Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek HEPARIN-HASCO forte ostrożnie i zgodnie z informacją na ulotce. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy skontaktować się z lekarzem. HEPARIN-HASCO forte (Heparinum natricum) 1000 j.m./g, żel Skład 1 g żelu zawiera: substancję czynną heparyna sodowa 1000 j.m. substancje pomocnicze karbomer 5984, sodu wodorotlenek 30%, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, disodu edetynian, Polisorbat 20, aromat różany AR0287, woda oczyszczona. Dostępne opakowanie leku zawiera 35 g żelu. Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. Ul. Żmigrodzka 242 E 51-131 Wrocław Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek HEPARIN-HASCO forte i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek HEPARIN-HASCO forte 3. Jak stosować lek HEPARIN-HASCO forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku HEPARIN-HASCO forte 6. Inne informacje 1. Co to jest lek HEPARIN-HASCO forte i w jakim celu się go stosuje Lek HEPARIN-HASCO forte przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Heparyna stosowana miejscowo działa przeciwzakrzepowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Lek HEPARIN-HASCO forte wskazany jest w leczeniu wspomagającym: - chorób żył powierzchniowych: zapalenie żył, 1/3 - zakrzepowe zapalenie żył, żylaki kończyn dolnych, obrzękach, stłuczeniach, krwiakach podskórnych. 2. Zanim zastosuje się lek HEPARIN-HASCO forte Nie należy stosować leku HEPARIN-HASCO forte - w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku, - na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony śluzowe i okolice oczu, zmiany skórne niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę, - ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu i propylu nie należy stosować leku u osób z alergią na parabeny. Zachować szczególną ostrożność stosując lek HEPARIN-HASCO forte - u pacjentów ze stwierdzoną skazą krwotoczną, - długotrwałe stosowanie leku może wywoływać u niektórych chorych skórne reakcje nadwrażliwości. Jeśli wystąpią zmiany skórne (zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie, rumień), lek należy odstawić. Podczas stosowania leku należy kontrolować wygląd skóry. Leku nie należy stosować u dzieci ze względu na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Ciąża Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Heparyna nie przenika przez łożysko, jednak w okresie ciąży lek należy stosować ostrożnie i w przypadkach zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Heparyna nie przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie i w przypadkach zdecydowanej konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, lek może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Stosowanie innych leków Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze względu na niskie stężenie heparyny w osoczu interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną długotrwałe stosowanie leku na dużych 2/3 powierzchniach skóry jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi może nasilić działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi. 3. Jak stosować lek HEPARIN-HASCO forte Lek HEPARIN-HASCO forte należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Zaleca się równomierne rozprowadzenie cienkiej warstwy żelu (pasek długości 3 cm do 10 cm) na zmienionym chorobowo miejscu, 2 do 3 razy na dobę. Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce. W przypadku wrażenia, że działanie leku HEPARIN-HASCO forte jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek HEPARIN-HASCO forte może powodować działania niepożądane. Podczas długotrwałego stosowania leku mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne: zaczerwienienie, świąd, wysypka, pieczenie, rumień, stany zapalne skóry. U niektórych osób w czasie stosowania leku HEPARIN-HASCO forte mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Lek należy przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku HEPARIN-HASCO forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel. (71) 352 95 22 Dział Informacji o Leku tel. (22) 742 00 22 email: [email protected] Data sporządzenia ulotki: 3/3