Wystąpienie pokontrolne znak: NZIII.9612.3.11.2015 z dnia 17

WO J E WO D A Ś LĄ S KI
Katowice, dnia 17 czerwca 2015 r.
NZIII.9612.3.11.2015
Pani Beata Graf-Bonk
Wspólnik spółki cywilnej
IZMED 2 Karol Bonk s. c.
ul. Brzozowa 36
42-700 Lubliniec
WYSTĄPIENIE POKONTROLNE
Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(t. j. Dz. U. z 2015 r. poz. 618), zwanej w dalszej części Wystąpienia „ustawą”, Wydział Nadzoru
nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził
w podmiocie leczniczym prowadzonym przez osoby fizyczne Beatę Graf-Bonk oraz Karola Bonk
działających wspólnie w ramach spółki cywilnej pn. IZMED 2 Karol Bonk s. c. z siedzibą
w Lublińcu (42-700) przy ul. Brzozowej 36 o numerze rejestru podmiotów wykonujących
działalność leczniczą 000000134009 W-24 oraz numerach NIP 5751884812, REGON 242866723,
wykonującym działalność leczniczą w ramach przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego pod nazwą:
Centrum Stomatologiczne "IZMED 2" z siedzibą w Lublińcu (42-700) przy ul. Krzysztofa Kamila
Baczyńskiego 22, kontrolę planową problemową w zakresie zgodności wykonywanej działalności
leczniczej z przepisami ustawy i przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi
w okresie od dnia 5 listopada 2013 r. do dnia 24 kwietnia 2015 r.
Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZIII.9612.3.11.2015, który został
podpisany przez wspólników spółki cywilnej, bez zastrzeżeń w dniu 25 maja 2015 r.
W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2) ustawy
przekazuje wspólnikom spółki niniejsze wystąpienie pokontrolne.
Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie, pomimo stwierdzonych
nieprawidłowości.
Powyższą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niżej uwagi i oceny szczegółowe.
1. Zgodność zapisów regulaminowych i rejestrowych z prowadzoną
należy ocenić pozytywnie mimo stwierdzonych nieprawidłowości.
działalnością
W księdze rejestrowej nr 000000134009 nie wskazano zakresu udzielanych świadczeń
zdrowotnych w ramach Poradni stomatologicznej: tj. protetyka stomatologiczna, stomatologia
dziecięca, chirurgia stomatologiczna.
Za nieprawidłowość naruszającą art. 100 ust. 1 pkt 5) w powiązaniu art. 107 ust. 1 ustawy
odpowiedzialni byli wspólnicy spółki cywilnej.
Sanacja nieprawidłowości nastąpiła w dniu 26 maja 2015 r. poprzez wydanie zaświadczenia
o wpisie do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Nr Z-134009-20150526
z dnia 26 maja 2015 r. We wniosku o wpis zmian w rejestrze z dnia 23 maja 2015 r. dokonano
rozszerzenia profilu komórki organizacyjnej (001) Poradnia stomatologiczna o następujący
zakres:
1
1 HC.4.2.3 Rentgenodiagnostyka 77 Stomatologia zachowawcza z endodoncją;
2 HC.1.3.2 Leczenie stomatologiczne 72 Chirurgia stomatologiczna;
3 HC.1.3.2 Leczenie stomatologiczne 74 Periodontologia;
4 HC.1.3.2 Leczenie stomatologiczne 75 Protetyka stomatologiczna;
5 HC.1.3.2 Leczenie stomatologiczne 77 Stomatologia zachowawcza z endodoncją;
6 HC.1.3.2 Leczenie stomatologiczne 76 Stomatologia dziecięca.
Do wniosku dołączono Decyzję Śląskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora
Sanitarnego w Katowicach Nr 173/2015 z dnia 20 maja 2015 r. zezwalające Karolowi Bonk
i Beacie Graf-Bonk prowadzącym działalność gospodarczą pod nazwą IZMED 2 Karol Bonk
s. c. ul. Brzozowa 36 42-700 Lubliniec na uruchomienie pracowni rtg w zakresie diagnostyki
medycznej (stomatologicznej), w której zainstalowany jest aparat rtg – stomatologiczny
punktowy Expert DC firmy Gendex oraz Decyzję Śląskiego Państwowego Wojewódzkiego
Inspektora Sanitarnego w Katowicach Nr 174/2015 z dnia 20 maja 2015 r. zezwalającą Karolowi
Bonk i Beacie Graf-Bonk prowadzącym działalność gospodarczą pod nazwą IZMED 2 Karol
Bonk s. c. ul. Brzozowa 36 42-700 Lubliniec na uruchomienie i stosowanie aparatu
rentgenowskiego do celu diagnostyki medycznej aparatu rtg typ – stomatologiczny punktowy
Expert DC Gendex.
