Inj. ADRENALIN I O, 1% Adrenalinum 300 1-19 /0,3 mi /roztwór do wstrzykiwań domięśniowych/ Pierwsza pomoc • we wstrząsie anafilaktycznym .. Inj. ADRENALIN I 0,10/0 Adrenalinum 300 mlkrogramów/O,3 mI, roztwór do wstrzykiwań ~ Adrenalinę należy podawać natychmiast po wystąpieniu objawów wstrząsu anafilaktycznego tj.: • pokrzywki, • zaczerwienienia • obrzęku naczynioruchowego, • objawów o ciężkim przebiegu obejmujących twarzy, układ oddechowy (obturacja oskrzeli) i krążenia (spadek ciśnienia krwi, omdlenie). Adrenalina podana natychmiast to lek rekomendowany w wytycznych postępowania we wstrząsie anafilaktycznym* • łatwa i wygodna w użyciu, • do szybkiego podania, • bezpieczna dla pacjenta, • do samodzielnego • do podania w sytuacjach zagrożenia życia, • do noszenia w kieszeni lub w torebce przez pacjenta, • do przechowywania * Pumphrey * wstrzyknięcia przez pacjenta, w temp. pokojowej przez 6 miesięcy. R.5. Lessons for management of anaphylaxis from a study of fatal reations Clin Exp Allergy 2000; 30: 1144-50 Lockey R.F.,Haley JA Anafilaksja. Przegl. Alergolog. 2005, 3: 9-12 Ampułkostrzykawka z blokadą umożliwia podanie jednorazowej dawki 300 mikrogramów adrenaliny (0,3 mi roztworu ). • przed użyciem zdjąć nasadkę z igły, • nie zdejmować blokady umieszczonej na tłoku ampułkostrzykawki, • wbić igłę w mięsień przednio-boczny uda i nacisnąć tłok do uzyskania wyraźnego oporu, • miejsce, w którym wstrzyknięto lek należy lekko masować przez 10 sekund, • wstrzykiwać wyłącznie domięśniowo, • nie wstrzykiwać w mięśnie pośladka. Zazwyczaj stosuje się od 0,005 mg/kg me. do 0,01 mg/kg me., jednak w niektórych przypadkach może być konieczne podanie większych dawek. Dorośli: zazwyczaj stosuje się 300 mikrogramów (0,3 mI). U dorosłych o większej niż przeciętna masie ciała może być konieczne powtórne wstrzyknięcie, aby odwrócić skutki reakcji alergicznej. W niektórych przypadkach, jedna dawka adrenaliny może być niewystarczająca do całkowitego odwrócenia skutków reakcji alergicznej. U tych pacjentów wstrzyknięcie dodatkowej dawki (z innej ampułkostrzykawki) może być wykonane po 10- 15 minutach. INJ.ADRENALlNI 0,1% 300 mikrogramów/0,3 mi roztwór do wstrzykiwań l mi roztworu zawiera l mg Adrenalinum (adrenaliny) w postaci 1,8 mg wodorowinianu adrenaliny. Adrenalina to naturalnie występująca katecholamina, wydzielana przez rdzeń nadnerczy w odpowiedzi na wysiłek lub stres. Jest to sympatykomimetyczna amina, która silnie pobudza receptory alfa- i beta-adrenergiczne i działa na narządy, w których umiejscowione są te receptory. Jest to lek z wyboru, szybko łagodzący reakcje nadwrażliwości - alergiczne, idiopatyczne lub wywołane anafilaksją. Adrenalina silnie zwęża naczynia krwionośne w wyniku pobudzenia receptorów alfa. Przeciwdziała rozszerzaniu naczyń krwionośnych oraz zwiększeniu przepuszczalności naczyń krwionośnych, prowadzących do utraty międzykomórkowego płynu i niedociśnienia, które są głównymi cechami wstrząsu anafilaktycznego. Poprzez pobudzenie receptorów beta znajdujących się w oskrzelach, adrenalina silnie rozszerza oskrzela, całagodzi świszczący oddech i duszność. Adrenalina łagodzi również świąd, pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy związany z anafilaksją. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na adrenalinę lub którykolwiek ze składników preparatu. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Pacjentów, którym przepisano preparat należy poinformować o sposobie podawania oraz pouczyć, w jakich sytuacjach preparat należy stosować. Preparat jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach zagrożenia życia, wynikającego z wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej. Pacjenci z ryzykiem wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego powinni nosić przy sobie preparat (dopuszcza się przechowywanie preparatu w temperaturze pokojowej przez okres 6 miesięcy). Po zastosowaniu preparatu, pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność u osób z chorobą serca, np. chorobą wieńcową oraz chorobami mięśnia sercowego (może wywołać napad dławicy piersiowej), przerostem prawej komory serca, zaburzeniami rytmu serca lub tachykardią. U pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorobami układu krążenia (dławicą piersiową o ciężkim przebiegu, kardiomiopatią zaporową i arytmią komorową, i nadciśnieniem tętniczym), guzem chromochłonnym nadnerczy, wysokim ciśnieniem śródgałkowym, ciężką niewydolnością nerek, gruczolakiem gruczołu krokowego prowadzącym do zalegania moczu, hiperkalcemią, hipokaliemią, cukrzycą, a także u pacjentów w podeszłym wieku lub u kobiet w okresie ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu adrenaliny. Preparat zawiera pirosiarczyn sodu, który może wywołać reakcje alergiczne, w tym również objawy anafilaktyczne i skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością, szczególnie z astmą w wywiadzie. Pacjentów z tymi schorzeniami należy dokładnie poinstruować odnośnie okoliczności, w których mogą stosować preparat. W przypadku wykonywania wstrzykiwań w to samo miejsce może wystąpić martwica, spowodowana zwężeniem naczyń krwionośnych. Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może spowodować wylew krwi do mózgu, spowodowany nagłym wzrostem ciśnienia tętniczego krwi. Przypadkowe wstrzyknięcie w dłonie lub stopy może wywołać nagłe zahamowanie przepływu krwi do przylegających tkanek. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji: Działanie adrenaliny mogą nasilać trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi noradrenergiczno-serotonicznymi, takimi jak wenlafaksyna, sybutramina lub milnacypran oraz inhibitory monoaminooksydazy (mogą wywołać nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego i zaburzenia rytmu serca), preparaty blokujące COMT (katecholo-O-metylotransferazę), hormony tarczycy, teofilina, oksytocyna, parasympatykolityki, niektóre leki przeciwhistaminowe (difenhydramina, chlorfeniramina), lewodopa i alkohol. Podczaspodawania adrenaliny i nieselektywnych l3-adrenolityków może wystąpić ciężkie nadciśnienie tętnicze i bradykardia. Jednoczesne stosowanie sympatykomimetyków i adrenaliny może nasilać działanie adrenaliny. Preparat należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących preparaty, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, np. glikozydy naparstnicy, chinidyna, chlorowcowane środki znieczulające. Działaniu hipertensyjnemu adrenaliny można przeciwdziałać przez podanie szybko działających leków rozszerzających naczynia krwionośne lub preparatów blokujących receptory a-adrenergiczne. Działanie przeciwanafilaktyczne może być antagonizowane przez leki l3-adrenolityczne, szczególnie nieselektywne. Adrenalina hamuje wydzielanie insuliny, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne zwiększenie dawki insuliny lub innych leków hipoglikemicznych. Ciąża lub laktacja: Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania adrenaliny u kobiet w ciąży. Adrenalina może być stosowana w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Adrenalina może znacząco zmniejszać przepływ krwi łożyskowej, aczkolwiek wstrząs anafilaktyczny również wywiera takie działanie. Ze względu na śladowe przenikanie adrenaliny do mleka kobiecego, jest malo prawdopodobne, aby wywierała wpływ na dziecko karmione piersią. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu: Po zastosowaniu adrenaliny, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych, przede wszystkim z uwagi na objawy wstrząsu anafilaktycznego. Działania niepożądane: Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od podanej dawki. Działania niepożądane występujące często, nawet po podaniu małych dawek adrenaliny to: kołatanie serca, tachykardia, pocenie się, nudności, wymioty, trudności w oddychaniu, bladość, zawroty głowy, osłabienie, drżenie, ból glowy, nerwowość, lęk, niepokój oraz uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp. Rzadko odnotowywano omamy, omdlenia, hiperglikemię, hipokaliemię, kwasicę metaboliczną, rozszerzenie żrenic, trudności woddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie, drżenia mięśniowe. Działania niepożądane, które występowały po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lub u osób wrażliwych: zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca), nagły wzrost ciśnienia tętniczego (czasami prowadzący do wylewu krwi do mózgu) oraz zwężenie naczyń krwionośnych (np. w skórze, błonie śluzowej, nerkach). Preparat zawiera pirosiarczyn sodu, który może wywołać reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne lub reakcje zagrażające życiu lub mniej ciężkie napady astmy u osób wrażliwych. Przedawkowanie: Przedawkowanie lub przypadkowe podanie donaczyniowe adrenaliny, na skutek nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego, może wywołać wylew krwi do mózgu. Zwężenie naczyń obwodowych, pobudzenie serca może prowadzić do ciężkiego obrzęku płuc i w konsekwencji do zgonu. Działaniu hipertensyjnemu można przeciwdziałać przez podanie szybko działających leków rozszerzających naczynia krwionośne lub blokujących receptory a-adrenergiczne. Jeżeli wystąpi długo trwające niedociśnienie tętnicze, konieczne może być podanie innego preparatu zwiększającego ciśnienie tętnicze, np. noradrenaliny. W przypadku ciężkiego obrzęku płuc z trudnościami w oddychaniu, który występuje po przedawkowaniu adrenaliny, należy podać szybko działający lek blokujący receptory a-adrenergiczne, np. fentolaminę i (lub) zastosować wentylację przerywanym ciśnieniem dodatnim. Po przedawkowaniu adrenaliny może wystąpić przemijająca bradykardia, a następnie tachykardia. Mogą wystąpić potencjalnie zagrażające życiu ciężkie zaburzenia rytmu serca, które można leczyć preparatami blokującymi receptory l3-adrenergiczne. Przed ich podaniem lub jednocześnie z nimi należy podać preparat blokujący receptory a-adrenergiczne, aby zapewnić kontrolę krążenia obwodowego. Pozwolenie nr 10697 Data utworzenia ulotki 21.03.2008 Informacji o leku udziela: Dzial Medyczny tel. (022) 691 3565, Dzial Promocji tel. (022) 691 3692 @ Polfa Warszawa SA