zaspokajają potrzeby
zdrowotne społeczeństwa uwzględniając jego sytuację materialną;

racjonalizacja wydatków na refundację;

wprowadzenie przejrzystych metod kontrolowania kosztów refundacji;

ułatwienie dostępu do terapii wysokokosztowych;

ograniczenie bariery ekonomicznej w dostępie do terapii;

zwiększenie dostępu do jak najtańszych leków, w szczególności w chorobach
przewlekłych;

uwalnianie
środków
potrzebnych
do
finansowania
nowych
technologii
medycznych;

zabezpieczenie przed możliwymi nadużyciami w łańcuchu dystrybucji, które
wcześniej prowadziły do nieuzasadnionej refundacji kosztów leków (poprzez
wprowadzenie sztywnych marż oraz cen);

zapewnienie przejrzystości procesu podejmowania decyzji o objęciu leków
refundacją ze środków publicznych.
Chciałbym szczególnie podkreślić, iż jednym z głównych skutków ustawy o refundacji
było zwiększenie dostępu pacjentom do leków o najniższej dopłacie pacjenta.
Projektodawca ustawy o refundacji zakładał, że system refundacyjny będzie w większym
stopniu chronił pacjentów przewlekle chorych i tych, dla których leki, mimo występującej
potrzeby zdrowotnej, były za drogie. Należy wskazać, iż pacjenci płacą za leki
refundowane coraz mniej, przy jednoczesnym systematycznym zwiększaniu dostępu do
innych opcji terapeutycznych zarówno alternatywnych, jak i innowacyjnych, nigdy
wcześniej niefinansowanych ze środków publicznych
Jednocześnie pragnę dodać, iż prace zmierzające do obniżenia cen leków
refundowanych, są prowadzone na bieżąco, w świetle przepisów ustawy refundacyjnej,
m.in. poprzez negocjacje z przedstawicielami przemysłu farmaceutycznego w zakresie
ustalenia urzędowej ceny zbytu leków. Należy przy tym dodać, iż dzięki prowadzonym
negocjacjom ceny refundowanych leków w Polsce należą do najniższych w Europie.
Ponadto działając w ramach obowiązujących przepisów prawnych oraz starannie
równoważąc interesy wszystkich grup partycypujących w refundacji, a także kładąc
szczególny nacisk na dbanie o dyscyplinę finansów publicznych podejmowane są
wielokierunkowe
działania
celem
udostępniania
2
pacjentom
nowych
opcji
terapeutycznych. W tym celu prowadzone są liczne prace analityczne a specjaliści
Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji regularnie zapoznają się z wynikami badań
klinicznych oraz najbardziej aktualnymi publikacjami naukowymi, przy jednoczesnym
prowadzeniu dialogu społecznego. W okresie styczeń-wrzesień 2016 r. na wykaz
produktów refundowanych wprowadzone zostały aż 22 nowe substancje czynne
znacząco poszerzając wachlarz opcji terapeutycznych.
W tym miejscu pragnę zwrócić uwagę na fakt, że wychodząc naprzeciw oczekiwaniom
grup pacjenckich, a także lekarzy specjalistów resort zdrowia pozytywnie zakończył
postępowania administracyjne w przedmiocie objęcia refundacją leków w:

leczeniu nowotworów kobiet: Lynparza (olaparyb) w leczeniu raka jajnika, raka
jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, Perjeta (Pertuzumabum) oraz
Herceptin (Trastuzumabum) w leczeniu raka piersi,

leczeniu stwardnienia rozsianego: Tecfidera (dimethylis fumaras) i Plegridy
(Peginterferonum beta-1a),

leczeniu
czerniaka
skóry
Keytruda
(Pembrolizumabum)
oraz
Opdivo
(Nivolumabum) ,

Leczeniu białaczki: Gazyvaro (Obinutuzumabum), Mitoxantron, Crisantaspasum

Leczeniu chłoniaków: MabThera (Rituximabum), Adcetris (brentuximabum
vedotinum), Mitoxantron,

chorobach gastrologicznych: Budesonid Indukcja remisji u dorosłych pacjentów
z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita
grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające oraz
Lanreotyd
w
leczeniu
guzów
neuroendokrynnych
żołądkowo-jelitowo-
trzustkowych nieznanego pochodzenia

leczeniu Pierwotnych niedobrów oporności: HyQvia (Immunoglobulinum
humanum normale) ,

zapobieganiu krwawieniem u dzieci: Simoktokog alfa,

chorobach psychicznych arypiprazol,

chorobie Parkinsona: pramipeksol,

leczenie bólu: tapentadol,

sterydy stosowane w zapaleniu błon śluzowych nosa: mometazon,

chorobach płuc – POCHP: Umeclidinii bromidum,

chorobach endokrynologiczne: parykalcytol w leczeniu wtórnej nadczynności
przytarczyc związanej z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 3 i 4 oraz z
3
przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 u pacjentów poddawanych
hemodializom
lub
dializom
otrzewnowym,
po
nieskuteczności
terapii
alfakalcydolem;
Na zakończenie pragnę podkreślić, iż Ministerstwo Zdrowia podejmuje wszelkie możliwe
działania mające na celu zwiększenie dostępu pacjentom do skutecznej i bezpiecznej
farmakoterapii w ramach dostępnych środków publicznych. Realizując politykę
zdrowotną państwa Minister Zdrowia kieruje się zasadami medycyny opartej na
dowodach naukowych (EBM) oraz oceny technologii medycznych (HTA), co zapewnia
przejrzystość i racjonalność podejmowanych decyzji o alokacji środków publicznych.
Należy zaznaczyć, iż środki finansowe przeznaczone na refundację są ograniczone,
zatem istotne jest racjonalne wprowadzanie na wykazy produktów leczniczych
z uwzględnieniem ich efektywności klinicznej, kosztowej, a także możliwości
finansowych publicznego płatnika
4