(akta kontroli str. 48 – 57)
2. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych należy ocenić
pozytywnie.
3. Spełnienie obowiązku zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące
następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania
udzielania świadczeń zdrowotnych należy ocenić pomimo stwierdzonych nieprawidłowości.
Dokument potwierdzający zawarcie ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmującej
szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem
zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych nie został przekazany organowi prowadzącemu
rejestr w terminie 7 dni od daty zawarcia umowy zgodnie z brzmieniem art. 25 ust. 3 ustawy.
Za powstałą nieprawidłowość odpowiedzialni byli wspólnicy spółki cywilnej.
Sanacja nieprawidłowości nastąpiła poprzez przedłożenie dokumentu ubezpieczenia organowi
prowadzącemu rejestr i wydanie zaświadczenia o wpisie do rejestru podmiotów wykonujących
działalność leczniczą Nr Z-134009-20150526 z dnia 26 maja 2015 r.
(akta kontroli str. 48 – 57)
4. Stosowanie wyrobów medycznych
odpowiadających wymaganiom ustawy z dnia
20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) należy ocenić
pozytywnie pomimo stwierdzonych nieprawidłowości.
W przypadku wyrobów medycznych wskazanych w pozycjach 1, 2, 3 i 5 na stronie 5 i 6
protokołu kontroli, nie stwierdzono wykonania przeglądów przed upływem 12 miesięcy
od przeglądu wykonanego w dniu 3 grudnia 2013 r. Za naruszenie art. 17 ust. 1
pkt 2) ustawy w powiązaniu z art. 90 ust. 6 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) odpowiedzialni byli wspólnicy spółki
cywilnej. Sanacja nieprawidłowości nastąpiła poprzez wykonanie kolejnych przeglądów
wyrobów medycznych odpowiednio 20 lutego 2015 r. dla pozycji 1 oraz 18 lutego 2015 r.
dla pozycji 2, 3 i 5, wskazanych na stronie 5 i 6 protokołu kontroli.
2
5. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie pomimo
stwierdzonych nieprawidłowości.
Regulamin organizacyjny opisany na stronie 2 akapit 7 protokołu kontroli zawierał
nieprawidłowości w zakresie art. 24 ust 1. pkt 1, 3, 7, i 12 ustawy. Ponadto zgodnie
z brzmieniem art. 24 ust. 1 regulamin organizacyjny określa działalność podmiotu wykonującego
działalność leczniczą (w przypadku podmiotu kontrolowanego – podmiotu leczniczego), którego
nazwa brzmi: IZMED 2 Karol Bonk s. c. Podmiot leczniczy za pomocą przedsiębiorstwa
(art. 2 ust. 1 pkt 8 ustawy) wykonuje określony rodzaj działalności leczniczej. Nadanie nagłówka
w postaci „REGULAMIN ORGANIZACYJNY Centrum Stomatologiczne IZMED 2 (…)”
jest niewłaściwe. W treści regulaminu, używano sformułowanie „zakład” – pojęcie
obowiązujące na gruncie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej, która utraciła moc. Stwierdzono
również niewłaściwe określenie: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „IZMED”.
W zależności od wskazań z art. 24 ust. 1 ustawy należy stosować oznaczenie podmiotu
leczniczego bądź przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego. Za powyższe nieprawidłowości
odpowiedzialni byli wspólnicy spółki cywilnej.
Sanacja nieprawidłowości nastąpiła w dniu 3 czerwca 2015 r. Wspólnicy spółki cywilnej
przedłożyli regulamin organizacyjny w którym dokonano częściowych zmian. W nadesłanym
egzemplarzu do nadal nie wskazano (np. w formie załącznika) wysokości opłat za świadczenia
zdrowotne, które mogą być zgodnie z przepisami ustawy lub przepisami odrębnymi udzielane
za częściową lub całkowita odpłatnością zgodnie z dyspozycją art. 24 ust. 1 pkt 12) ustawy.
Wobec rozszerzenia profilu komórki organizacyjnej (001) Poradnia stomatologiczna o zakres:
HC.4.2.3 Rentgenodiagnostyka, należy wskazać w § 11 pkt 2 regulaminu organizacyjnego
zadania komórki organizacyjnej w ww. zakresie zgodnie z dyspozycją art. 24 ust. 1 pkt 7)
ustawy.
