8._ulotka_informacyjna_dl_9-17_latkow

Co się stanie jeśli będzie jakiś problem?
4
Jeśli coś Ci się nie podoba lub chcesz o coś zapytać, skontaktuj się z nami lub
poproś o kontakt z nami jednego ze swoich rodziców lub opiekuna.
Co się stanie jeśli nie będę chciał/a
dalej brać udziału w badaniu?
Możesz przerwać swój udział w badaniu w każdej chwili. Jeśli wycofasz się
z badania zapytamy Ciebie i Twoich rodziców lub opiekuna, czy możemy
zachować informacje dotychczas uzyskane, czy mamy je zniszczyć.
Kto organizuje i finansuje badanie?
Uniwersytet w Oxfordzie organizuje badanie które jest opłacane przez Komisję
Europejską.
Kto decyduje, że badanie jest dobre?
Zanim jakiekolwiek badanie się rozpocznie musi zostać sprawdzone przez grupę
ludzi zwaną Komisją Etyki Badań. Oni gwarantują że badanie jest w porządku
i może być przeprowadzone. To badanie zostało sprawdzone przez Komisję
Etyki Badań w Oxfordzie oraz Komisję Bioetyczną Uniwersytetu Medycznego
w Białymstoku oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
Leki przeciwwirusowe w chorobie grypopodobnej?
Klastrowa Próba z Doborem Losowym Efektywności
Klinicznej i Kosztowej w Opiece Podstawowej
Badanie naukowe
Dziękujemy za
przeczytanie ulotki
o badaniu ALIC4E.
Pamiętaj o zadawaniu
pytań, jeśli masz jakieś!
Szczegółowe dane kontaktowe:
Główny badacz:
dr Chris Butler
Department of Primary
Care
Radcliffe Observatory
Quarter,
Woodstock Road,
Oxford,
OX2 6GG.
Koordynator badania w Polsce:
Prof. dr hab. Sławomir Chlabicz
Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
Zakład Medycyny Rodzinnej
ul. Mieszka I 4B 15-054 Białystok
ULOTKA INFORMACYJNA DLA 9. – 17. LATKÓW
Osoba do kontaktu:
Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
Zakład Medycyny Rodzinnej
ul. Mieszka I 4B 15-054 Białystok
Tel. 85 7326820
e-mail: [email protected]
ALICE Information for 9-15 Version 1.1 24-MAR-2015
REC No.: 15/SC/0138
ALICE Information for 9-15 Version 1.1 24-MAR-2015
REC No.: 15/SC/0138
2
Zaproszenie
Jesteś zaproszony/a do wzięcia udziału w badaniu naukowym. Ta ulotka
informacyjna wyjaśni dlaczego to badanie jest prowadzone i co się stanie jeśli
weźmiesz w nim udział. Przeczytaj uważnie ulotkę i w razie potrzeby zadaj nam
pytania.
3
Co się stanie jeśli wezmę udział w badaniu?
Dlaczego prowadzone jest to badanie?
Jeśli zdecydujesz się, żeby przyłączyć się do naszego badania damy Ci do
wypełnienia i podpisania formularz, że zgadzasz się na udział w badaniu. Nosi on
nazwę Formularza Zgody. Pisemną zgodę na Twój udział w badaniu będą
również musieli podpisać Twoi rodzice lub opiekun. Jeśli masz jakieś pytania to
nam je zadaj, albo poproś rodziców, żeby nas zapytali.
Chcielibyśmy się dowiedzieć więcej o tym, który z leków może pomóc ludziom
chorującym na grypę lub chorobę grypopodobną poczuć się lepiej.
Twój lekarz lub pielęgniarka zapyta Cię i Twoją mamę, tatę lub opiekuna
o Twoją chorobę i zmierzy Ci temperaturę.
W chwili obecnej, kiedy źle się czujesz i odwiedzasz swojego lekarza
z objawami grypy możesz uzyskać poradę żebyś poszedł/a do domu,
odpoczął/częła, pił/a dużo wody i przyjął/jęła środki przeciwbólowe. Czasem
możesz również otrzymać lek zwany oseltamivirem, który leczy objawy grypy lub
choroby grypopodobnej.
W tym badaniu chcemy sprawdzić, który sposób leczenia objawów grypy
pozwala szybciej poczuć się lepiej: porada zalecająca pozostanie w domu
i odpoczynek czy podanie leku oseltamivir.
Mamy nadzieję pozyskać 4500 osób z całej Europy do wzięcia udziału
w naszym badaniu.
CZĘSTE PYTANIA
Dlaczego poproszono mnie żebym wziął/a
udział w badaniu?
Poprosiliśmy żebyś wziął/a udział w badaniu ponieważ źle się czujesz
z powodu grypy lub choroby grypopodobnej i przyszedłeś/łaś na wizytę do
lekarza. Lekarz chce się dowiedzieć, który lek pomoże Ci poczuć się lepiej.
Czy muszę wziąć udział w badaniu?
Nie, to zależy od Ciebie, ale może chcesz porozmawiać o tym z Twoimi rodzicami
lub opiekunem zanim się zdecydujesz.
ALICE Information for 9-15 Version 1.1 24-MAR-2015
REC No.: 15/SC/0138
Lekarz lub pielęgniarka pobierze Ci także wymazy. Użyje do tego patyczka
zakończonego wacikiem, którym dotknie wnętrza Twojej jamy ustnej i nosa.
To Cię w żaden sposób nie skaleczy, ale może trochę połaskotać. Twoje wymazy
zostaną wysłane na badania do laboratorium, które wykaże czy masz grypę czy
inną chorobę grypopodobną.
Możliwe, że otrzymasz lek do przyjmowania 2 razy na dobę przez 5 dni. Twoja
mama, tata lub opiekun mogą Ci w tym pomóc.
Otrzymasz także dzienniczek do wpisywania objawów każdego dnia przez
następne 2 tygodnie, żeby zanotować jak się czujesz. Twoja mama, tata lub
opiekun mogą Ci w tym pomóc.
Po około 14 dniach zadzwonimy do Twojej mamy, taty lub opiekuna, żeby
zapytać, czy czujesz się lepiej.
Wkrótce potem zadzwonimy do Twojej mamy, taty lub opiekuna ponownie, żeby
zobaczyć jak się czułeś/aś, a Twój lekarz zajrzy do Twojej dokumentacji
medycznej, żeby sprawdzić czy nie musiałeś/łaś z powodu złego samopoczucia
odwiedzić jakiegoś innego lekarza.
Czy przystąpienie do badania w czymś mi pomoże?
Udział w naszym badaniu może Ci bezpośrednio w niczym nie pomóc, ale może
pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tym, który lek pomoże ludziom
chorującym na grypę poczuć się lepiej.
Czy moje dane będą utrzymywane w tajemnicy?
Wszystkie
informacje
dotyczące
Ciebie
będziemy
przechowywać
w tajemnicy. To znaczy, że informacje przekażemy tylko tym osobom które są
do tego uprawnione dla potrzeb badania.
ALICE Information for 9-15 Version 1.1 24-MAR-2015
REC No.: 15/SC/0138