W umowie zlecenia zawartej z osobą wykonującą zawód medyczny (strona 4 akapit 7
niniejszego protokołu kontroli) po stronie zleceniodawcy błędnie wskazano przedsiębiorstwo
podmiotu leczniczego: Centrum Stomatologicznym „Izmed 2”. Stroną w umowie powinni być
wskazani wspólnicy, którzy działają wspólnie w ramach spółki cywilnej o nazwie: Izmed 2
Karol Bonk s. c. Przez spółkę cywilną należy rozumieć porozumienie Pani Beaty Graf-Bonk
oraz Pana Karola Bonk, którzy posiadają zarejestrowane jednoosobowe działalności
gospodarcze, w ramach zawartej umowy spółki cywilnej. Za błędnie zawarte pod względem
formalno-prawnym umowy zlecenia odpowiedzialni byli wspólnicy spółki cywilnej.
Sanacja nieprawidłowości nastąpiła w dniu 2 czerwca 2015 r. Wspólnicy spółki cywilnej
przedłożyli uwierzytelnioną kopię aneksu nr 2/2015 wskazując poprawne dane zleceniodawcy.
Informacja umieszczona na drzwiach zewnętrznych o zakresie udzielanych świadczeń
zdrowotnych RVG (radiowizjografii) umieszczona na drzwiach wejściowych, jest niezgodna
z zapisami ujętymi w księdze rejestrowej oraz ze stanem faktycznym. Nie wskazano rodzaju
działalności leczniczej: ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych. Nie wskazano informacji
o bezpłatnym udostępnieniu dokumentacji medycznej (w formie wyciągu, odpisu, kopii) zgodnie
z zapisami regulaminu. Nie wskazano informacji o wysokości opłat za świadczenia zdrowotne
które mogą być zgodnie z przepisami ustawy lub przepisami odrębnymi udzielane za częściową
lub całkowitą odpłatnością. Za nieprawidłowość naruszającą art. 24 ust. 2 ustawy
odpowiedzialni byli wspólnicy spółki cywilnej. Dodatkowo wskazano nieaktualną informację
o Biurze Rzecznika Praw Pacjenta przy Ministrze Zdrowia.
3
Sanacja nieprawidłowości według złożonych w piśmie z dnia 25 maja 2015 r. wyjaśnień
wspólników spółki cywilnej nastąpiła niezwłocznie. Wywieszono w widoczny sposób w miejscu
udzielania świadczeń zdrowotnych informacje: o rodzaju działalności leczniczej i właściwym
zakresie udzielanych świadczeń zdrowotnych, bezpłatnym udostępnieniu dokumentacji
medycznej (w formie wyciągu, odpisu, kopii), wysokości opłat za świadczenia zdrowotne które
mogą być zgodnie z przepisami ustawy lub przepisami odrębnymi udzielane za częściową lub
całkowitą odpłatnością oraz uaktualniono dane teleadresowe do Biura Rzecznika Praw Pacjenta.
(akta kontroli str. 69 – 72)
6. Pomieszczenia przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego należy ocenić pozytywnie w świetle
art. 17 ust. 1 pkt 1) ustawy.
Mając na uwadze powyższe oceny i uwagi zalecam:
1. Dokonanie zmian w regulaminie organizacyjnym, polegających na dopisaniu zadań komórki
organizacyjnej (001) Poradnia stomatologiczna z zakresu rentgenodiagnostyki zgodnie
z dyspozycją art. 24 ust. 1 pkt 7) ustawy oraz wskazanie wysokości opłat za świadczenia
zdrowotne, które mogą być zgodnie z przepisami ustawy lub przepisami odrębnymi udzielane
za częściową lub całkowita odpłatnością zgodnie z dyspozycją art. 24 ust. 1 pkt 12) ustawy.
Oczekuję przedstawienia przez wspólników spółki cywilnej, w terminie 30 dni od daty otrzymania
niniejszego wystąpienia, informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych
w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań.
Niezastosowanie się do zaleceń pokontrolnych skutkować będzie wszczęciem procedury
przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(t. j. z 2013 r. poz. 217 z późn. zm.) – wykreślenie z rejestru podmiotów wykonujących działalność
leczniczą.
Otrzymują:
1. Pani Beata Graf-Bonk – wspólnik spółki cywilnej;
2. Pan Karol Bonk – wspólnik spółki cywilnej.
Do wiadomości:
1. Wydział Kontroli Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach,
2. Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego
Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach.
3. a/a.
z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO
(-) Jolanta Pietrzak-Wolny
Zastępca Dyrektora Wydziału
Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej
…............................................................................
(Podpis zarządzającego kontrolą)
4